我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Precigen 公布了 2026 年第二季度财务业绩，实现了盈利，主要得益于 PAPZIMEOS 的净收入达到 5310 万美元，超过上个季度的两倍。公司持有 3870 万美元现金，并预计到年底实现现金流收支平衡。主要亮点包括 FDA 授予 PAPZIMEOS 七年的市场独占权，在美国的广泛采用，超过 500 名患者中心注册，以及永久 J 码报销。Precigen 仍然专注于扩大全球可及性和推进其产品管线
- PAPZIMEOS ® 在 2026 年第二季度的净收入为 5310 万美元，超过前一季度的两倍，反映出商业势头加速和美国的广泛采用
- PAPZIMEOS 的收入使公司实现了季度盈利
- 截至 2026 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和投资总额为 3870 万美元，预计与 PAPZIMEOS 的收入一起支持到 2026 年底实现现金流收支平衡
- PAPZIMEOS 患者中心的注册人数超过 500 名，涵盖主要医疗中心和社区诊所，展示了在治疗环境中扩大覆盖范围和简化管理的能力
- FDA 授予 PAPZIMEOS 七年的市场独占权，为未来竞争提供长期保护
- 电话会议定于今天东部时间下午 4:30 举行
, /PRNewswire/ -- Precigen, Inc. (纳斯达克：PGEN)，一家专注于推进创新精准医学以改善患者生活的商业阶段生物制药公司，今天宣布了 2026 年第二季度的财务结果和业务更新。
"我们交出了历史性的第二季度，PAPZIMEOS 的快速采用展示了我们开创性科学和创新商业战略的实力，"Precigen 的总裁兼首席执行官 Helen Sabzevari 博士表示。"这种势头为我们下一阶段的增长奠定了坚实的基础，我们将努力将 PAPZIMEOS 推广到全球并进入儿童群体。PAPZIMEOS 展示了 AdenoVerse 平台针对 HPV 相关疾病的能力。我们正在基于这一经过验证的能力推进 PRGN-2009 在 HPV 驱动癌症中的应用，预计在年底前会有管线更新。随着商业势头的增长、经过验证的平台和多重机会的出现，我们相信 Precigen 在为患者、广泛的医疗社区和我们的股东提供持续价值方面处于良好位置。"
"我们继续看到 PAPZIMEOS 商业推出的关键要素推动收入增长：与我们最初目标账户的 100% 现场参与、积极的患者和医疗保健专业人士活动、支持访问和站点激活的永久 J 代码、几乎覆盖所有受保美国人群的支付方覆盖、在 RRP 立场文件中反映的不断增长的医生共识，以及持续的患者中心注册，"Precigen 的首席商业官 Phil Tennant 表示。"这一进展转化为强劲的季度收入增长和在主要医疗中心和社区诊所的日益采用，PAPZIMEOS 正逐渐确立为成人 RRP 的新标准治疗。我们将继续专注于将需求转化为接受治疗的患者，并进一步扩大 RRP 社区对 PAPZIMEOS 的访问。"
关键项目亮点
PAPZIMEOS ® ：成人 RRP 治疗的第一线标准治疗 PAPZIMEOS（zopapogene imadenovec-drba）是一种非复制性腺病毒载体基础的免疫疗法，旨在针对复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）患者的 HPV 6 和 HPV 11 蛋白产生免疫反应。PAPZIMEOS 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人 RRP。
- 广泛的美国采用： 通过 Precigen 的患者中心注册的患者超过 500 名，此外还有其他患者在中心外被识别并接受治疗，因为机构直接和独立地支持患者的访问。
- 市场独占权： PAPZIMEOS 获得 FDA 授予的七年市场独占权，为未来竞争提供长期保护。PAPZIMEOS 仍然是唯一获得批准的成人 RRP 治疗方案，也是唯一旨在针对疾病根本原因的治疗。
- 广泛的支付方覆盖： PAPZIMEOS 在约 3.15 亿美国人群中通过私人健康计划、医疗保险和医疗补助获得支付方覆盖，几乎覆盖全国 100% 的受保人群。
- 永久 J 代码： 医疗保险和医疗补助服务中心于 2026 年 4 月 1 日为 PAPZIMEOS 分配了永久 J 代码 J3404。该 J 代码提供了标准的报销路径，帮助机构更高效地处理索赔，并减少仍在将 PAPZIMEOS 纳入其工作流程的站点的不确定性。
- 第一线标准治疗： 由复发性呼吸道乳头状瘤病基金会赞助并发布的专家立场文件，由 16 位领先的 RRP 医生撰写，建议 PAPZIMEOS 作为美国成人 RRP 的第一线标准治疗。
- 重新给药研究正在招募患者： 该公司正在进行的开放标签研究旨在评估 zopapogene imadenovec 在成人 RRP 中的重新给药疗效，目前正在招募患者（临床试验标识符：NCT06538480）。
- EMA 正在审查 MAA： 欧洲药品管理局（EMA）已验证并正在审查于 2025 年 11 月提交的 zopapogene imadenovec 治疗成人 RRP 的市场授权申请（MAA）。PAPZIMEOS 已获得欧洲委员会的孤儿药资格。
PRGN-2009 AdenoVerse ® 在 HPV 相关癌症中的免疫疗法 PRGN-2009 是一种研究性 AdenoVerse 免疫疗法，旨在激活免疫系统识别和靶向 HPV 相关癌症。
- PRGN-2009 在与国家癌症研究所（NCI）合作研究和开发协议（CRADA）下的二期临床试验正在进行中，针对新诊断的 HPV 相关口咽癌。
- PRGN-2009 与 pembrolizumab 联合使用的多中心二期临床试验正在进行中，针对复发/转移性宫颈癌。
- 公司计划在年底前提供关于 AdenoVerse 产品组合（包括 PRGN-2009）进展的更新。
财务结果
“我们很高兴地报告，Precigen 在第二季度实现了盈利，这标志着公司一个重要的里程碑。净收入主要来自 PAPZIMEOS 强劲的收入，达到了 5310 万美元。随着我们进入 2026 年第三季度，我们看到 PAPZIMEOS 的需求持续增长，” Precigen 首席财务官 Harry Thomasian Jr.表示。“基于我们当前的收入轨迹和现有的财务预测，我们继续相信，我们目前的现金状况以及预计从 PAPZIMEOS 销售中获得的现金将支持公司在 2026 年底之前实现现金流平衡。”
2026 年第二季度财务业绩与去年同期比较 截至 2026 年 6 月 30 日的三个月内，总收入为 5500 万美元，比 2025 年 6 月 30 日的三个月增加了 5410 万美元。总收入的显著增长主要是由于 PAPZIMEOS 商业销售的记录。截止 2026 年 6 月 30 日的三个月内，PAPZIMEOS 的销售收入为 5310 万美元。
产品和服务成本比 2025 年 6 月 30 日的三个月增加了 170 万美元，几乎完全是由于在 2025 年 8 月获得 FDA 批准后记录的 PAPZIMEOS 商业销售相关成本。在监管批准之前，与 PAPZIMEOS 生产相关的成本根据公司的会计政策作为研发费用支出。获得 FDA 批准并开始商业销售后，这些成本现在作为库存资本化，并在产品销售时计入产品和服务成本。
研发费用比 2025 年 6 月 30 日的三个月减少了 420 万美元，主要是由于 PAPZIMEOS 制造成本会计处理的变化。公司预计随着年度的推进，研发费用将增加。
销售、一般和行政费用比 2025 年 6 月 30 日的三个月增加了 610 万美元。这一增长主要是由于在 2025 年 8 月获得 FDA 批准后与 PAPZIMEOS 相关的商业活动。更高的费用反映了支持商业化的成本增加、扩大市场营销和推广活动以推动产品认知和采用的费用增加，以及包括股票补偿费用在内的人事成本增加。
在截至 2025 年 6 月 30 日的三个月内，公司记录了 390 万美元的减值，与 2026 年第二季度没有可比的费用。
截至 2026 年 6 月 30 日的三个月内，总其他费用净额为 260 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月内为 510 万美元的其他收入，变化为 770 万美元。这一变化主要归因于缺少在去年同期记录的 450 万美元的与认股权证负债公允价值下降相关的收益。剩余的变化主要与 2025 年第三季度产生的长期债务相关的利息费用增加 300 万美元有关。
截至 2026 年 6 月 30 日的三个月内，净收入为 2010 万美元，基本每股收益为 0.06 美元，稀释每股收益为 0.05 美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月内净亏损为 2660 万美元，基本和稀释每股亏损为（0.09）美元。
2026 年前六个月财务业绩与去年同期比较 截至 2026 年 6 月 30 日的六个月内，总收入为 7820 万美元，比 2025 年 6 月 30 日的六个月增加了 7600 万美元。总收入的显著增长主要是由于 PAPZIMEOS 商业销售的记录。截止 2026 年 6 月 30 日的六个月内，PAPZIMEOS 的销售收入为 7470 万美元。
产品和服务成本比 2025 年 6 月 30 日的六个月增加了 320 万美元，几乎完全是由于在 2025 年 8 月获得 FDA 批准后记录的 PAPZIMEOS 商业销售相关成本。在监管批准之前，与 PAPZIMEOS 生产相关的成本根据公司的会计政策作为研发费用支出。获得 FDA 批准并开始商业销售后，这些成本现在作为库存资本化，并在产品销售时计入产品和服务成本。
研发费用比 2025 年 6 月 30 日的六个月减少了 900 万美元，主要是由于 PAPZIMEOS 制造成本会计处理的变化。公司预计随着年度的推进，研发费用将增加。
销售、一般和行政费用比 2025 年 6 月 30 日的六个月增加了 1480 万美元。这一增长主要是由于在 2025 年 8 月获得 FDA 批准后与 PAPZIMEOS 相关的商业活动。更高的费用反映了支持商业化的成本增加、扩大市场营销和推广活动以推动产品认知和采用的费用增加，以及包括股票补偿费用在内的人事成本增加。
在截至 2025 年 6 月 30 日的六个月内，公司记录了 390 万美元的减值，与截至 2026 年 6 月 30 日的六个月没有可比的费用。
截至 2026 年 6 月 30 日的六个月内，总其他费用净额比 2025 年 6 月 30 日的六个月减少了 2190 万美元。这一下降主要归因于缺少在去年同期记录的 2800 万美元的与认股权证负债公允价值增加相关的费用。剩余的变化（其他费用的增加）主要与 2025 年第三季度签订的长期债务相关的利息费用增加 590 万美元有关。
截至 2026 年 6 月 30 日的六个月内，净收入为 1210 万美元，基本和稀释每股收益为 0.03 美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的六个月内净亏损为 8080 万美元，基本和稀释每股亏损为（0.27）美元。
Precigen：以精准推进医学 ® Precigen（纳斯达克代码：PGEN）是一家商业阶段的生物制药公司，专注于推进创新的精准医学，以应对难以治疗的疾病，满足患者的高未满足需求。Precigen 致力于将科学突破从概念验证推进到商业化。凭借对创新的坚定承诺，Precigen 正在开发一系列在其核心治疗领域（包括免疫肿瘤学、自身免疫疾病和传染病）中具有差异化的强大疗法管线。有关 Precigen 的更多信息，请访问 www.precigen.com 或在 LinkedIn 或 YouTube 上关注我们。
商标 Precigen、PAPZIMEOS、AdenoVerse 和以精准推进医学是 Precigen 及其附属公司的商标。其他名称可能是其各自所有者的商标。
关于前瞻性声明的警示声明 _本新闻稿包含根据 1995 年美国私人证券诉讼改革法案的安全港条款定义的 “前瞻性” 声明。前瞻性声明可以通过以下词语识别："预期"、"打算"、"计划"、"目标"、"寻求"、"相信"、"项目"、"估计"、"期望"、"战略"、"未来"、"可能"、"可能"、"应该"、"将"及类似的对未来时期的引用。这些声明受到众多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与公司预期的结果有实质性差异。前瞻性声明的示例包括与公司业务和商业计划、成功商业化 PAPZIMEOS®（zopapogene imadenovec-drba）用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤（RRP）的努力的成功，包括公司期望从这些努力中实现的收入、公司成功获得 PAPZIMEOS 的外国监管批准的能力、对 PAPZIMEOS 的安全性和有效性的期望、PAPZIMEOS 治疗 RRP 的能力、公司的未来财务和运营结果，包括公司实现季度盈利和现金流平衡的能力，以及公司开始临床研究或完成正在进行的临床研究的能力。即使公司的预期发生变化，公司也没有义务对这些前瞻性声明提供任何更新。所有前瞻性声明均在其全部内容中明确受到本警示声明的限制。有关潜在风险和不确定性以及其他重要因素的进一步信息，任何可能导致公司实际结果与前瞻性声明中包含的结果不同的因素，请参见公司最近的 10-K 表格年度报告及随后向证券交易委员会提交的报告中的 “风险因素” 部分。
投资者联系： Steven M. Harasym
电话：+1 (202) 365-2563
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媒体联系： Donelle M. Gregory
[email protected]
| Precigen, Inc.及其子公司 合并资产负债表 （未经审计） | |||
| （金额以千计） | 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | |
| 资产 | |||
| 流动资产 | |||
| 现金及现金等价物 | $ 16,329 | $ 30,234 | |
| 短期投资 | 21,879 | 67,624 | |
| 应收款项 | |||
| 应收账款，净额 | 71,866 | 3,916 | |
| 其他 | 178 | 446 | |
| 存货 | 20,245 | 9,581 | |
| 预付费用及其他 | 3,887 | 3,434 | |
| 流动资产总计 | 134,384 | 115,235 | |
| 长期投资 | 490 | 2,511 | |
| 不动产、厂房及设备，净额 | 12,802 | 13,758 | |
| 无形资产，净额 | 2,545 | 3,182 | |
| 商誉 | 15,232 | 15,232 | |
| 使用权资产 | 4,135 | 4,679 | |
| 其他资产 | 708 | 908 | |
| 资产总计 | $ 170,296 | $ 155,505 | |
| 负债及股东权益 | |||
| 流动负债 | |||
| 应付账款 | $ 5,304 | $ 11,985 | |
| 应计薪酬及福利 | 6,498 | 10,199 | |
| 其他应计负债 | 16,212 | 10,993 | |
| 赔偿准备 | — | 2,476 | |
| 递延收入 | 284 | 517 | |
| 租赁负债的流动部分 | 1,055 | 1,136 | |
| 流动负债总计 | 29,353 | 37,306 | |
| 长期债务 | 93,880 | 93,174 | |
| 租赁负债，扣除流动部分 | 3,410 | 3,980 | |
| 其他长期负债 | 77 | 134 | |
| 负债总计 | 126,720 | 134,594 | |
| 股东权益 | |||
| 额外实收资本 | 2,372,811 | 2,362,252 | |
| 累计亏损 | (2,329,206) | (2,341,348) | |
| 累计其他综合（损失）收益 | (29) | 7 | |
| 股东权益总计 | 43,576 | 20,911 | |
| 负债及股东权益总计 | $ 170,296 | $ 155,505 |
| Precigen, Inc.及其子公司 合并经营报表 （未经审计） | |||||||
| （金额单位为千美元，除每股数据外） | 截至 2026 年 6 月 30 日的三个月 |
截至 2025 年 6 月 30 日的六个月 |
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| 及每股数据 | 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||
| 收入 | |||||||
| 产品收入，净额 | $ 53,262 | $ 41 | $ 75,090 | $ 244 | |||
| 服务收入 | 1,716 | 815 | 3,140 | 1,953 | |||
| 总收入 | 54,978 | 856 | 78,230 | 2,197 | |||
| 营业费用 | |||||||
| 产品和服务成本 | 2,805 | 1,092 | 5,364 | 2,192 | |||
| 研发费用 | 7,282 | 11,488 | 12,920 | 21,966 | |||
| 销售、一般和行政费用 | 22,249 | 16,133 | 43,298 | 28,492 | |||
| 商誉减值 | — | 3,907 | — | 3,907 | |||
| 总营业费用 | 32,336 | 32,620 | 61,582 | 56,557 | |||
| 营业收入（损失） | 22,642 | (31,764) | 16,648 | (54,360) | |||
| 其他收入（费用），净额 | |||||||
| 权证负债公允价值变动 | — | 4,460 | — | (28,021) | |||
| 利息费用 | (2,953) | — | (5,861) | (1) | |||
| 利息收入 | 366 | 696 | 1,049 | 1,614 | |||
| 其他收入（费用），净额 | 16 | (31) | 306 | (24) | |||
| 总其他收入（费用），净额 | (2,571) | 5,125 | (4,506) | (26,432) | |||
| 税前收入（损失） | 20,071 | (26,639) | 12,142 | (80,792) | |||
| 所得税费用 | — | (3) | — | (3) | |||
| 净收入（损失） | $ 20,071 | $ (26,642) | $ 12,142 | $ (80,795) | |||
| 每股净收入（损失） | |||||||
| 每股净收入（损失），基本 | $ 0.06 | $ (0.09) | $ 0.03 | $ (0.27) | |||
| 每股净收入（损失），稀释 | $ 0.05 | $ (0.09) | $ 0.03 | $ (0.27) | |||
| 加权平均流通股数，基本 | 356,893,568 | 296,434,726 | 355,599,477 | 295,164,303 | |||
| 加权平均流通股数，稀释 | 413,686,865 | 296,434,726 | 412,552,647 | 295,164,303 |
来源：Precigen, Inc.
