我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Kaigene, Inc. 与大正制药达成了一项独家许可协议，旨在在日本开发和商业化其下一代 FcRn 抑制剂 KG006。Kaigene 将获得 500 万美元的预付款，并有资格获得高达约 3.73 亿美元的里程碑付款以及版税。这一合作伙伴关系补充了 Kaigene 与 Celltrion 的全球联盟，建立了三方合作，以加速 KG006 的全球临床开发
关键亮点：
- 大正制药获得独家权利，在日本临床开发、注册和商业化 Kaigene 的下一代 FcRn 抑制剂 KG006。
- Kaigene 将获得 500 万美元的预付款，并有资格获得最高达 2200 万美元和 575 亿日元（约合 3.51 亿美元）的开发、监管和销售里程碑付款，以及基于净销售额的分级版税。
- 该协议预计将为 Kaigene、大正制药和 Celltrion 之间的三方多区域临床试验（MRCT）合作建立一个稳固的框架，显著加速 KG006 的全球临床开发。
- 大正制药在生物制剂方面拥有丰富的专业知识，拥有开发和商业化 Nanozora ® 的广泛经验，这是一种用于治疗日本类风湿关节炎的创新抗 TNF VHH 抗体治疗。
, /PRNewswire/ -- Kaigene, Inc. 是一家总部位于美国的生物技术公司，专注于开发针对自身免疫疾病的下一代抗体治疗，今天宣布与日本领先的制药公司大正制药株式会社（"大正制药"）达成独家许可协议，专门用于在日本开发和商业化 Kaigene 的下一代人类新生 Fc 受体（hFcRn）抑制剂 KG006。
根据协议条款，Kaigene 将获得一次性预付款 500 万美元。Kaigene 还有资格在达到特定临床、监管和累计净销售里程碑后，获得最高达 2200 万美元和 575 亿日元（约合 3.51 亿美元）的开发、监管和销售里程碑付款。此外，Kaigene 将在日本获得该产品净销售额的分级版税。大正制药将承担 KG006 在日本境内的临床开发、监管批准和商业化的全部责任，并拥有独家权利。
大正制药是一家杰出的制药公司，在自身免疫领域拥有成功的业绩记录，尤其是在日本开发和商业化 Nanozora ®（一种抗 TNF VHH 治疗药物）方面拥有丰富经验。通过这一战略联盟，大正制药显著增强了其创新的自身免疫产品组合，而 Kaigene 则获得了一个在临床和商业化能力及市场基础设施方面深厚的本地合作伙伴，以确保 KG006 在日本的快速、顺利和成功上市。
重要的是，该协议补充了 Kaigene 与 Celltrion Inc. 现有的全球联盟，后者在大中华区和日本以外拥有 KG006 的全球开发和商业化权利。在进一步的临床和监管规划的基础上，新的合作关系预计将为大正制药参与 Celltrion 主导的计划中的多区域临床试验（MRCT）第三阶段研究提供一个协作框架。这三方临床开发合作旨在简化全球临床开发，并可能加速 KG006 的开发时间表。
"我们很高兴与大正制药合作，这是一家在成功将先进抗体治疗带给患者方面拥有卓越传统和验证能力的公司，" Kaigene, Inc. 的首席执行官兼创始人 Minjae Shin 说。"在当今的环境中，成功的关键在于团结每个合作伙伴的独特优势和互补专业知识，以加速全球临床开发和商业化。通过这一强大的合作，我们可以快速推进临床试验，推动在我们指定区域内的快速市场上市，同时共同探索其他高价值适应症，以最大化 KG006 的全部潜力。在与 Celltrion 深度合作作为我们的全球开发领导者之后，将大正制药整合为我们在日本的确定性合作伙伴，形成了一个强大的 ‘一队’。这种集体协同将最大化 KG006 在全球 FcRn 市场的潜力，成为真正的最佳治疗。"
关于 KG006
KG006（Celltrion 称之为 CT-P77）是一种具有新型抗体结构的下一代 FcRn 抑制剂，正在开发中，作为一种潜在的最佳治疗，提供深度病理抗体降解、延长耐久性和方便的患者自我注射的皮下给药制剂。作为一个类别，FcRn 抑制剂在广泛的自身抗体介导的自身免疫疾病中具有巨大的市场潜力和商业可扩展性。
关于 Kaigene, Inc.
Kaigene, Inc. 是一家专注于开发创新抗体治疗的生物技术公司，旨在改变病理抗体介导的自身免疫疾病的治疗范式。
Kaigene 利用其专有的 PDEG™（病理抗体降解剂）平台——一种双重作用技术，优化以选择性降解病理抗体并抑制产生自身抗体的 B 细胞——通过连续的高知名度全球交易，持续验证其免疫学管线。2025 年 4 月，Kaigene 与一家专注于新兴 I&I 生物技术公司的美国风险投资集团达成了关于其 PDEG 管线的合作协议，目标尚未披露。随后，在 2025 年 11 月，Kaigene 与 Celltrion 签署了一项全球许可协议，根据该协议，Celltrion 获得 KG002 的全球权利，以及 KG006（CT-P77）在日本和大中华区以外的全球权利。
此外，凯基生物正在推进其 NanoBxTM（基于纳米抗体的脑运输平台），以增强抗体穿透血脑屏障的能力。通过这一平台，公司正在开发多个治疗候选药物，旨在解决中枢神经系统自身免疫疾病中显著的未满足临床需求，这一领域仍然在很大程度上未被探索。
欲了解更多信息，请访问 www.kaigene.com。
关于大正制药株式会社
大正制药株式会社总部位于日本东京，是一家领先的制药公司，在处方药（Rx）和非处方药（OTC）领域均有强大影响力。大正在自身免疫疾病治疗领域以其专业的研究和商业化能力而备受推崇，尤其以成功自主开发和推出抗 TNF VHH 抗体 Nanozora ® 为人所知。大正通过战略管道、许可机会和持续的研发投资，继续扩大其生物制药的影响力。欲了解更多信息，请访问 www.taisho.co.jp。
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来源：凯基生物
