Niagen Bioscience 选择全球药物开发先锋 Evotec 推进 NB4168 的临床前开发 | EVO 股票新闻

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此次合作将支持 Niagen Bioscience 针对罕见儿童疾病的主要研究候选药物的药代动力学、药效学和生物分析研究

Evotec 拥有深厚的药物开发专业知识，为生命科学行业的领先制药和生物技术公司提供服务

洛杉矶 --（商业资讯）--

Niagen Bioscience, Inc.（纳斯达克：NAGE），全球 NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）领域的权威，专注于健康老龄化的科学，今天宣布已选择 Evotec（纳斯达克：EVO；法兰克福主要标准：EVT）作为合同研究组织，以支持 NB4168 的推进。该工作将与 Niagen Bioscience 的全资子公司 NAD Pharmaceuticals Corp. 合作，后者专注于开发加速老化和罕见遗传疾病的疗法。

在此次合作中，Evotec 将进行药代动力学和药效学研究，并验证生物分析方法，以进一步表征 NB4168，并支持 Niagen Bioscience 的临床前和新药研究（IND）启用开发活动。NB4168 是 Niagen Bioscience 的专有口服小分子候选药物，最初为无批准治疗的罕见儿童遗传疾病运动失调扩张症（A-T）开发。

这些研究将在 Evotec 位于意大利维罗纳的最先进校园进行，该校园通过 Evotec 的 INDiGO 平台提供通往临床的简化路径。它整合了早期临床评估所需的 ICH 指导活动，包括活性药物成分开发、药物产品开发、安全性、吸收、分布、代谢和排泄，以及监管和临床服务。该垂直整合模型旨在加快时间表、降低开发风险并提高成本效率。

“选择 Evotec 为 NB4168 项目增加了简化的药物开发能力和执行规模，” Niagen Bioscience 首席财务官 Ozan Pamir 说。“此次合作是建立推进 NB4168 进入 A-T 患者临床评估所需的药理学和生物分析证据的重要一步。”

在迄今为止进行的非临床药代动力学研究中，NB4168 显示出与 NR 氯化物相比显著更高的血液暴露，支持其作为更具生物利用度的药物候选者的持续开发。现有的 NR 在 A-T 的研究，包括两项独立的开放标签临床研究和几项 NR 氯化物的临床前研究，报告了神经学指标和相关生物标志物的改善（Presterud et al., 2023；Veenhuis et al., 2021；Yang et al., 2021；Fang et al., 2016）。

“我们与 Niagen Bioscience 的合作展示了 Evotec 的综合开发方案在支持创新公司推进资产进入临床阶段方面的价值，” Evotec 的执行副总裁、首席商务官 Dr. Ashiq Khan 说。“NB4168 是一个有前景的项目，得到了明确的生物学依据和集中的临床前开发计划的支持。我们期待帮助生成所需的数据，以指导该研究候选药物的下一个开发阶段。”

关于 NB4168

NB4168 是一种独特的专有小分子，旨在用于口服药物开发。它并未作为补充剂或批准药物在商业上提供，并受到 Niagen Bioscience 专利组合的保护，包括物质组成专利。口服给药后，NB4168 旨在显著增加 NR 的暴露，NR 直接进入细胞并通过烟酰胺核苷激酶（NRK）途径转化为 NAD+。NAD+ 支持包括 DNA 修复、线粒体功能、细胞能量生产和应激反应等生物过程——这些途径在 A-T 中受到干扰。

Niagen Bioscience 已获得美国食品和药物管理局（FDA）对 NB4168 的罕见儿童疾病认定和欧洲药品管理局（EMA）孤儿药物认定，用于治疗 A-T。该公司正在推进临床前开发活动，并计划向 FDA 提交 IND 申请，以期启动人类临床研究。

关于运动失调扩张症（A-T）

A-T 是一种由 ATM 基因突变引起的罕见遗传疾病。该疾病通常在儿童早期表现，特征为运动协调能力逐渐丧失、免疫功能受损、感染易感性增加、肺部并发症以及显著增加的癌症风险。患有 A-T 的儿童通常会随着时间的推移经历神经功能障碍的加重，许多人在疾病进展中需要轮椅辅助。目前尚无 FDA 批准的 A-T 疗法，治疗主要限于支持性护理。A-T 在美国的发病率约为每 40,000 人中有 1 人（Riboldi et al., 2023；Teive et al., 2015），在欧洲的发病率约为每 150,000 人中有 1 人（Bhatt et al., 2015）。

有关 Niagen Bioscience 药物项目和 NB4168 的更多信息，请访问 www.niagenbioscience.com/nad-pharmaceuticals。

关于 Niagen Bioscience

Niagen Bioscience, Inc.（纳斯达克：NAGE）是健康老龄化和 NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）科学的全球权威。作为 NAD+ 发现的可信先锋，Niagen Bioscience™ 致力于通过精准科学和创新的 NAD+ 增强解决方案来推进健康寿命。

Niagen Bioscience 团队由世界著名科学家组成，与全球知名大学和研究机构的独立研究人员合作，发掘 NAD+ 的全部潜力。NAD+ 是每个细胞中都存在的重要辅酶，随着年龄增长和日常生活压力的影响而减少。NAD+ 的耗竭是导致与年龄相关的健康和活力变化的关键因素。

Niagen Bioscience 以其先进的实验室、严格的科学和质量标准，以及与全球领先研究机构的合作而闻名，树立了研究、质量和创新的黄金标准。衰老有更好的解决方案。

其临床验证的产品组合的核心是 Niagen®（专利烟酰胺核苷，或 NR），这是目前最有效、研究最充分、质量最高的 NAD+ 增强剂。Niagen 为公司的消费者补充剂 Tru Niagen®提供动力，这是美国第一款 NAD+ 增强口服补充剂†（可在 www.truniagen.com 购买），以及 Niagen™ Plus，提供药品级静脉注射（IV）和注射用 Niagen 产品（www.niagenplus.com）。药品级 Niagen IV 和注射剂由美国 FDA 注册的 503B 外包设施复合和分发，仅在持处方的诊所提供。NAD Pharmaceuticals Corp.是公司的全资子公司，专注于开发加速衰老和罕见遗传疾病的疗法，正在对 NB4168 这一差异化分子进行研究。

Niagen Bioscience 强大的专利组合保护 NR 和其他 NAD+ 前体。Niagen Bioscience 维护一个网站 www.niagenbioscience.com，定期发布新闻稿、新闻和财务信息的副本。

† 基于美国最大电子商务市场的收入（2025 年 1 月 - 2025 年 12 月）

前瞻性声明：

本发布包含根据 1933 年证券法第 27A 条和 1934 年证券交易法第 21E 条的定义的前瞻性声明。不是历史事实描述的声明构成前瞻性声明，通常可以通过使用 “预计”、“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“潜在”、“可能”、“概率”、“相信”、“寻求”、“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“预测”、“项目”、“继续”、“将” 或这些术语的否定或其他类似表达来识别。

前瞻性声明基于当前的期望和假设，并受到风险和不确定性的影响，这可能导致实际结果与所描述的结果有重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于关于 Niagen Bioscience 的 NB4168 药物开发计划的声明；计划的临床前、IND 启用和临床开发活动；IND 提交或首次人体研究的潜在时间；NB4168 的潜在生物利用度、暴露、安全性、耐受性、疗效、药效学或临床特征；以及公司将其 NAD+ 平台转化为药品的能力；以及与我们业务和财务状况相关的风险和不确定性，详见我们向证券交易委员会（SEC）提交的文件，包括但不限于我们最近提交的 10-K 表格年度报告和 10-Q 表格季度报告。

读者被提醒不要对这些前瞻性声明过于依赖，这些声明仅在本日期有效，实际结果可能与这些前瞻性声明所暗示的有重大差异。所有前瞻性声明均完全受此警示声明的限制，Niagen Bioscience 没有义务修订或更新本发布，以反映本日期之后的事件或情况。

查看源版本请访问 businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260803679197/en/

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来源：Niagen Bioscience, Inc