我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。因塞特医疗将其 2026 年 Opzelura 的销售指导上调至 10.5 亿至 11 亿美元,超过之前低于 8 亿美元的预测,此次调整是在与 CMS 达成和解后,避免将该药物标记为 Jakafi 的延伸产品。第二季度 Opzelura 的销售额达到 4.5 亿美元,受一次性折扣的推动,基础销售增长了 24%。公司还报告了 Jakafi 的 7% 增长,并强调了包括 povorcitinib 在内的管道发展
与联邦卫生当局达成的有利监管解决方案正在为因塞特医疗的 Opzelura 乳膏提前进入畅销药物市场铺平道路。
由于与医疗保险和医疗补助服务中心就 Opzelura 的分类达成和解,因塞特医疗将其 2026 年全年 Opzelura 销售预期上调至 10.5 亿至 11 亿美元,而之前的预期则低于 8 亿美元。
此次上调是在该局部湿疹和白癜风治疗药物第二季度销售因医疗补助回扣和解而获得一次性 2.46 亿美元的推动后进行的。尽管总销售额达到 4.5 亿美元,但 204 百万美元的基础销售额同比增长了 24%。
6 月的和解协议使 CMS 同意在确定回扣时不将 Opzelura 标记为其口服骨髓纤维化药物 Jakafi 的延伸产品。因塞特医疗预计这将为今年剩余时间带来 4000 万至 5000 万美元的额外收益。
尽管这一积极进展,因塞特医疗首席执行官比尔·梅里仍然警告整体市场仍在波动中。
“我们继续将定价和报销环境视为动态的,因此保持广泛的可及性和有序的毛利净额结构仍然是我们的优先事项,” 他在因塞特医疗 7 月 28 日的财报电话会议上表示。
来自报销的好处并未掩盖 Opzelura 的基础扩展。在美国,梅里强调处方量同比增长了 26%,Opzelura 在品牌局部治疗药物中的新品牌份额占比达到了 46%。
在美国以外,Opzelura 的销售在第二季度达到了 4300 万美元,同比增长 34%。随着欧洲委员会刚刚批准 Opzelura 用于治疗对局部皮质类固醇和钙调神经磷酸酶抑制剂无效的中度特应性皮炎,预计这一势头将加速。
梅里表示,因塞特医疗继续看到 Opzelura 在国际市场的长期增长潜力,可能达到目前的两到三倍。
在另一个潜在催化剂方面,因塞特医疗预计今年将公布 Opzelura 在轻度至中度脓疱性皮炎中的三期临床试验结果,这是一种导致疼痛、类似脓疱的皮肤炎症状。如果成功,Opzelura 可能成为首个专门用于脓疱性皮炎的局部治疗药物。
与此同时,因塞特医疗的主打产品 Jakafi 的销售同比增长了 7%,达到了 8.17 亿美元。FDA 最近批准了 Jakafi XR,这是 JAK 抑制剂的延长释放版本,可以每天服用一次,而不是标准的每天两次。根据梅里的说法,这种新配方在第二季度为 Jakafi 的整体销售贡献了 1000 万美元,预计全年销售额将接近 4000 万至 5000 万美元。
公司正按计划实现到年底 50% 至 70% 的药品目录覆盖目标,最近与包括 CVS Health 和 Optum 在内的几家主要支付方达成了协议,首席执行官表示。
因塞特医疗的目标是在 Jakafi 于 2028 年底至 2029 年初失去专利保护之前,将约 10% 或 30% 的现有患者转为延长释放配方。根据销售预期,公司目标的转化率在 3% 至 5% 之间,美国商业负责人穆罕默德·伊萨在周二的电话会议上表示。
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随着 Jakafi 专利悬崖的临近,投资者越来越关注因塞特医疗的研发管线。该公司的下一代选择性 JAK1 抑制剂 povorcitinib 正在接受 FDA 审查,因塞特医疗预计将在 2027 年第一季度获得美国批准。公司将第二季度费用的 6% 增长归因于 povorcitinib 的上市前准备。
该药物最近在白癜风方面出现了一些积极数据,并有望在今年报告对结节性瘙痒症的关键结果。
在本季度,因塞特医疗还取消了一种名为 INCB160058 的 JAK2 抑制剂候选药物,以专注于其管线中的其他 JAK2V617F 靶向项目。
