Freenome 的 SimpleScreen CRC 获得了 FDA 的批准；预计将获得雅培 1 亿美元的里程碑付款，并有望获得 Medicare 的覆盖

Freenome 宣布获得 FDA 对 SimpleScreen CRC 的批准，这是一种基于血液的结直肠癌筛查测试，并获得了 1 亿美元的雅培里程碑付款。

关键亮点：

• FDA 批准 SimpleScreen CRC 作为针对 45 岁及以上平均风险成人的基于血液的结直肠癌筛查选项，扩展了筛查选择。
• PREEMPT CRC 研究（参与者超过 48,000 名）显示结直肠癌的敏感性为 81.1%，对腺瘤前病变的敏感性为 13.7%，对高级肿瘤的特异性为 90.4%。
• 批准符合 Medicare 覆盖标准，预计将被纳入美国癌症协会指南，扩大获取渠道。
• 根据 2025 年的商业协议，雅培将在美国独家商业化该测试；Freenome 将获得 1 亿美元的里程碑付款。
• Freenome 计划将 SimpleScreen CRC 整合到其 SimpleScreen 产品组合中，并继续开发其他单一和多种癌症测试。

原始 SEC 文件：Freenome, Inc. [ PCSC ] - 8-K -2026 年 7 月 27 日 免责声明

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