Taysha Gene Therapies 选择 Catalent 为 TSHA-102 Rett 综合症的商业化生产提供支持
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Taysha Gene Therapies 已与 Catalent 签署了一项商业供应协议,涉及其用于雷特综合症的基因治疗候选药物 TSHA-102 的生产。如果获得 FDA 批准,Catalent 将作为其马里兰工厂的主要商业制造商,确保潜在美国上市的长期生产能力。此次合作延续了自 2020 年以来的开发合作,目前的努力集中在 BLA(生物制品许可申请)所需的工艺性能确认,以确保商业化准备就绪
- Taysha Gene Therapies 与 Catalent 签署了 TSHA-102 的商业供应协议,该基因疗法正在为 Rett 综合症进行关键开发。* 如果 FDA 批准 TSHA-102,Catalent 将成为主要的商业制造商,为潜在的美国上市确保长期产能。* 生产将在位于马里兰州哈曼斯的 Catalent FDA 许可的基因疗法设施进行,延续自 2020 年以来的开发合作关系。* Taysha 指出,支持商业化准备的 BLA 使能过程性能验证工作正在进行中。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。Taysha Gene Therapies Inc. 于 2026 年 8 月 3 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:202608030800PRIMZONEFULLFEED9801882),并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)
