我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。CEL-SCI 公司宣布，其第三阶段 IT-MATTERS 试验数据已被领先期刊《口腔肿瘤学》接受发表，该数据表明 Multikine 在低 PD-L1 表达的头颈癌患者中具有显著的总体生存获益。研究显示，五年生存率为 73%，而标准治疗的生存率仅为 45%。CEL-SCI 正在准备在全球范围内招募患者进行确认注册研究，以验证这些发现
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同行评审的出版物强调 Multikine 在低 PD-L1 口腔癌患者中的整体生存益处，并扩大科学认知，因为 CEL-SCI 正在准备招募患者进行确认注册研究
维也纳，弗吉尼亚州 --（商业资讯）--CEL-SCI Corporation （纽约证券交易所美国：CVM） 今天宣布，其关于最新发现的手稿已被接受发表，标题为《一种新型新辅助免疫疗法在低肿瘤 PD-L1 表达的口腔癌患者中改善整体生存：IT-MATTERS 临床试验 - 肿瘤 PD-L1 表达的预后作用》，将发表在 Oral Oncology 上，这是全球领先的专注于头颈癌研究和治疗的同行评审期刊之一。
该手稿由 Eyal Talor 博士（CEL-SCI 首席科学官，Multikine 的开发者）及其同事撰写，基于 CEL-SCI 的里程碑式 3 期 IT-MATTERS 临床试验的数据，该试验评估了 Multikine®（白细胞白介素，注射）* 在新诊断的未接受过治疗的可切除局部晚期头颈癌患者中的治疗效果。根据期刊的出版政策，CEL-SCI 将在 Oral Oncology 发表后披露科学发现。
"该手稿被 Oral Oncology 接受发表，代表了我们临床数据质量和重要性的又一次重要验证，" CEL-SCI 首席执行官 Geert Kersten 说。"在领先的同行评审期刊上发表将扩大 Multikine 在全球肿瘤学家、头颈外科医生和癌症研究人员中的认知。随着我们准备开始在确认注册研究中招募患者，我们相信科学界的日益认可将进一步巩固支持 Multikine 成为低 PD-L1 头颈癌患者重要新治疗选择的基础。"
在 CEL-SCI 的 3 期研究中，一组明确的新诊断、未接受过治疗的局部晚期可切除头颈癌患者，肿瘤 PD-L1 表达低且无淋巴结受累，在接受 Multikine 治疗后，其五年整体生存率为 73%，而仅接受标准治疗的患者为 45%。
与目前可用的主要针对高 PD-L1 表达患者的免疫检查点抑制剂疗法不同，Multikine 是专门为肿瘤 PD-L1 表达低的患者开发的——这一患者群体在治疗选择上受到忽视，并且有明显的未满足的医疗需求。
CEL-SCI 正在准备开始其全球 212 名患者的确认注册研究，该研究旨在确认在这一预定义目标患者群体中先前观察到的整体生存益处。注册研究旨在在美国、欧洲和亚洲的临床中心全球招募患者，并基于约 97% 的统计功效来检测在完成的 3 期研究中观察到的整体生存风险比 0.34。
关于 Multikine
Multikine 是一种新型癌症免疫疗法，在手术前用于治疗新诊断的未接受过治疗的局部晚期头颈癌。其目标是在手术、放疗和化疗削弱免疫系统之前，激活患者的免疫系统以对抗癌症。在全球最大的头颈癌 3 期研究中，Multikine 将目标患者群体的五年生存率提高至 73%，而仅接受标准治疗的患者为 45%，并将死亡风险从 55% 减半至 27%。
关于 CEL-SCI Corporation
CEL-SCI 认为，在手术、放疗和化疗损害患者免疫系统之前增强其免疫系统，应该对生存产生最大的影响。Multikine 旨在帮助免疫系统在免疫系统仍然相对完整时"针对"肿瘤，从而更好地对肿瘤发起攻击。
Multikine（白细胞白介素，注射）在诊断后立即给予并在手术前使用，已在超过 740 名患者中使用，并获得 FDA 对头颈部鳞状细胞癌患者的新辅助治疗的孤儿药资格。
公司在弗吉尼亚州维也纳和马里兰州巴尔的摩附近/内开展业务。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条的修订版定义的前瞻性声明。在本新闻稿中使用的词语如 “打算”、“相信”、“预期”、“计划” 和 “期望”，以及类似的表达，旨在识别前瞻性声明。这些声明受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与预测结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括无法复制临床研究中展示的临床结果、及时开发任何能够证明安全有效的潜在产品、获得必要的监管批准、制造公司任何潜在产品的困难、无法筹集必要的资金、无法最终确定合作协议，以及 CEL-SCI 在向证券交易委员会提交的文件中不时列出的风险因素，包括但不限于截至 2025 年 9 月 30 日的 10-K 表格报告。公司没有义务公开发布对这些前瞻性声明的任何修订结果，以反映本日期后的事件或情况，或反映意外事件的发生。
* Multikine（白细胞白介素注射液）是 CEL-SCI 为该项研究疗法注册的商标。该专有名称需接受 FDA 审查，以便与公司未来预期的监管提交审批相关。Multikine 尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的销售、交易或交换许可或批准。同样，其安全性或有效性尚未针对任何用途建立。
在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260730371018/en/
公司联系方式：
Gavin de Windt
CEL-SCI Corporation
(703) 506-9460
来源：CEL-SCI Corporation