Genprex 宣布与罗氏诊断合作进行生物标志物检测验证研究 | Genprex 股票新闻

合作推动肿瘤学中的生物标志物驱动患者选择和精准医疗

验证研究旨在优化临床试验患者选择标准

, /PRNewswire/ -- Genprex, Inc.（"Genprex"或"公司"）（NASDAQ: GNPX）是一家临床阶段的基因治疗公司，专注于为癌症和糖尿病患者开发改变生活的疗法，今天宣布与罗氏诊断公司合作，验证非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验中患者选择的生物标志物。基于有希望的临床前和临床数据，此次合作旨在利用 TROP2 作为生物标志物来优化患者识别。

Genprex 的初步研究表明，高 TROP2 H 分数和低 PTEN H 分数可以预测患者在临床前研究中的反应。这些发现进一步与临床研究中 NSCLC 患者的无进展生存期（PFS）相关，特别是对于 TROP2 H 分数超过 100 和 PTEN H 分数低于 100 的患者。这些数据强调了这些生物标志物在实现精准患者选择和精准医疗方面的潜力。额外数据表明，TROP2 表达的强度可能与 PFS 存在相关性。

"与罗氏诊断公司的战略合作关系，作为 NSCLC 检测开发的公认领导者，并因其基于 AI 的 TROP2 诊断获得 FDA 突破性设备认证，证明了我们共同致力于推动肿瘤学精准治疗的承诺，" Genprex 的总裁兼首席执行官 Ryan Confer 表示。"通过利用罗氏在其他研究中使用的相同验证过的 TROP2 抗体，我们有望缩短 NSCLC 临床试验中患者识别和招募的时间，最终提供更有效、个性化的治疗选择。"

此次合作利用了罗氏诊断在检测开发方面的专业知识。罗氏诊断获得了美国食品和药物管理局（FDA）对首个基于 AI 的 NSCLC 伴随诊断的突破性设备认证，该诊断使用 TROP2 评分评估 NSCLC 标本，Genprex 将使用相同的抗体对 TROP2 进行验证研究。这一战略对齐确保了一致性，并建立在既定的诊断方法之上。

Genprex 正在扩展其临床前和临床研究，以可能将 TROP2 表达整合到 NSCLC 临床研究的患者选择中。罗氏诊断将使用其 TROP2 抗体进行必要的检测验证。Genprex 预计将在 2026 年底前完成这些验证研究，随后将根据验证研究的结果迅速整合到其 NSCLC 临床项目中。这一合作体现了 Genprex 致力于提供创新，以实现更精确的诊断和治疗策略，最终旨在改善 NSCLC 患者的治疗结果。

关于 Reqorsa®基因治疗 REQORSA（quaratusugene ozeplasmid）由包含 TUSC2 基因的质粒组成，封装在非病毒脂质纳米颗粒中，以脂质复合物形式（公司的 Oncoprex®递送系统），具有正电荷。REQORSA 通过静脉注射，专门靶向癌细胞。REQORSA 旨在将功能性 TUSC2 基因传递到带负电荷的癌细胞，同时最小化正常组织的摄取。MD 安德森医院进行的实验室研究表明，REQORSA 治疗后肿瘤细胞中 TUSC2 的摄取量是正常细胞的 10 到 33 倍。

关于 Genprex, Inc. Genprex, Inc.是一家临床阶段的基因治疗公司，专注于为癌症和糖尿病患者开发改变生活的疗法。Genprex 的技术旨在向大规模癌症和糖尿病患者群体提供抗病基因，以提供新的治疗方案，这些患者目前的治疗选择有限。Genprex 与世界一流的机构和合作伙伴合作，开发药物候选物，以进一步推进其基因治疗管线，提供新颖的治疗方法。Genprex 的肿瘤学项目利用其系统性、非病毒的 Oncoprex®递送系统，该系统使用脂质纳米颗粒以脂质复合物形式封装基因表达质粒。最终产品通过静脉注射，肿瘤细胞摄取后表达肿瘤抑制蛋白，这些蛋白在肿瘤中缺乏。公司的主要产品候选者 Reqorsa®基因治疗（quaratusugene ozeplasmid）正在两个临床试验中评估，作为 NSCLC 和 SCLC 的治疗。Genprex 的每个肺癌临床项目均获得 FDA 对该患者群体的快速通道认证，Genprex 的 SCLC 项目获得了 FDA 孤儿药认证。Genprex 的糖尿病基因治疗方法包括一种新颖的输注过程，使用 AAV 载体将 Pdx1 和 MafA 基因直接输送到胰腺。在 1 型糖尿病模型中，GPX-002 将胰腺中的α细胞转化为功能性β样细胞，这些细胞可以产生胰岛素，但可能与β细胞有足够的区别以逃避身体的免疫系统。在 2 型糖尿病的类似方法中，由于自身免疫不在发挥作用，GPX-002 被认为可以恢复和补充耗竭的β细胞。

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关于前瞻性声明的警示性语言 本新闻稿中关于非历史事实事项的声明属于 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的 “前瞻性声明”。这些前瞻性声明是基于管理层当前的信念、期望和假设作出的，并不保证业绩，且面临重大风险和不确定性。因此，这些前瞻性声明应结合各种重要因素进行考虑，包括 Genprex 不时向证券交易委员会提交的报告中列出的因素，您应予以审阅，包括 Genprex 截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告中 “第 1A 项 - 风险因素” 下的声明。

由于前瞻性声明受到风险和不确定性的影响，实际结果可能与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果有重大差异。这些声明包括但不限于关于：Genprex 与罗氏诊断的合作、合作的预期目标和潜在利益，以及对合作在肿瘤学中推动生物标志物驱动的患者选择和精准医疗的期望，包括使用 TROP2 作为生物标志物来优化患者识别的意图，以及验证研究的目标以优化临床试验患者选择标准；Genprex 在预计时间表和规格下推进其产品候选者的临床开发、制造和商业化的能力；Genprex 临床试验的时间和成功、其预期的监管提交及任何由此产生的监管批准；Genprex 的产品候选者单独及与其他疗法联合对癌症和糖尿病的影响；Genprex 的未来增长和财务状况，包括 Genprex 重新获得并维持纳斯达克资本市场持续上市要求的能力，以及继续作为持续经营体的能力和在可接受的条款下获得资本以满足其长期流动性需求的能力；Genprex 的商业和战略合作伙伴关系，包括与其第三方供应商、供应商和制造商的合作及其成功执行和扩大其产品候选者制造的能力；Genprex 的知识产权和许可证；以及 Genprex 对其运营的行业和市场的当前预期、估计、预测和展望。

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