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Karyopharm 计划在 8 月提交补充新药申请,寻求 FDA 对 selinexor-ruxolitinib 用于骨髓纤维化的优先审评

PUBT
2026年7月30日 20:24
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。

Karyopharm Therapeutics 计划于 2026 年 8 月向 FDA 提交补充新药申请(sNDA),以申请使用 selinexor 与 ruxolitinib 联合治疗骨髓纤维化。该申请寻求以 SVR35 作为替代终点的加速批准,并请求优先审查。如果获得批准,PDUFA 行动日期将在 FDA 收到申请后大约六个月内发生

  • Karyopharm 计划于 2026 年 8 月向 FDA 提交 selinexor 与 ruxolitinib 联合治疗骨髓纤维化的补充新药申请(sNDA)。* 该申请旨在通过 SVR35 作为替代终点寻求加速批准;公司将申请优先审评。* 如果获得优先审评,PDUFA 行动日期将在 FDA 收到申请后约六个月。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。Karyopharm Therapeutics Inc.于 2026 年 7 月 30 日通过 PR Newswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:202607301606PR_NEWS_USPR_____NE16134),并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)

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