我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。海思科药业集团在中国获得了对 Sipupopan Succinate 的监管批准，这是治疗阵发性夜间血红蛋白尿的首个小分子药物。此里程碑是在与 Nuvectis Pharma 达成全球（中国以外）权益许可协议后实现的。该批准的发布与海思科股价的上涨相吻合，股价收盘上涨 1.2%
（第一财经）7 月 23 日——海思科药业集团在治疗一种罕见的危及生命的血液疾病方面取得了重大监管里程碑，获得了中国首个小分子药物的批准。就在上个月，这家中国制药公司将该新疗法在某些全球市场的独家权利授权给了纳斯达克上市的 Nuvectis Pharma。
海思科今天中午宣布，Sipupopan Succinate 获得了中国监管机构的批准，旨在治疗未曾接受过补体抑制剂治疗的阵发性夜间血红蛋白尿成人患者。该公司补充说，针对更广泛的 PNH 患者群体的药物使用的市场申请正在进行监管技术审查。
PNH 是一种罕见的获得性干细胞疾病，影响红血球成分的形成和发展。红血球膜的缺陷导致补体系统（身体免疫系统的一部分）持续攻击红血球，导致溶血或红血球的过早破坏。这种病症伴随有高风险的并发症，如血栓形成和肾损伤，需要长期的药物管理。
Sipupopan Succinate 通过选择性抑制补体因子 B 来发挥作用，从而中断导致溶血的生物途径。根据海思科的说法，这是中国首个获得批准的口服补体因子 B 抑制剂，并在补体级联反应的上游点处理该疾病。
临床试验数据显示，该药物显示出良好的安全性和耐受性。海思科表示，在不同年龄、性别、疾病持续时间和基线血红蛋白水平的多个患者亚组中，疗效益处均得到一致观察，治疗效果在较长时间内得以维持。
该公司的股票（SHE: 002653）今天收盘上涨 1.2%，每股 72.02 元人民币（10.64 美元），一度上涨 5.9%。深圳市场整体上涨 0.9%。截至目前，该股今年上涨约 40%。
6 月 23 日，海思科表示已将两种创新药物在某些市场的独家开发、生产和商业化权利授权给 Nuvectis。其中，HSK39297 在中国以 Sipupopan Succinate 片剂的名义上市。Nuvectis 获得了 HSK39297 在中国、香港、澳门、台湾、东南亚和印度以外所有地区的权利。
该协议将在 Nuvectis 完成下一轮融资后生效，届时将支付 4000 万美元的预付款和近期里程碑付款，随后还将支付高达 14 亿美元的额外开发和商业化里程碑，以及未来销售的低双位数分成版税，海思科表示。
海思科指出，如果位于新泽西的 Nuvectis 随后将权利转授权给第三方，海思科将有权分享任何收益。
海思科 6 月的公告未透露这两种药物的授权付款将如何分配。与今天获得中国市场批准的 HSK39297 相比，该公司另一种用于癌症治疗的授权创新药物仍处于 I 期临床开发阶段。
编辑：唐诗华，马丁·卡迪耶夫