FDA 小组勉强支持四种肽类药物——Hims & Hers 的股票成为关注焦点
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Hims & Hers Health（纽约证券交易所代码：HIMS）股票在 FDA 顾问小组狭隘地建议将四种肽——BPC-157、KPV、TB-500 和 MOTS-C——添加到联邦配制药物清单后上涨。此次投票与 FDA 工作人员的安全担忧形成对比。此发展被视为 Hims 的积极催化剂，该公司在 2025 年初收购了一家肽生产设施，以利用潜在的监管明确性和预计 22 亿美元的远程医疗市场机会
Hims & Hers Health Inc. (NYSE: HIMS) 在周五备受关注，因为 FDA 顾问小组在周四投票推荐将四种关键肽添加到联邦名单中，这将允许配药药房 合法生产它们。
- Hims & Hers Health 股票正在积累积极的动能。是什么推动 HIMS 股票上涨？
FDA 小组分歧，推荐将肽列入 503A 名单
FDA 的药房配药顾问委员会以 8 票赞成、6 票反对和 1 票弃权的结果投票推荐将 BPC-157、KPV 和 TB-500 各自添加到 503A 大宗物品名单中。第四种肽 MOTS-C 则单独投票，结果为 7 票赞成、5 票反对、2 票弃权。分歧的投票与 FDA 工作人员科学家的建议相悖，他们建议对所有七种正在审查的肽投反对票，理由是人类证据薄弱、配方不明确以及未解决的安全问题，包括免疫反应和污染风险。
此次投票仅为顾问建议，并非最终的 FDA 批准——该机构仍需自行决定是否正式将这些肽添加到名单中。委员会今天再次召开会议，考虑剩余的三种正在审查的肽：Emideltide、Semax 和 Epitalon。
这对 Hims 的重要性
Hims 在 2025 年初收购了一家加州肽制造设施，作为其向代谢健康、恢复和预防护理领域推进的一部分，如果这些肽获得更明确的监管路径，公司将受益。Leerink Partners 称这一结果为 Hims 的 “积极催化剂”，估计正在审查的肽可能创造 220 亿美元的年度远程医疗市场，Hims 可能占据约 20% 的机会。然而，Leerink 仍维持对该股的市场表现评级和 25 美元的目标价，理由是对 Hims 建立和扩展新肽平台的能力存在不确定性。
Hims & Hers 首席医疗官 Dr. Anant Vinjamoori 在周三的委员会上作证，强调消费者对通过不受监管渠道销售的肽的安全获取的需求。
周四的价格走势
在初步的 BPC-157 投票后，周四股价在盘中上涨超过 10%，随后回落，最终收于 32.74 美元，涨幅约为 3%。
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Hims & Hers 股票交易平稳
HIMS 价格走势： 根据 Benzinga Pro 的数据，截至发布时，Hims & Hers 股票上涨 1.13%，报 33.11 美元。
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