Rhythm 2026 年第二季度财报:IMCIVREE 销售额增长 47%,销售、一般及行政费用也有所增加

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Rhythm Pharmaceuticals(纳斯达克:RYTM)报告 2026 年第二季度净产品收入为 7130 万美元,比去年同期的 4850 万美元增长约 47%,而基本和稀释每股亏损从 0.75 美元缩窄至 0.73 美元。美国 IMCIVREE 的销售在获得对获得性下丘脑肥胖的批准后加速增长,但销售和管理费用(SG&A)增长 47% 导致运营和归属于净亏损扩大。

核心收益数据

收入增长伴随着约 45% 的毛利润增长。然而,销售成本增长速度快于收入,导致计算的毛利率下降约 1.1 个百分点。

归属于普通股股东的净亏损扩大 5%,达到 5040 万美元。每股亏损尽管改善了 0.02 美元,同时加权平均普通股流通股数增加约 8%。

指标 2026 年第二季度 2025 年第二季度 同比变化
净产品收入 7130 万美元 4850 万美元 +47%
毛利润 约 6230 万美元 约 4300 万美元 +45%
毛利率 约 87.5% 约 88.6% -1.1 个百分点
运营亏损 $(4860) 万美元 $(4530) 万美元 亏损扩大 7%
归属于普通股股东的净亏损 $(5040) 万美元 $(4800) 万美元 亏损扩大 5%
基本和稀释每股收益 $(0.73) $(0.75) 亏损缩窄 0.02 美元
研发费用 4340 万美元 4230 万美元 +3%
销售和管理费用 6740 万美元 4590 万美元 +47%

毛利润和毛利率是根据报告的产品收入和销售成本计算的。所有其他数据反映公司的 GAAP 报告结果。

业务和地域表现

美国是顺序收入增长的主要来源。美国收入比第一季度增加 1410 万美元,而美国以外的收入在法国的追溯收费后下降。

地区 2026 年第二季度收入 产品收入占比 顺序变化
美国 5100 万美元 72% +38%
美国以外 2030 万美元 28% -13%
全球 7130 万美元 100% +19%

美国的增长主要反映了对获得性下丘脑肥胖(HO)中 IMCIVREE 的新需求,以及 Bardet-Biedl 综合症的持续增长。Rhythm 在 FDA 于 2026 年 3 月 19 日批准后至 6 月 30 日之间收到了来自约 300 名开处方医生的 400 多份获得性 HO 患者的启动表格。这些表格表明了早期需求,但并不代表已经完成报销并开始治疗的患者数量。

全球范围内,接受报销治疗的患者数量比第一季度增加了 20% 以上。美国以外的报销患者数量也持续上升,但报告的收入因与法国的 Contribution M 机制相关的 380 万美元费用而减少。其中,310 万美元与 2026 年第二季度之前记录的收入有关。

Rhythm 还报告了初步的 1/2 期数据,显示在七名获得性 HO 患者中,RM-718 在 16 周后平均 BMI 减少了 11.6%。这一结果支持进一步开发,尽管披露的样本较小。公司计划在 2026 年底之前启动获得性 HO 的关键 3 期试验。

收入增长尚未超过 SG&A 扩张

计算的毛利润比去年同期增加约 1940 万美元,但 SG&A 费用增加约 2150 万美元,研发费用增加 110 万美元。因此,IMCIVREE 所产生的额外毛利润未能完全吸收运营成本的扩张,运营亏损扩大约 330 万美元。

Rhythm 将 SG&A 的增加主要归因于与扩展运营相关的更高人员成本,包括基于股票的补偿。研发费用相对稳定:更高的人员成本、基因检测分析、临床前工作和 bivamelagon 试验费用部分被 EMANATE 和 TRANSCEND 3 期研究结束时降低的制造相关和临床试验支出所抵消。

流动性和资产负债表

截至 2026 年 6 月 30 日,现金、现金等价物和短期投资总额为 3.309 亿美元,比 2025 年 12 月 31 日减少 5800 万美元,约 15%。这六个月的变化不应视为季度自由现金流,因为发布的报告未提供现金流量表。

应收账款从年末的 2610 万美元增加到 4040 万美元,而库存从 2580 万美元增加到 3050 万美元。管理层表示,6 月 30 日的流动性余额应能支持其当前运营计划下至少 24 个月的计划运营。

收益指引

Rhythm 的 2026 财年指引预计非 GAAP 运营费用为 3.63 亿至 3.97 亿美元。该指标不包括基于股票的补偿和与许可相关的固定费用。

指标 2026 财年指引 基础
非 GAAP 运营费用 约 3.63 亿-3.97 亿美元 不包括基于股票的补偿和固定许可费用
研发费用 约 1.75 亿-1.95 亿美元 运营费用框架的一部分
SG&A 费用 约 1.88 亿-2.02 亿美元 运营费用框架的一部分

支出范围反映了对商业运营和临床开发的持续投资。Rhythm 未提供对预测 GAAP 运营费用的定量调和,因为无法以足够的信心估计未来的基于股票的补偿。

即将到来的运营里程碑

Rhythm 预计几个商业和临床事件将塑造其下一阶段的执行:

  • 在 2026 年下半年完成先天性 HO setmelanotide 子研究的入组。
  • 在 2026 年下半年完成 RM-718 1/2 期试验中普拉德威利综合症 D 部分的入组。
  • 在 2026 年底之前,可能在日本推出 IMCIVREE 用于获得性 HO,具体取决于监管决定。
  • 在 2026 年底之前开始进行 bivamelagon 用于获得性 HO 的关键 3 期试验。
  • 在 2027 年开始 IMCIVREE 在各国的欧洲市场推出,用于获得性 HO。

投资者应关注的风险

  • 将启动需求转化为可报销治疗: 超过 400 份患者启动表格显示出早期兴趣,但未来收入取决于患者完成获取和报销流程并继续接受治疗。
  • 国际定价和报销调整: 380 万美元的法国回顾性收费表明,即使报销患者数量在增加,特定国家的机制也可能减少报告收入。
  • 运营成本和持续亏损: SG&A 的增长超过了季度毛利润的增长。尽管 IMCIVREE 的销售额上升,持续的商业和临床投资可能会使亏损保持在高位。
  • 临床和监管执行: RM-718 的结果是初步的,基于七名患者。计划中的试验、日本的待决决定和欧洲国家的推出仍然面临临床、监管和执行风险。

摘要

Rhythm 在 2026 年第二季度的业绩显示,IMCIVREE 的收入显著增长,主要得益于美国获得性 HO 的推出,而美国以外的销售受到法国回顾性收费的影响。更高的毛利润不足以抵消 SG&A 和研发成本的扩大,导致公司运营亏损加大。主要关注的问题是美国启动表格转化为可报销患者的情况、国际推出进展、费用控制以及即将到来的临床和监管里程碑的交付。

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