赛诺菲在评估数据后放弃了 Dupixent 的继任者候选药物
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。赛诺菲集团在审查了三期数据后,决定终止对 amlitelimab 的临床开发,该药物被视为 Dupixent 在特应性皮炎方面的潜在继任者。公司认为,疗效和安全性证据并不支持进一步开发,因为它未能提供相对于标准治疗的显著改善。此决定结束了原定于 2026 年底的监管申请计划
赛诺菲公司 (NASDAQ: SNY) 周五宣布停止对 amlitelimab 的临床开发,这是一种针对中度至重度 特应性皮炎 (AD) 的 OX40 配体单克隆抗体。
Amlitelimab 被认为是赛诺菲和 再生元制药公司 (NASDAQ: REGN) 的重磅湿疹药物 Dupixent 的潜在继任者。
另外两项 3 期研究,AQUA 和 ESTUARY,预计将在 2026 年下半年报告结果。全球监管提交计划在 2026 年下半年进行。
长期研究显示持久反应但临床优势有限
决定 不提交 全球监管审查是作为对管线进行持续战略评估的一部分。
赛诺菲已确定迄今为止产生的 疗效和安全性证据 的整体情况不支持在 AD 中进一步开发 amlitelimab。
赛诺菲表示,尽管 ESTUARY 3 期长期延续研究显示临床反应的长期维持而没有复发,但 amlitelimab 并不会对 AD 患者的标准治疗产生实质性改善。
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关于 amlitelimab 在 AD 开发项目的其他结果,包括来自 ESTUARY 研究的结果,将在即将召开的医学会议上公布。
先前试验结果引发质疑
2025 年 9 月,赛诺菲股票在 amlitelimab 的晚期试验结果未能满足投资者预期后暴跌,重新引发了人们对公司在 专利保护到期 后维持其皮肤科业务能力的质疑。
SNY 股票价格动态:根据 Benzinga Pro 数据,赛诺菲股票在周五盘前交易中下跌 0.23%,报 $43.14。
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