我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Adagio Medical (NASDAQ: ADGM) 的股票在盘后交易中上涨超过 21%,这是因为该公司在 FDA 扩大使用授权下成功治疗了首位患者,使用的是下一代 vCLAS Ultra 消融系统。该公司还宣布,FDA 已批准扩大其针对该新系统的关键 FULCRUM-VT 试验,并预计将在未来几个月内获得其第一代 ULTA 系统的批准
Adagio Medical Holdings, Inc. (NASDAQ: ADGM) 的股票在周一的盘后交易中上涨 21.76%,达到 0.56 美元,此后在一夜之间引发关注,因为该公司宣布首位患者成功接受了其下一代 vCLAS Ultra 消融系统的治疗,获得了 食品和药物管理局 的扩展使用授权。
盘后涨幅是在周一常规交易中上涨 21.60% 之后,股票收于 0.46 美元。
Adagio Medical 开发旨在治疗危险的心律失常(心脏心律不齐)设备,无需进行开胸手术。
首位患者接受治疗
Adagio 表示,首位患者在宾夕法尼亚大学医院接受了其下一代 vCLAS Ultra 超低温消融(ULTA)系统的治疗。该患者之前曾接受过无效的射频和冠状静脉酒精消融(使用酒精破坏异常心脏组织的程序)以治疗室性心动过速(VT)。
该程序由医院的住院心脏电生理服务主任 Gregory Supple 医生执行,他也是 Adagio FULCRUM-VT 关键试验的研究员。
根据公司介绍,下一代系统采用单次冷冻设计,前临床数据表明其消融时间可能减少 50% 至 75%,程序时间比第一代设备少 30 分钟。
Supple 表示,患者在手术后约两个月内未出现室性心动过速复发,并指出新导管的灵活性和单次冷冻设计有助于缩短手术时间。
此外,Adagio 表示,FDA 已批准扩大其 FULCRUM-VT 研究性器械豁免试验,以评估下一代 vCLAS Ultra 系统的安全性和有效性。该公司补充说,预计在未来几个月内获得 FDA 对其第一代 ULTA 系统的批准。
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交易指标
Adagio Medical 的市值约为 1017 万美元,52 周最高价为 2.58 美元,最低价为 0.36 美元。
在过去 12 个月中,ADGM 股票下跌约 66.42%。
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