阿卡迪亚制药公司公布 2026 年第二季度财务业绩 | ACAD 股票新闻
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。阿卡迪亚制药公司报告了 2026 年第二季度的 GAAP 总收入为 3.08 亿美元，同比增长 17%。净收入上升至 3200 万美元。DAYBUE 的销售增长了 30%，达到 1.25 亿美元，而 NUPLAZID 的销售增长了 9%，达到 1.83 亿美元。该公司将 2026 年全年收入指引上调至 12.4 亿至 13 亿美元。此外，阿卡迪亚获得了 FDA 对 remlifanserin 的快速通道认证，并指出在欧盟对 DAYBU 的 CHMP 意见积极
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第二季度 DAYBUE® GAAP 净销售额为 1.25 亿美元，同比增长 30%，得益于 DAYBUE STIX 的强劲需求
第二季度 NUPLAZID® GAAP 净销售额为 1.83 亿美元，同比增长 10%，基于非 GAAP 调整后的数据
将 2026 年全年总收入指引上调至 12.4 亿至 13 亿美元，反映出 DAYBUE 指引上调至 4.8 亿至 5.1 亿美元，并重申 NUPLAZID 指引为 7.6 亿至 7.9 亿美元
预计 2026 年 9 月至 10 月将公布阿尔茨海默病精神病的 II 期 remlifanserin 研究的顶线结果
圣地亚哥 --（商业资讯）-- 阿卡迪亚制药公司（Nasdaq: ACAD）今天公布了截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩。
“阿卡迪亚在第二季度表现出色，DAYBUE 和 NUPLAZID 的强劲商业执行推动了调整后的总收入同比增长 17%。” 阿卡迪亚首席执行官 Catherine Owen Adams 说。“对于 DAYBUE，持续的患者需求和 STIX 的强劲吸收推动了又一个强劲的季度。对于 NUPLAZID，我们继续看到强劲的势头，尤其是在新品牌处方方面，因为我们最近扩大的销售团队在市场上获得了 traction。我们对这两个业务部门在 2028 年实现约 17 亿美元的年净销售额的长期目标充满信心。展望未来，我们对预计在 9 月至 10 月期间公布的阿尔茨海默病精神病 II 期项目的顶线结果感到兴奋，我们相信这将为阿卡迪亚带来潜在的变革性机会。”
公司动态
- 完成了评估 remlifanserin 在阿尔茨海默病精神病中应用的 RADIANT 项目 II 期部分的入组，并启动了 III 期筛选和入组；预计 II 期的顶线结果将在 2026 年 9 月至 10 月公布。
- 获得 FDA 对 remlifanserin 的快速通道认证，用于治疗与阿尔茨海默病精神病相关的幻觉和妄想，认可其解决重大未满足医疗需求的潜力。
- 欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议批准 DAYBU®（trofinetide）用于治疗成人和五岁及以上儿童的 Rett 综合症的神经行为症状。如果获得欧洲委员会的批准，DAYBU 将成为欧盟首个获批的 Rett 综合症治疗药物。
财务业绩
收入
2026 年第二季度 GAAP 总收入为 3.08 亿美元，包括 NUPLAZID 和 DAYBUE 的净产品销售额，同比增长 16%，相比于 2025 年第二季度的 GAAP 总收入 2.65 亿美元，同比增长 17%，相比于 2025 年第二季度的非 GAAP 调整后总收入 2.62 亿美元。
2026 年第二季度 NUPLAZID 的 GAAP 净产品销售额为 1.83 亿美元，同比增长 9%，相比于 2025 年第二季度的 GAAP 净产品销售额 1.68 亿美元，同比增长 10%，相比于 2025 年第二季度的非 GAAP 调整后净产品销售额 1.66 亿美元。
2026 年第二季度 DAYBUE 的净产品销售额为 1.25 亿美元，同比增长 30%，相比于 2025 年第二季度的 9600 万美元。
NUPLAZID 非 GAAP 调整后的净产品销售额和非 GAAP 调整后的总收入的对账见表 1。这些调整的描述包含在 “非 GAAP 财务指标” 下。
研发
2026 年第二季度的研发费用为 8200 万美元，而 2025 年同期为 7800 万美元。
销售、一般和行政
2026 年第二季度的销售、一般和行政费用为 1.6 亿美元，而 2025 年同期为 1.34 亿美元。
净收入
2026 年第二季度，阿卡迪亚报告净收入为 3200 万美元，或每股稀释后 0.18 美元，而 2025 年同期的净收入为 2700 万美元，或每股稀释后 0.16 美元。
现金和投资
截至 2026 年 6 月 30 日，阿卡迪亚的现金、现金等价物和投资证券总额为 9.56 亿美元，而 2025 年 12 月 31 日为 8.2 亿美元。
2026 年全年财务指引（GAAP）：
阿卡迪亚更新其 2026 年指引：
- 总收入修订为 12.4 亿至 13 亿美元，高于之前的 12.2 亿至 12.8 亿美元区间。
- NUPLAZID 净产品销售额在 7.6 亿至 7.9 亿美元之间。
- DAYBUE（包括所有形式的 trofinetide）全球净产品销售额在 4.8 亿至 5.1 亿美元之间，高于之前的 4.6 亿至 4.9 亿美元区间。
- 研发费用在 3.55 亿至 3.8 亿美元之间，低于之前的 3.85 亿至 4.1 亿美元区间。
- 销售、一般和行政费用在 6.6 亿至 7 亿美元之间。
电话会议和网络广播信息
阿卡迪亚将于 2026 年 8 月 4 日星期二下午 1:30（太平洋时间）/下午 4:30（东部时间）召开电话会议，讨论 2026 年第二季度业绩。可以通过在此注册来访问电话会议。注册后，参与者将收到一封电子邮件，其中包含拨入号码和唯一的 PIN 号码以访问电话会议。
关于 NUPLAZID® (pimavanserin)
Pimavanserin 是一种选择性血清素反向激动剂和拮抗剂，优先靶向 5-HT2A 受体。这些受体被认为在神经精神疾病中发挥重要作用。在体外实验中，Pimavanserin 对多巴胺（包括 D2）、组胺、毒蕈碱或肾上腺素受体没有显著的结合亲和力。Pimavanserin 于 2016 年 4 月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想，商品名为 NUPLAZID。
关于 DAYBUE®（trofinetide）
Trofinetide 是自然发生的三肽甘氨酸 - 脯氨酸 - 谷氨酸（GPE）的合成版本。Trofinetide 在治疗雷特综合症患者中的作用机制尚不清楚。Trofinetide 于 2023 年 3 月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗 2 岁及以上的成人和儿童雷特综合症，商品名为 DAYBUE 或 DAYBUE STIX。
关于 Acadia Pharmaceuticals
Acadia 致力于将科学承诺转化为有意义的创新，为全球服务不足的神经系统和罕见疾病社区带来改变。我们的商业产品组合包括 FDA 批准的首个也是唯一的帕金森病精神病和雷特综合症治疗药物。我们正在开发下一波治疗进展，拥有强大而多样的管线，包括阿尔茨海默病精神病和路易体痴呆精神病的中后期项目，以及解决其他服务不足患者需求的早期项目。在 Acadia，我们致力于成为他们的改变。有关更多信息，请访问我们的官网 acadia.com，并在 LinkedIn 和 X 上关注我们。
非 GAAP 财务指标
本新闻稿包含以下不符合美国公认会计原则（GAAP）的财务指标：2025 年第二季度 NUPLAZID 的非 GAAP 调整净产品销售和 2025 年第二季度的非 GAAP 调整总收入。在准备这些非 GAAP 财务结果时，公司包括了与 NUPLAZID IRA 回扣应计相关的估计变更的影响调整。有关更多详细信息，请参阅我们于 2026 年 2 月 25 日发布的新闻稿。这些非 GAAP 财务指标补充 GAAP 结果，并被管理层用于分析财务表现和评估期间变化。管理层认为这些非 GAAP 财务指标对投资者和其他使用公司财务报表的用户有用，以促进期间之间的可比性。这些非 GAAP 财务指标并不意味着可以替代可比的 GAAP 指标；应与根据 GAAP 编制的公司合并财务报表一起阅读；没有 GAAP 规定的标准化含义；并且不太可能与其他公司发布的非 GAAP 披露相可比。
前瞻性声明
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明。前瞻性声明包括所有非历史事实的陈述，可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“能够”、“会”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“指导”、“继续” 等类似表达（包括其否定形式）来识别，旨在识别前瞻性声明。本新闻稿中包含的前瞻性声明包括但不限于以下内容：（i）我们的商业战略、目标和机会，包括对我们管线资产和业务发展机会的支持和创新，DAYBUE 的销售增长以及 DAYBUE STIX 的市场接受度，以及提升股东价值的潜力；（ii）随着销售团队的扩展，NUPLAZID 的势头和预期；（iii）FDA 对 remlifanserin 作为阿尔茨海默病精神病治疗的新药申请的潜在审查；（iv）RADIANT 第二阶段研究的顶线结果的接收和时机，这些结果的变革性机会，以及 RADIANT 开发项目第三阶段部分的入组；（v）DAYBU（trofinetide）在欧盟的潜在批准；（vi）我们的产品及产品候选者的商业化或监管时间表的发展和进展的计划，包括时机；（vii）我们产品的收益和疗效，包括我们产品的潜在优势；以及（viii）我们对未来财务表现、盈利能力、资本需求或费用的估计，包括我们 2026 财年的财务指导和预计到 2028 年底的净产品销售。前瞻性声明受到已知和未知的风险、不确定性、假设和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果、表现或成就与我们预期或暗示的结果有实质性和不利的差异。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于：我们对产品持续成功商业化的依赖以及维持或增加产品销售的能力；我们继续商业增长计划的成功；我们商业化计划和开发项目的成本，以及我们进行任何商业化所带来的财务影响或收入；我们获得产品候选者必要监管批准的能力，以及一旦获得批准，产品的市场接受度；与临床试验及其结果相关的风险，包括入组不成功和结果负面或不一致的风险；我们对第三方合作伙伴、临床研究组织、制造商、供应商和分销商的依赖；竞争产品和疗法的影响；我们生成或获得必要资本以资助运营的能力；我们发展、装备和培训专业销售团队的能力；我们管理组织增长和复杂性的能力；我们维护、保护和增强知识产权的能力；以及我们继续遵守适用法律法规的能力。鉴于这些风险和不确定性，您不应对这些前瞻性声明过度依赖。有关这些及其他可能导致我们实际结果、表现或成就不同的风险、不确定性和其他因素的讨论，请参阅我们截至 2025 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告以及我们不时向证券交易委员会提交的后续文件。本声明中包含的前瞻性声明是截至本日期作出的，我们不承担在此日期后更新这些声明的义务，法律要求的情况除外。
| 阿卡迪亚制药公司 合并简明损益表 (以千美元计，除每股金额外) (未经审计) |
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| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | |||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||
| 收入 | ||||||||||||
| 产品销售净额 | $ | 307,959 | $ | 264,566 | $ | 576,021 | $ | 508,882 | ||||
| 总收入 | 307,959 | 264,566 | 576,021 | 508,882 | ||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||
| 产品销售成本 (1)(2) | 28,316 | 20,734 | 53,107 | 41,126 | ||||||||
| 研发费用 (2) | 81,555 | 77,951 | 158,423 | 156,216 | ||||||||
| 销售、一般和行政费用 (2) | 160,252 | 133,507 | 331,271 | 259,877 | ||||||||
| 总运营费用 | 270,123 | 232,192 | 542,801 | 457,219 | ||||||||
| (亏损) 运营收入 | 37,836 | 32,374 | 33,220 | 51,663 | ||||||||
| 利息收入，净额 | 7,990 | 7,243 | 16,045 | 15,144 | ||||||||
| 其他收入 | 647 | 594 | 1,189 | 1,183 | ||||||||
| 税前收入 | 46,473 | 40,211 | 50,454 | 67,990 | ||||||||
| 所得税费用 | 14,973 | 13,545 | 15,317 | 22,337 | ||||||||
| 净收入 | $ | 31,500 | $ | 26,666 | $ | 35,137 | $ | 45,653 | ||||
| 每股收益： | ||||||||||||
| 基本 | $ | 0.18 | $ | 0.16 | $ | 0.21 | $ | 0.27 | ||||
| 稀释 | $ | 0.18 | $ | 0.16 | $ | 0.20 | $ | 0.27 | ||||
| 加权平均普通股流通股数： | ||||||||||||
| 基本 | 171,603 | 167,827 | 171,063 | 167,321 | ||||||||
| 稀释 | 172,851 | 168,681 | 172,890 | 168,219 | ||||||||
| (1) 包括许可费和特许权使用费 | ||||||||||||
| (2) 包括以下股票补偿费用 | ||||||||||||
| 产品销售成本 | $ | 510 | $ | 18 | $ | 838 | $ | 352 | ||||
| 研发费用 | $ | 4,746 | $ | 4,477 | $ | 8,888 | $ | 7,910 | ||||
| 销售、一般和行政费用 | $ | 11,684 | $ | 9,845 | $ | 21,912 | $ | 17,458 |
| 阿卡迪亚制药公司 合并简明资产负债表 (以千美元计) (未经审计) |
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| 截至 6 月 30 日， 2026 |
截至 12 月 31 日， 2025 |
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| (未经审计) | ||||||
| 资产 | ||||||
| 现金、现金等价物和投资证券 | $ | 956,474 | $ | 819,686 | ||
| 应收账款，净额 | 150,642 | 121,457 | ||||
| 利息及其他应收款 | 15,688 | 26,774 | ||||
| 存货 | 32,372 | 34,670 | ||||
| 预付费用及其他流动资产 | 69,369 | 59,526 | ||||
| 总流动资产 | 1,224,545 | 1,062,113 | ||||
| 固定资产，净额 | 17,107 | 7,511 | ||||
| 租赁使用权资产 | 69,424 | 47,354 | ||||
| 无形资产，净额 | 103,448 | 108,893 | ||||
| 限制性现金 | 7,846 | 7,845 | ||||
| 长期存货 | 76,301 | 76,704 | ||||
| 递延所得税资产 | 240,679 | 249,879 | ||||
| 其他资产 | 3,550 | 3,896 | ||||
| 总资产 | $ | 1,742,900 | $ | 1,564,195 | ||
| 负债和股东权益 | ||||||
| 应付账款 | $ | 44,566 | $ | 10,903 | ||
| 应计负债 | 316,870 | 266,211 | ||||
| 总流动负债 | 361,436 | 277,114 | ||||
| 租赁负债 | 59,547 | 40,554 | ||||
| 其他长期负债 | 15,308 | 19,137 | ||||
| 总负债 | 436,291 | 336,805 | ||||
| 总股东权益 | 1,306,609 | 1,227,390 | ||||
| 总负债和股东权益 | $ | 1,742,900 | $ | 1,564,195 |
| 表 1. 阿卡迪亚制药公司 非 GAAP 调整 (以百万计) (未经审计) |
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| 2025 年第二季度 | 2026 年第二季度 | ||||||
| GAAP NUPLAZID 净销售额 | $ | 168.5 | $ | 183.2 | |||
| 2025 年金额分配 | $ | (2.4 | ) | $ | — | ||
| 非 GAAP 调整后的 NUPLAZID 净销售额 | $ | 166.1 | $ | 183.2 | |||
| DAYBUE 产品净销售额 | $ | 96.1 | $ | 124.8 | |||
| 非 GAAP 调整后的总收入 | $ | 262.2 | $ | 308.0 |
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