Rigel 公布 2026 年第二季度财务业绩 | Rigel 制药股票新闻

• 2026 年第二季度总收入为 7870 万美元，其中包括净产品销售 6700 万美元和来自合作的合同收入 1170 万美元，净利润为 1730 万美元
• _扩大商业产品组合，获得 VEPPANU™ (vepdegestrant) 的许可，预计美国将在 8 月中旬上市
• 推进 R289 开发计划；针对低风险 MDS 患者的 1b 期研究仍按计划完成剂量扩展部分的入组，并在 2026 年下半年选择推荐的 2 期剂量
• 更新 2026 年展望：总收入预计约为 2.85 亿至 2.95 亿美元，其中净产品销售（不包括 VEPPANU）预计为 2.55 亿至 2.65 亿美元，来自合作的合同收入约为 3000 万美元
• 今天东部时间下午 4:30 安排了电话会议和网络直播

, /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克：RIGL)，一家专注于血液疾病和癌症的商业阶段生物技术公司，今天公布了截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，包括 TAVALISSE® (fostamatinib disodium hexahydrate)、GAVRETO® (pralsetinib) 和 REZLIDHIA® (olutasidenib) 的销售，以及最近的业务进展，包括 VEPPANU™ (vepdegestrant) 的许可。

"Rigel 在第二季度表现强劲，创下净产品销售记录，持续盈利，并获得 VEPPANU 的许可，这是 FDA 批准的首个也是唯一的 PROTAC，用于治疗 ER+/HER2-，_ESR1_突变的晚期或转移性乳腺癌患者。我们预计 VEPPANU 将在本月晚些时候上市，进一步扩大我们在血液学和肿瘤学领域的商业业务，"Rigel 总裁兼首席执行官 Raul Rodriguez 表示。"我们还在推进 R289 的开发，在针对 R/R 低风险 MDS 患者的 1b 期研究中，仍按计划完成剂量扩展阶段的入组，并在 2026 年下半年选择推荐的 2 期剂量，并在年底前分享初步数据。"

2026 年第二季度业务更新

公司

• Rigel 与 Arvinas, Inc. (Arvinas) 和 Pfizer Inc. (Pfizer) 签署了独家全球许可协议，以开发、生产和商业化 VEPPANU (vepdegestrant)。VEPPANU 是 FDA 批准的首个也是唯一的 PROTAC，用于治疗成年女性的雌激素受体阳性 (ER+)/人类表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-)，雌激素受体 1 (ESR1) 突变的晚期或转移性乳腺癌 (mBC)，该病在至少一条内分泌治疗后出现疾病进展，且通过 FDA 授权的检测发现。该协议于 2026 年 6 月 11 日生效，Rigel 在第二季度向 Arvinas 和 Pfizer 支付了 7000 万美元的预付款。在交易完成后，Rigel 立即启动了上市活动，并预计 VEPPANU 将在 2026 年 8 月中旬在美国上市，用于治疗二线及以上 (2L+) 的 ER+/HER2-，_ESR1_突变的 mBC。
• 7 月，Rigel 宣布任命 Alison L. Hannah, M.D.为执行副总裁兼首席医学官。Hannah 博士在肿瘤药物开发方面拥有数十年的经验，自 2021 年以来一直担任 Rigel 董事会成员。她因任命而辞去了 Rigel 董事会的职务。

商业

• 第二季度净产品销售为 6700 万美元，比 2025 年同期增长 14%。
• Rigel 的合作伙伴 Knight Therapeutics Inc. (Knight) 于 5 月获得巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 对 TAVALISSE 用于治疗对先前治疗反应不足的成人慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 的批准。此外，Knight 于 5 月在墨西哥正式推出 TAVALISSE。
• Rigel 的合作伙伴 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (Kissei) 于 5 月提交了 olutasidenib 在日本的制造和营销批准的新药申请。与提交相关，Rigel 在第二季度收到了 Kissei 的 400 万美元监管里程碑付款。

临床开发

• Rigel 继续推进其针对复发或难治性 (R/R) 低风险骨髓增生异常综合症 (MDS) 患者的 R2891 的 1b 期临床研究，这是一种强效且选择性的双重抑制剂，针对白细胞介素受体相关激酶 1 和 4 (IRAK1/4)，剂量扩展阶段的入组正在进行中，预计将在 2026 年下半年完成。公司预计将在 2026 年下半年选择推荐的 2 期剂量，并在年底前分享初步的剂量扩展数据。
• 2026 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会和 2026 年欧洲血液学协会 (EHA) 大会展示了 pralsetinib 和 olutasidenib 的口头报告和多项海报展示。关于 pralsetinib 作为重排转录因子 (RET) 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 一线治疗的 3 期 AcceleRET-Lung 临床试验的最终数据在 ASCO 的口头会议上进行了展示。此外，ASCO 和 EHA 还展示了包括 pralsetinib 的额外数据和 olutasidenib 用于治疗 R/R 异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 突变急性髓性白血病 (AML) 的数据的海报展示。

关键出版物

一篇题为《R835 的临床前特征及早期开发，R835 是一种新型选择性双重 IRAK1 和 IRAK4 抑制剂》的论文于 7 月在《Scientific Reports》上发表。R835 是前药 R289 的活性代谢物，在多个临床前模型中有效且选择性地抑制了依赖于类 Toll 样受体 (TLR) 和白细胞介素-1 受体 (IL-1R) 的促炎细胞因子的产生，显示出在预防和治疗的临床前环境中的疗效。此外，在一项针对 82 名健康参与者的安慰剂对照、双盲、第一阶段首个人体研究中，R835 在所有评估的剂量水平上均表现出良好的耐受性，药代动力学特征良好，并显著抑制了脂多糖 (LPS) 引起的峰值细胞因子浓度，较安慰剂降低了约 40-80%。这些数据为双重 IRAK1/4 抑制剂在人体中抑制促炎细胞因子释放提供了临床机制的证明。

2026 年第二季度及年初至今财务更新 截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度，总收入为 7870 万美元，其中包括 6700 万美元的净产品销售和 1170 万美元的合作合同收入。净产品销售较 2025 年同期的 5890 万美元增长了 14%。TAVALISSE 的净产品销售为 4740 万美元，较 2025 年同期的 4010 万美元增长了 18%。GAVRETO 的净产品销售为 1070 万美元，较 2025 年同期的 1180 万美元下降了 10%。REZLIDHIA 的净产品销售为 890 万美元，较 2025 年同期的 700 万美元增长了 27%。合作合同收入主要包括来自 Kissei 的 580 万美元收入，其中包括与 olutasidenib 在日本的市场授权申请提交相关的 400 万美元监管里程碑付款和药物供应的交付；来自 Grifols S.A.（Grifols）的 500 万美元收入，涉及已赚取的特许权使用费和药物供应的交付；以及来自 Medison Pharma（Medison）的 30 万美元收入，涉及已赚取的特许权使用费和药物供应的交付。去年同期的合作合同收入包括来自 Rigel 与礼来公司（Lilly）合作协议中剩余成本分摊责任释放的 4000 万美元非现金收入。

总成本和费用为 5510 万美元，而 2025 年同期为 4060 万美元。成本和费用的增加主要是由于人员相关成本、产品销售成本以及研发成本的上升，包括 R289 项目的持续进展以及与 Rigel 与 Arvinas 和辉瑞的许可协议下的开发活动相关的成本。

税前收入为 2360 万美元，而 2025 年同期为 6000 万美元。

Rigel 报告净收入为 1730 万美元，基本每股收益为 0.93 美元，稀释每股收益为 0.88 美元，而 2025 年同期为 5960 万美元，基本每股收益为 3.33 美元，稀释每股收益为 3.28 美元。如上所述，去年同期包括与 Rigel 与 Lilly 的合作协议相关的 4000 万美元非现金收入。

截至 2026 年 6 月 30 日的六个月，总收入为 1.375 亿美元，其中包括 1.219 亿美元的净产品销售和 1560 万美元的合作合同收入。净产品销售较 2025 年同期的 1.025 亿美元增长了 19%。TAVALISSE 的净产品销售为 8470 万美元，较 2025 年同期的 6850 万美元增长了 24%。GAVRETO 的净产品销售为 2030 万美元，较 2025 年同期的 2080 万美元下降了 2%。REZLIDHIA 的净产品销售为 1700 万美元，较 2025 年同期的 1310 万美元增长了 29%。合作合同收入主要包括来自 Kissei 的 760 万美元收入，其中包括 400 万美元的监管里程碑和药物供应的交付；来自 Grifols 的 680 万美元收入，涉及已赚取的特许权使用费和药物供应的交付；以及来自 Medison 的 50 万美元收入，涉及已赚取的特许权使用费和药物供应的交付。去年同期的合作合同收入包括来自 Rigel 与 Lilly 的合作协议中剩余成本分摊责任释放的 4000 万美元非现金收入，以及与 TAVALISSE 在韩国批准相关的 300 万美元监管里程碑。

总成本和费用为 1.021 亿美元，而 2025 年同期为 8110 万美元。成本和费用的增加主要是由于人员相关成本的上升；研发成本，包括 R289 项目的持续进展以及与 Rigel 与 Arvinas 和辉瑞的许可协议下的开发活动相关的成本；产品销售成本和商业相关费用。

税前收入为 3520 万美元，而 2025 年同期为 7150 万美元。

Rigel 报告净收入为 2590 万美元，基本每股收益为 1.40 美元，稀释每股收益为 1.32 美元，而 2025 年同期为 7110 万美元，基本每股收益为 3.98 美元，稀释每股收益为 3.91 美元。如上所述，去年同期包括与 Rigel 与 Lilly 的合作协议相关的 4000 万美元非现金收入。

截至 2026 年 6 月 30 日的现金、现金等价物和短期投资为 9530 万美元，而截至 2025 年 12 月 31 日为 1.55 亿美元。

2026 年展望 Rigel 已将其 2026 年总收入指引上调至约 2.85 亿至 2.95 亿美元，之前的范围为约 2.75 亿至 2.90 亿美元，其中包括：

• 净产品销售约为 2.55 亿至 2.65 亿美元。
• 合同收入约为 3000 万美元，较之前的范围约为 2000 万至 2500 万美元有所增加。

上述收入指引不包括 VEPPANU。

公司还继续预计将在 2026 年全年报告正的净收入，同时为现有和新的临床开发项目提供资金。

今天东部时间下午 4:30 的电话会议和网络直播（附幻灯片） Rigel 将在今天东部时间下午 4:30（太平洋时间下午 1:30）举行电话会议和网络直播。

参与者可以拨打（877）407-3088（国内）或（201）389-0927（国际）访问实时电话会议。电话会议也将进行实时网络直播，并可从公司网站的投资者关系部分访问，网址为 www.rigel.com。网络直播将在会议结束后存档，并可通过 Rigel 网站回放。

关于 ITP 在免疫性血小板减少症（ITP）患者中，免疫系统攻击并破坏身体自身的血小板，血小板在血液凝固和愈合中发挥积极作用。ITP 的常见症状包括过度淤血和出血。患有慢性 ITP 的患者可能面临严重出血事件的风险，这可能导致严重的医疗并发症甚至死亡。当前的 ITP 治疗包括类固醇、血小板生成促进剂（TPO-RAs）和脾切除术。然而，并非所有患者对现有疗法有反应。因此，患者对 ITP 的额外治疗选择仍有显著的医疗需求。

关于 NSCLC 据估计，到 2026 年，美国将有超过 229,000 名成年人被诊断为肺癌。肺癌是美国癌症死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的类型，占所有肺癌诊断的 77%。RET 融合在约 1-2% 的 NSCLC 患者中被涉及。

关于 AML 急性髓性白血病（AML）是一种迅速进展的血液和骨髓癌症，影响髓系细胞，这些细胞通常发育成各种类型的成熟血细胞。AML 主要发生在成年人中，占所有成人癌症的约 1%。美国癌症协会估计，到 2026 年，美国将有约 22,720 个新病例，大多数为成年人。

复发性 AML 影响约一半的患者，这些患者在治疗和缓解后，骨髓中出现白血病细胞的复发。难治性 AML 影响 10% 到 40% 的新诊断患者，当患者即使经过强化治疗仍未能达到缓解时即发生。随着每一轮 AML 治疗的进行，患者的生活质量下降，而在复发或难治性疾病中，耐受性良好的治疗仍然是一个未满足的需求。

关于 ER+/HER2-， ESR1 突变的转移性乳腺癌 乳腺癌是美国女性中最常见的癌症，皮肤癌除外。雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体 2 阴性（ER+/HER2-）患者群体占乳腺癌的绝大多数（70%），其中内分泌治疗（芳香化酶抑制剂）是标准治疗。虽然内分泌治疗仍然是转移性 ER+/HER2-乳腺癌治疗的基石，但接受内分泌治疗和 CDK4/6 抑制剂治疗的患者中，最多有 50% 会获得雌激素受体 1 基因（ESR1）突变，导致内分泌耐药和预后不良。在二线及后续 ER+/HER2-，_ESR1_突变的晚期或转移性乳腺癌治疗选择包括化疗、选择性雌激素受体降解剂（SERDs），以及截至 2026 年 5 月，vepdegestrant，首个也是唯一一个获得 FDA 批准的口服 PROteolysis TArgeting Chimera（PROTAC）。

关于 TAVALISSE ®

TAVALISSE（福斯马替尼二钠六水合物）适用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者的血小板减少症。

请 点击 这里 获取 TAVALISSE 的重要安全信息和完整处方信息。

关于 GAVRETO ®

GAVRETO 适用于治疗经 FDA 批准的检测确认的转移性重排转录（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，以及需要系统治疗且对放射性碘耐药的 12 岁及以上的成人和儿童患者（如果放射性碘适用）。*

* 甲状腺适应症在基于总体反应率和反应持续时间的加速批准下获得批准。对此适应症的持续批准可能取决于在确认性试验中验证和描述临床益处。

请点击 这里 获取 GAVRETO 的重要安全信息和完整处方信息，包括警告框。

关于 REZLIDHIA ®

REZLIDHIA 适用于治疗具有易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者，突变由 FDA 批准的检测确认。

请点击 这里 获取 REZLIDHIA 的重要安全信息和完整处方信息，包括警告框。

关于 VEPPANU™

VEPPANU 适用于治疗具有雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、雌激素受体-1（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者，突变由 FDA 授权的检测确认，且在至少一线内分泌治疗后疾病进展。

请点击 这里 获取 VEPPANU 的重要安全信息和完整处方信息。

要向 FDA 报告处方药的副作用，请访问 www.fda.gov/medwatch 或拨打 1-800-FDA-1088（800-332-1088）。

TAVALISSE、GAVRETO 和 REZLIDHIA 是 Rigel Pharmaceuticals, Inc.的注册商标，VEPPANU 是 Rigel Pharmaceuticals, Inc.的商标。

关于 Rigel

Rigel Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克代码：RIGL）是一家生物技术公司，致力于发现、开发和提供显著改善血液疾病和癌症患者生活的新疗法。公司成立于 1996 年，总部位于加利福尼亚州南旧金山。有关 Rigel、公司已上市产品及潜在产品管线的更多信息，请访问 www.rigel.com。

1. R289 是一种尚未获得 FDA 批准的研究性化合物。
2. 美国癌症协会。肺癌关键统计数据。修订于 2026 年 1 月 13 日。访问日期：2026 年 6 月 30 日：https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html
3. Kato, S.等。多种癌症中的 RET 异常：对 4871 名患者进行的下一代测序。临床癌症研究。2017;23(8):1988-1997 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1679
4. 美国癌症协会。急性髓性白血病（AML）关键统计数据。修订于 2026 年 1 月 13 日。访问日期：2026 年 6 月 30 日：https://www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html
5. Patel, A 等。在完全缓解 5 年后复发的急性髓性白血病患者的结果。2021 年 9 月 7 日；28(7):811-814。doi: https://doi.org/10.3727/096504020X15965357399750
6. Thol F, Ganser, A。复发性急性髓性白血病的治疗。当前肿瘤治疗选择（2020）21: 66。doi: https://doi.org/10.1007/s11864-020-00765-5
7. Thol F, Schlenk RF, Heuser M, Ganser A。我如何治疗难治性和早期复发的急性髓性白血病。血液（2015）126 (3): 319-27。doi: https://doi.org/10.1182/blood-2014-10-551911
8. 美国癌症协会。乳腺癌关键统计数据。修订于 2026 年 6 月 24 日。访问日期：2026 年 6 月 30 日：https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html

前瞻性声明

本新闻稿包含与预期商业发布和商业可用性、商业、财务和临床结果、2026 年的财务表现和前景预测、扩大我们的商业业务和成功执行商业战略的期望、R289 研究的持续招募、研究数据的展示、临床结果的预期、在国内及某些国际市场继续开发和商业化 VEPPANU、TAVALISSE、GAVRETO、REZLIDHIA 和 R289 的能力、公司资助现有和未来临床开发项目的能力，以及我们在合作、许可、商业化和协作方面的努力的期望等相关的前瞻性声明。任何在本新闻稿中包含的非历史事实的声明可能被视为前瞻性声明。前瞻性声明可以通过诸如 “预期”、“计划”、“前景”、“潜力”、“可能”、“希望”、“期望”、“将”、“初步”、“有希望的” 等词语以及类似表达来识别，均指向未来的时期。前瞻性声明既不是历史事实，也不是未来表现的保证。相反，它们基于 Rigel 当前的信念、期望和假设，因此本质上涉及重大风险、不确定性和难以预测的情况变化，其中许多超出了我们的控制范围。因此，您不应依赖这些前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于对 2026 年预期财务表现和盈利能力的预测；预期的产品销售和商业增长；R289 临床开发活动的预期时间、进展和结果，包括招募、剂量选择和数据读取；公司资助现有和未来开发项目的能力；VEPPANU 的预期商业发布和商业化；公司执行其商业战略及其合作、许可、商业化、协作和潜在业务发展活动的能力。实际结果和事件的时间可能因这些风险和不确定性而与预期的前瞻性声明有重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与 VEPPANU、TAVALISSE、GAVRETO 和 REZLIDHIA 的商业化和营销相关的风险和不确定性，包括与医生采用、患者需求、市场接受度、报销和定价相关的不确定性；FDA、欧洲药品管理局、PMDA 或其他监管机构可能对 VEPPANU、TAVALISSE、GAVRETO、REZLIDHIA 或 R289 做出不利决定的风险；可能影响 R289 临床开发招募和数据可用性时间的操作、监管或其他风险；临床试验可能无法预测现实世界结果或后续临床试验结果的风险；VEPPANU、TAVALISSE、GAVRETO、REZLIDHIA 或 R289 可能具有意外副作用、不良反应或误用事件的风险；开发或营销 Rigel 产品候选者的资源可用性；市场竞争；产品需求的波动；定价/报销动态；意外的业务需求和其他发展，包括潜在的合作、许可或其他协作安排，这可能影响 Rigel 的资金需求或其他内部资源需求，以及在 Rigel 向证券交易委员会提交的报告中不时详细说明的其他风险，包括截至 2026 年 3 月 31 日的季度报告（Form 10-Q）及后续文件。我们在本新闻稿中所做的任何前瞻性声明仅基于当前可用的信息，并仅在声明之日有效。Rigel 不承担任何更新前瞻性声明的义务，无论是书面还是口头的，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，并明确声明不承担公开发布任何前瞻性声明的更新或修订的义务，除非法律要求。

投资者与媒体联系：

投资者： Rigel Pharmaceuticals, Inc.

650.624.1232

ir@rigel.com

媒体： David Rosen

Argot Partners

646.461.6387

david.rosen@argotpartners.com

瑞杰制药公司
运营报表
（以千美元计，除每股金额外）
	截至 6 月 30 日的三个月		截至 6 月 30 日的六个月
	2026		2025		2026		2025
	（未经审计）
收入：
产品销售净额	$ 67,015		$ 58,948		$ 121,938		$ 102,498
来自合作和其他的合同收入	11,688		42,737		15,583		52,520
总收入	78,703		101,685		137,521		155,018
成本和费用：
产品销售成本	8,525		4,504		13,131		8,913
研发费用（见注释 A）	13,961		6,821		25,637		15,257
销售、一般和行政费用（见注释 A）	32,642		29,257		63,293		56,972
总成本和费用	55,128		40,582		102,061		81,142
运营收入	23,575		61,103		35,460		73,876
利息收入	789		753		1,994		1,344
利息费用及其他	(779)		(1,874)		(2,212)		(3,727)
税前收入	23,585		59,982		35,242		71,493
所得税准备	6,295		369		9,298		434
净收入	$ 17,290		$ 59,613		$ 25,944		$ 71,059
每股净收入
基本	$ 0.93		$ 3.33		$ 1.40		$ 3.98
稀释	$ 0.88		$ 3.28		$ 1.32		$ 3.91
计算每股净收入所用的加权平均股份
基本	18,541		17,885		18,477		17,848
稀释	19,570		18,162		19,619		18,168
注释 A
包含在以下项目中的股票补偿费用：
销售、一般和行政费用	$ 4,936		$ 2,759		$ 7,951		$ 5,211
研发费用	1,908		517		2,349		1,389
	$ 6,844		$ 3,276		$ 10,300		$ 6,600

资产负债表摘要数据
（以千美元计）
	截至
	2026 年 6 月 30 日		2025 年 12 月 31 日	(1)
	（未经审计）
现金、现金等价物及短期投资	$ 95,329		$ 154,955
总资产	521,066		513,594
股东权益	425,422		391,480
(1) 来源于经过审计的财务报表

来源：瑞杰制药公司