独家报道：Imunon 为关键性卵巢癌研究制定了加速时间表，并展示了强有力的安全性数据

临床阶段生物技术公司 Imunon Inc. (NASDAQ: IMNN) 周四宣布了其关键的第三阶段 OVATION 3 试验的最新进展，该试验评估 IMNN-001 在新诊断的晚期卵巢癌患者中的疗效。

该公司报告了站点激活和患者入组速度显著超过原始预测和 行业标准基准。

入组率超过行业基准

该试验从方案提交到站点激活大约用了六个月。它在批准后的两个月内达到了第一个随机患者——这一时间是行业标准基准的三分之一。

当前研究级别的入组率约为每个站点每月 0.5 名患者，超过了公司最初的目标 0.3 和历史行业平均水平约 0.2。超过 70% 的活跃站点目前正在达到或超过 预计的月度目标。

临床时间表和中期监管目标

Imunon 现在预计将在 2029 年第二季度完成全部入组。

从预筛选到随机化的高转化率，加上来自第二阶段 OVATION 2 研究的有希望的总体生存数据，激发了参与者的兴趣。

此外，计划进行两次中期分析，如果达到特定目标，可能会提前提交生物制品许可申请以获得全面的监管批准。

确认强大的安全性特征

IMNN-001 在整个试验中保持了良好的安全性和耐受性 特征。

研究人员未观察到细胞因子释放综合症、系统性毒性或严重免疫相关不良事件的情况。安全性结果在治疗组（IMNN-001 联合新辅助和辅助化疗）与对照组之间保持一致，与正在进行的第二阶段最小残留病研究的发现一致。

最近的独立数据监测委员会审查指出，正在进行的研究中没有安全性问题。

IMNN 股票价格活动：根据 Benzinga Pro 数据，Imunon 股票在周四盘前交易中上涨了 1.95%，报 1.57 美元。

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