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Larimar Therapeutics|8-K:2026 财年 Q2 营收 0 美元

长湾财报
2026年8月4日 11:05
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。

营收:截至 2026 财年 Q2,公布值为 0 美元。

每股收益:截至 2026 财年 Q2,公布值为 -0.3 美元。

息税前利润:截至 2026 财年 Q2,公布值为 -32.78 百万美元。

现金及投资

截至 2026 年 6 月 30 日,Larimar Therapeutics, Inc.拥有 1.563 亿美元的现金和投资,预计现金可维持到 2027 年第三季度。

净亏损

Larimar Therapeutics, Inc.报告称,2026 年第二季度净亏损为-3280 万美元,而 2025 年同期净亏损为-2620 万美元。 2026 年前六个月净亏损为-6240 万美元,而 2025 年同期净亏损为-5550 万美元。

运营支出

研发费用

2026 年第二季度研发费用为 2800 万美元,较 2025 年同期的 2340 万美元有所增加,主要原因是工艺性能鉴定及其他药物制造活动增加了 220 万美元,以及与临床试验、数据分析、FDA 检查准备和 BLA 准备相关的专业和咨询费用增加了 200 万美元。 2026 年前六个月研发费用为 5300 万美元,较 2025 年同期的 4990 万美元有所增加,主要受专业和咨询费用增加 370 万美元的影响,部分被较低的制造活动成本抵消。

一般及行政费用

2026 年第二季度一般及行政费用为 640 万美元,较 2025 年同期的 440 万美元有所增加,主要与加速商业活动、人员薪酬成本增加 70 万美元、市场开发活动和商业准备工作增加 50 万美元以及法律费用增加 50 万美元有关。 2026 年前六个月一般及行政费用为 1240 万美元,较 2025 年同期的 910 万美元有所增加,主要由市场研究、市场开发及其他商业准备活动增加 160 万美元、人员薪酬成本增加 100 万美元以及法律费用增加 50 万美元驱动。

运营亏损

2026 年第二季度运营亏损为-3435.1 万美元,而 2025 年同期为-2779.2 万美元。 2026 年前六个月运营亏损为-6546.8 万美元,而 2025 年同期为-5897.9 万美元。

其他收入净额

2026 年第二季度其他收入净额为 156.9 万美元,而 2025 年同期为 161.0 万美元。 2026 年前六个月其他收入净额为 307.3 万美元,而 2025 年同期为 351.6 万美元。

综合亏损

2026 年第二季度综合亏损为-3280.0 万美元,而 2025 年同期为-2624.5 万美元。 2026 年前六个月综合亏损为-6246.1 万美元,而 2025 年同期为-5562.0 万美元。

资产负债表关键数据(单位:千美元)

截至 2026 年 6 月 30 日

现金和现金等价物:92,687 千美元。 有价证券:63,580 千美元。 流动资产总额:160,672 千美元。 资产总额:165,302 千美元。 流动负债总额:34,166 千美元。 负债总额:37,920 千美元。 股东权益总额:127,382 千美元。 累计赤字:-497,226 千美元。

截至 2025 年 12 月 31 日

现金和现金等价物:85,412 千美元。 有价证券:51,440 千美元。 流动资产总额:142,022 千美元。 资产总额:145,842 千美元。 流动负债总额:64,795 千美元。 负债总额:67,757 千美元。 股东权益总额:78,085 千美元。 累计赤字:-434,831 千美元。

运营指标与临床进展

Larimar Therapeutics, Inc.的主要产品 Nomlabofusp(CTI-1601)是针对弗里德里希共济失调(FA)的首个潜在疾病修正疗法。 该公司已成功完成了 4 项研究,并且正在进行的长期开放标签研究数据显示,组织 FXN 水平持续增加,临床结果持续改善。 截至目前,开放标签研究已给药超过 10,000 剂,共有 76 名参与者,其中 66 人至少接受过一剂 Nomlabofusp,43 名参与者正在接受治疗,最长治疗时间超过 800 天。 Nomlabofusp 治疗使皮肤 FXN 水平持续升高,在 6 个月时 82% 的参与者、1 年时 100% 以及 18 个月时 100% 的参与者达到或维持与无症状携带者相似的 FXN 水平。 在治疗 1 年时,Nomlabofusp 治疗组的 mFARS 评分平均优势为 2.6 点,在治疗 18 个月时平均优势为 4.6 点。 最常见的不良事件是轻度至中度注射部位反应,随时间推移频率降低,并未导致任何患者退出研究。

监管里程碑与展望

Larimar Therapeutics, Inc.已获得多项监管认定,包括突破性疗法认定、罕见儿科疾病认定、孤儿药认定、快速通道认定等,旨在加速开发计划。 FDA 已同意 Larimar Therapeutics, Inc.滚动提交生物制品许可申请(BLA),并认可 FXN 作为新的替代终点。 BLA 提交的首个模块已于 2026 年 6 月提交,剩余模块预计在 2026 年下半年提交。 该公司预计将有资格获得罕见儿科疾病优先审评凭证。 全球确证性 3 期双盲安慰剂对照研究的首位患者预计将于 2026 年第三季度给药。 如果获得批准,Larimar Therapeutics, Inc.的目标是在 2027 年年中在美国上市,并计划在 2027-2028 年期间在欧盟、英国、加拿大和澳大利亚寻求批准。 Larimar Therapeutics, Inc.预计全球确证性 III 期研究的首位患者将在 2026 年第三季度开始给药,并计划在 2026 年下半年完成滚动 BLA 提交以寻求加速批准。 如果获得批准,公司目标是在 2027 年年中推出 nomlabofusp。

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