食物过敏市场正在兴起：5 种值得关注的新兴疗法 | DelveInsight

食物过敏市场正在通过强大的临床管道不断发展，主要项目由如 DBV Technologies（Viaskin [DBV712] 花生贴）、诺华制药（Remibrutinib）、Aravax（PVX108）、ALK-Abelló（舌下免疫治疗片）、InnoUp Farma（INP20）、过敏治疗公司（VLP 花生）、Intrommune Therapeutics（INT301）、再生元制药（Linvoseltamab + Dupilumab）、RAPT Therapeutics（RPT904）以及其他几家创新公司开发。

, /PRNewswire/ -- 当前食物过敏的标准治疗方法是严格避免接触过敏原，并在发生过敏反应时迅速使用肾上腺素自动注射器（AAI）。虽然抗组胺药、皮质类固醇和支气管扩张剂常用于管理相关症状，但这些药物并不能治疗过敏性休克，仅应作为肾上腺素的辅助治疗。

肾上腺素 仍然是过敏性休克的一线治疗，应通过肌肉注射（IM）或静脉注射（IV）给药，IM 注射到大腿外侧是首选方法，因为其起效迅速且易于施用。IV 肾上腺素通常保留给在医院接受密切临床监测的患者。新兴的无针替代品，包括鼻用和舌下肾上腺素制剂，预计将通过提高便利性、解决针头焦虑和减少携带注射设备的负担来重塑未来的处方实践。

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尽管避免过敏原仍然是疾病管理的基石，但正在开发创新的治疗策略以改变潜在的过敏反应。口服免疫治疗（OIT）涉及逐渐给予增加量的食物过敏原，已在使患者脱敏方面显示出令人鼓舞的临床结果。然而，OIT 的更广泛采用仍面临挑战，包括根据过敏表型优化患者选择、确定治疗开始的最合适年龄，以及将疗效扩展到其他食物过敏原。

目前，花生过敏粉（PALFORZIA）、奥马珠单抗（XOLAIR）和肾上腺素鼻喷雾剂（NEFFY）代表了食物过敏管理的主要批准疗法。PALFORZIA 专门用于花生过敏，而 XOLAIR 已获得批准用于减少多种食物过敏原的过敏反应。

食物过敏的研发管道继续扩展，多个研究性疗法正在临床评估中。积极推进新治疗候选药物的公司包括 DBV Technologies（Viaskin [DBV712] 花生贴）、诺华制药（remibrutinib）、Aravax（PVX108）、ALK-Abelló（舌下免疫治疗片）、InnoUp Farma（INP20）、过敏治疗公司（VLP 花生）、Intrommune Therapeutics（INT301）、再生元制药（linvoseltamab 与 dupilumab 联合使用）、RAPT Therapeutics（RPT904）等。

DelveInsight 的预测项目经理 Aparna Thakur 表示，首创疗法的推出、基因检测的改善以及疾病意识的提高预计将推动 2022-2036 年间 7MM 食物过敏市场的稳定增长，对已上市产品和新兴管道均具有强大的商业影响。

行业活动也通过战略收购加剧。GSK 通过收购 RAPT Therapeutics 加强了在食物过敏市场的存在，获得了 ozureprubart，并进一步扩展了其免疫学产品组合。同时，诺华的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 remibrutinib 在涉及花生过敏的 II 期研究中显示出令人鼓舞的疗效。尽管其起效迅速且口服给药方便，但长期使用，特别是在儿童人群中，仍在评估中，因为可能存在对免疫系统发育的潜在担忧。

反映出持续的创新和日益增加的商业机会，DelveInsight 估计，涵盖美国、EU4（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本的七大主要市场的食物过敏市场在 2025 年的估值约为 27 亿美元。预计该市场在 2036 年的预测期内将以 9.4% 的强劲复合年增长率（CAGR）扩展，推动因素包括新疗法的推出、适应症的扩展以及对食物过敏管理的认识提高。

以下是我们强调的 5 种有望重塑食物过敏管理未来的新兴疗法。

DBV Technologies 的 Viaskin（DBV712 和 DBV135）花生和牛奶贴

III 期（针对花生过敏）；I/II 期（针对牛奶过敏）

DBV Technologies 正在通过开发 Viaskin Peanut 和 Viaskin Milk 推进其专有的 皮肤免疫治疗（EPIT）平台，这两种疗法旨在通过可穿戴的皮肤贴片传递控制量的食物过敏原，以促进免疫脱敏，同时降低与口服免疫治疗相关的全身过敏反应风险。

Viaskin Peanut 是一种正在开发的 EPIT 候选药物，旨在治疗幼儿的花生过敏。该疗法通过皮肤传递少量花生蛋白，使免疫耐受逐渐形成，而无需口服过敏原。目前正在进行 III 期临床开发，Viaskin Peanut 被定位为一种方便、非侵入性且对患者友好的长期花生过敏管理选项。

Viaskin Milk 是一种针对牛奶过敏患者的研究性 EPIT 贴片。通过皮肤给药低剂量的牛奶过敏原，该疗法旨在诱导逐步的免疫脱敏，同时可能提供比口服免疫疗法更好的安全性。Viaskin Milk 目前正在进行 I/II 期临床试验。

根据公司季度报告，DBV Technologies 在 2026 年 3 月与 Fareva La Vallée（FLV）签订了一项制造和供应协议。在这项为期八年的协议中，包括两年续约的选项，FLV 将在合同期内独家制造和供应 Viaskin Peanut 的原材料给 DBV Technologies。

根据 Thakur 的说法，预计 Viaskin 的推出将在预测期后半段加剧食品过敏治疗领域的竞争。到 2036 年，Viaskin 预计将在美国所有食品过敏疗法中产生最高收入，其次是肾上腺素，反映出其强大的商业潜力和在不断发展的治疗模式中的日益重要的角色。

Aquestive Therapeutics 的肾上腺素舌下膜（ANAPHYLM）

III 期

ANAPHYLM（AQST-109）是一种研究性 聚合物基质肾上腺素前药，由 Aquestive Therapeutics 开发，用于治疗严重过敏反应，包括过敏性休克。该薄膜大小如邮票，重量不足一盎司，接触后立即开始溶解，无需水或吞咽。其包装紧凑，厚度比标准信用卡更薄，旨在便于携带并在雨水和阳光等环境条件下保持耐用。

Aquestive 正在利用其专有的 PharmFilm 技术开发 ANAPHYLM，以满足对便捷口服肾上腺素制剂的需求。美国 FDA 已有条件接受 AQST-109 的商品名 ANAPHYLM，最终批准取决于产品的监管批准。该候选药物目前正在进行 III 期临床开发，以治疗与食品过敏相关的严重过敏反应。

诺华的 Remibrutinib（LOU064）

II 期

Remibrutinib（RHAPSIDO）是诺华开发的一种研究性 口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，针对肥大细胞和嗜碱性粒细胞的激活，这些是过敏和炎症反应的关键驱动因素。该疗法正在多个免疫介导的疾病中进行研究，包括食品过敏，在这些疾病中，它已显示出快速的症状缓解、持久的疗效和良好的安全性。在美国，诺华制药公司与罗氏集团的成员 Genentech 合作开发和共同推广 omalizumab。Remibrutinib 目前正在进行 II 期临床评估以治疗食品过敏。根据诺华在 2026 年 2 月发布的 2025 年第四季度报告，该疗法在 II 期中取得了积极结果，预计将在 2026 年下半年（H2 2026）启动 III 期临床开发。

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Aravax 的 PVX108

II 期

PVX108 是一种下一代免疫疗法，旨在通过给药 工程化肽选择性靶向 T 细胞 来重新训练免疫系统，目的是改变导致过敏疾病的基础免疫反应。与大多数已批准和研究中的花生过敏疗法不同，PVX108 不包含花生蛋白，可能降低严重过敏反应的风险，并消除与传统过敏原基础免疫疗法相关的复杂剂量递增方案。该疗法目前正在进行 II 期临床试验以治疗食品过敏。根据公司在 2026 年 5 月发布的报告，正在进行的 II 期研究评估简化的每月一次给药方案的结果预计将在 2026 年晚些时候公布。

根据 DelveInsight 的预测与分析功能负责人 Sadaf Javed 的说法，如果即将发布的 II 期结果显示出显著的临床疗效，PVX108 可能成为未来花生过敏治疗领域的重要治疗选择。

GSK 的 Ozureprubart（GSK6775388/RPT904）

II 期

RPT904 是一种新型的半衰期延长单克隆抗体，选择性靶向游离人 IgE，这是过敏疾病的一个核心介导物。该疗法最初用于治疗食品过敏和慢性自发性荨麻疹（CSU），并可能扩展到其他过敏性炎症疾病。在一项涉及健康志愿者的首个人体研究中，RPT904 显示出与第一代抗 IgE 单克隆抗体 omalizumab（XOLAIR）相比，药代动力学和药效学活性延长。该候选药物目前正在进行 II 期临床试验以治疗食品过敏。

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来源： 食品过敏市场报告

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