礼来公司表示，由于已经通过了另外两项试验，将在 2027 年申请下一代肥胖药物的批准

礼来的标志出现在加利福尼亚州圣地亚哥的公司办公室，2025 年 11 月 21 日。

Mike Blake | 路透社

礼来在周四表示，将在 2027 年第一季度申请其下一代肥胖药物的批准，因为该治疗在另外两个晚期试验中取得成功。

这家制药巨头此前表示，将尽早在今年提交每周注射药物 retatrutide 的申请，该药物的作用机制不同，且似乎比现有的注射剂和药片更有效。在给 CNBC 的声明中，礼来表示，需要更多时间来收集和验证监管机构要求的制造和质量控制数据，然后才能寻求批准。

在两个独立的三期试验中，retatrutide 在肥胖成年人中实现了显著的体重减轻，并改善了血糖水平的关键指标，参与者还伴有两种主要并发症：2 型糖尿病和已确诊的心血管疾病。

根据数据，该公司相信拥有必要的数据，可以在全球范围内申请 retatrutide 作为肥胖、膝关节骨关节炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暂停的潜在治疗方案，礼来心血管代谢健康部门总裁 Kenneth Custer 在一份声明中表示。

在一项试验中，肥胖和糖尿病的成年人在服用该药物后，平均减重达 20.8%，约合 50 磅，历时 80 周。该人群通常难以减重。

在另一项试验中，患有严重肥胖和已确诊心血管疾病的成年人（无论是否伴有糖尿病）在治疗中平均减重达 22.6%，约合 55.8 磅，历时 80 周。礼来补充说，retatrutide 显著降低了患者的某些心血管风险因素。

与该药物相关的副作用在两个试验中是一致的，以及之前对该治疗的研究中也有类似情况。最常见的副作用包括腹泻、恶心和便秘，这些在更广泛的 GLP-1 类药物中也有出现。

目前，retatrutide 在五项晚期试验中均取得了积极结果，礼来将其定位为继注射剂 Zepbound 和新推出的药片 Foundayo 之后的肥胖产品组合的下一个支柱。在一月份的报告中，TD Cowen 分析师估计，retatrutide 到 2030 年可能会带来 38 亿美元的销售额。

retatrutide 对这家制药公司维持其在快速增长的减肥和糖尿病药物市场中对 Novo 的市场份额至关重要。一些分析师估计，该细分市场到 2030 年代可能价值约 1000 亿美元。

被称为 “三级 G” 药物的 retatrutide 针对 GLP-1、GIP 和胰高血糖素，而不是像现有治疗那样仅针对其中一两种激素。这似乎对一个人的食欲和对食物的满足感产生了更强的影响。

Tirzepatide 是 Zepbound 中的活性成分，模仿 GLP-1 和 GIP。Novo Nordisk 的 semaglutide 是 Wegovy 中的活性成分，仅模仿 GLP-1。

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