我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。通化东宝药业已获得美国 FDA 对其阿斯帕特胰岛素注射液的批准，标志着首款中国制造的速效胰岛素获得此类许可。该药物与金友药业共同开发，此次批准使通化东宝能够进入庞大的美国糖尿病市场，2024 年该市场有 3850 万患者，并且医疗支出显著
（第一财经）7 月 28 日——中国制药公司通化东宝药业已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可以在美国市场销售其胰岛素阿斯帕特注射液，成为首个获得 FDA 批准的中国制造速效胰岛素。
胰岛素阿斯帕特注射液由通化东宝与南京的金友药业共同开发，该公司昨日宣布已收到生物制品许可证申请的批准函。该批准是在产品经过 FDA 现场检查约四个月后获得的。
该药物适用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。此次批准使通化东宝能够进入全球最大的糖尿病治疗市场之一。
根据国际糖尿病联合会的数据，2024 年美国约有 3850 万名 20 至 79 岁的成年人患有糖尿病，患病率为 15.7%。与糖尿病相关的医疗支出总计达到 4045 亿美元，平均每位患者近 10500 美元，使美国成为全球人均糖尿病相关医疗支出最高的国家之一。该联合会预测，到 2050 年，美国糖尿病患者人数将增加到 4300 万。
根据丹麦胰岛素巨头诺和诺德的 2025 年年报，其全球胰岛素阿斯帕特销售额近一半来自美国，收入达到 72 亿丹麦克朗（11 亿美元），而全球收入为 158 亿丹麦克朗（25 亿美元）。
编辑：Emmi Laine