我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Q32 Bio Inc. 报告了在 SIGNAL-AA II 期临床试验中 bempikibart 的积极 36 周顶线结果，显示出在重度斑秃患者中具有临床意义的疗效和良好的安全性。该公司于 2026 年 7 月完成了 2 亿美元的公开募股，截至 2026 年 6 月 30 日持有 1.063 亿美元的现金。Q32 Bio 计划在 2027 年上半年启动注册导向项目，并将在今年晚些时候的医学会议上展示更多数据
-- 报告了 SIGNAL-AA 临床试验 B 部分的 36 周积极顶线结果； 关于 36 周结果的更多细节和 52 周结果的初步发现将于 2026 年下半年在医学会议上发布 --
-- SIGNAL-AA B 部分开放标签扩展（OLE）的患者招募和给药正在进行中 --
-- 预计在 2027 年上半年启动针对重度或非常重度 AA 患者的注册导向项目，具体取决于今年晚些时候计划的监管讨论 --
-- 半衰期延长的全人源抗 IL-7Rα 抗体 ADX-914-XL 正在推进临床前开发 --
-- 于 2026 年 7 月完成 2 亿美元的公开发行 --
-- 截至 2026 年 6 月 30 日的现金及现金等价物为 $1.063 亿 ，结合 2026 年 7 月公开发行的收益，预计将为计划的注册导向项目的 3 期顶线结果提供财务支持 --
, /PRNewswire/ -- Q32 Bio Inc. (Nasdaq: QTTB) ("Q32 Bio"), 一家专注于开发治疗脱发症（"AA"）及其他自身免疫和炎症性疾病的临床阶段生物技术公司，今天报告了截至 2026 年 6 月 30 日的季度财务结果，并提供了近期公司更新。
"我们今年迄今的进展对 Q32 Bio 和我们的 bempikibart 开发项目具有变革性意义。在 7 月，我们报告了 SIGNAL-AA 项目 B 部分的积极顶线结果，显示出临床上有意义的疗效、初步的持久性迹象以及在重度和非常重度脱发症患者中良好的耐受性安全性。我们期待在即将召开的医学会议上分享 36 周结果的更多细节和 52 周结果的初步发现，" Q32 Bio 首席执行官 Jodie Morrison 说。"bempikibart 的新兴特征代表了一个引人注目的机会，以解决目前可用治疗方案的不足，为需要有效、安全和更持久替代方案的患者提供帮助。我们相信我们的数据为脱发症生物制剂设定了标准，并展示了 bempikibart 成为患者标准护理一线选择的潜力。"
Morrison 女士补充道，"凭借我们最近完成的公开发行和 36 周 B 部分结果，我们在推进计划的监管讨论和在 2027 年上半年启动针对重度和非常重度脱发症患者的注册导向项目方面处于良好位置。此外，我们相信迄今为止观察到的 bempikibart 结果代表了更广泛开发的基础，我们目前正在评估在扩展的脱发症人群以及 IL-7 和 TSLP 信号发挥作用的其他免疫和炎症（"II"）适应症中的机会。同时，我们正在推进一个半衰期延长的开发候选者，其机制与 bempikibart 相同。"
2026 年第二季度及近期业务亮点
- 报告了 SIGNAL-AA II 期临床试验 B 部分的 36 周积极顶线结果。 SIGNAL-AA II 期临床试验 B 部分是一个开放标签临床试验，评估 bempikibart（一个全人源抗 IL-7Rα 抗体，旨在通过阻断 IL-7 和 TSLP 信号重新调节适应性免疫功能）在 33 名重度或非常重度 AA 患者中的效果，当前发作的最大持续时间为四年。患者接受 bempikibart 治疗 36 周，随后进行最长 52 周的停药随访，之后可选择性加入开放标签扩展（"OLE"）。在 B 部分，bempikibart 在主要终点上显示出临床上有意义的疗效，在预先指定的修改意向治疗（"mITT"）分析中，严重脱发工具（"SALT"）评分的平均百分比减少为 35.3%。此外，在 mITT 分析中，40.0% 的患者在第 36 周达到了 SALT-20（80% 的头皮毛发覆盖）反应，而在所有入组患者的意向治疗（"ITT"）分析中，30.3% 的患者在第 36 周达到了 SALT-20 反应。在 B 部分，bempikibart 的耐受性总体良好，与之前的研究一致，没有新的安全信号，并显示出良好的药代动力学、药效学和抗药物抗体特征。SIGNAL-AA B 部分的结果，包括第 36 周的额外数据以及停药期至第 52 周的初步发现，将在 2026 年下半年的医学会议上发布。
- SIGNAL-AA B 部分 OLE 的患者招募和给药仍在进行中。 在完成 B 部分 36 周治疗期和 16 周停药随访期（至第 52 周）后，符合条件的患者可以加入 OLE。OLE 中的招募和给药仍在进行中。B 部分 16 周停药随访期和 OLE 的分析将为 bempikibart 的长期慢性维持方案提供信息，该方案可能包括每月、每两个月或每季度给药，这将在未来的研究中进行评估。Q32 Bio 预计将在 2027 年下半年获得 B 部分 OLE 的数据。
- 注册导向 项目评估重度或非常重度 AA 患者的 bempikibart 预计将在 2027 年上半年启动，并正在评估其他开发机会。 Q32 Bio 计划在 2027 年上半年将 bempikibart 推进到针对重度或非常重度 AA 患者的注册导向项目，具体取决于 2026 年下半年的计划监管讨论。此外，基于观察到的结果，Q32 Bio 正在评估 bempikibart 在扩展的 AA 人群以及其他免疫和炎症（"II"）适应症中的机会。
- 半衰期延长的全人源抗 IL-7Rα抗体 ADX-914-XL 正在推进临床前开发。 今天，Q32 Bio 宣布，ADX-914-XL 是一种全人源的半衰期延长抗 IL-7Rα抗体，旨在通过阻断 IL-7 和 TSLP 信号重新调节适应性免疫功能，目前正在推进临床前开发。ADX-914-XL 采用半衰期延长技术开发，旨在提供与 bempikibart 迄今观察到的临床活性和安全性特征相符的效果，同时提供延长的给药方案。
- 完成 2 亿美元的公开发行。 在 2026 年 7 月，Q32 Bio 完成了一次普通股和预先融资认股权证的公开发行，筹集了约 2 亿美元的总收入，未扣除承销折扣和佣金以及 Q32 Bio 应支付的发行费用。
财务结果
- 截至 2026 年 6 月 30 日，现金及现金等价物为 1.063 亿美元，不包括我们 2026 年 7 月公开发行的收入。Q32 Bio 认为，截至 2026 年 6 月 30 日的现金及现金等价物，加上 2026 年 7 月公开发行的收入，足以支持其运营，直至其计划的注册导向项目评估 bempikibart 在重度或非常重度 AA 患者中的顶线三期结果。
- 截至 2026 年 6 月 30 日的三个月内，研发费用为 430 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月内为 520 万美元。费用的减少主要是由于 2025 年 11 月出售 ADX-097 项目导致的支出降低，部分被 bempikibart 的制造成本和非临床活动的增加所抵消。
- 截至 2026 年 6 月 30 日的三个月内，管理费用为 490 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月内为 400 万美元。费用的增加主要是由于股票薪酬费用和其他费用的增加。
- 截至 2026 年 6 月 30 日的三个月内，净亏损为 890 万美元，或每股基本和稀释净亏损 0.44 美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月内净亏损为 950 万美元，或每股基本和稀释净亏损 0.78 美元。
关于 Q32 Bio
Q32 Bio 是一家临床阶段的生物技术公司，其科学目标是针对适应性免疫系统的强效调节因子，以重新平衡免疫，专注于开发用于治疗脱发症和其他自身免疫及炎症性疾病的创新疗法。在美国，大约有 70 万人生活在脱发症中，这种疾病对患者的生活产生了深远的影响，且目前治疗选择有限。Q32 Bio 正在推进 bempikibart（ADX-914），一种全人源抗 IL-7Rα抗体，旨在重新调节适应性免疫功能，用于治疗脱发症，目前正在进行二期临床试验。IL-7 和 TSLP 通路在多种自身免疫疾病中被遗传和生物学地认为与多种 T 细胞介导的病理过程相关。
欲了解更多信息，请访问 www.Q32Bio.com。
1 国家脱发症基金会
关于 Q32 Bio 的其他信息的可用性
投资者和其他人应注意，Q32 Bio 通过其网站 www.Q32Bio.com 与投资者和公众进行沟通，包括但不限于 Q32 Bio 的披露、投资者演示和常见问题解答、证券交易委员会（"SEC"）的文件、新闻稿、公开电话会议记录和网络广播记录，以及在 X（前身为 Twitter）和 LinkedIn 上的信息。Q32 Bio 在其网站或 X 或 LinkedIn 上发布的信息可能被视为重要信息。因此，Q32 Bio 鼓励投资者、媒体和其他感兴趣的人定期查看其发布的信息。Q32 Bio 网站或社交媒体的内容不应被视为在 1933 年证券法修订版下的任何文件中引用。
前瞻性声明
本通讯包含根据 1995 年美国私人证券诉讼改革法案及其他联邦证券法的定义的前瞻性声明。本文中包含的任何不描述历史事实的陈述均为前瞻性声明，包括但不限于 Q32 Bio 对 SIGNAL-AA 二期临床试验 B 部分的顶线数据及其数据预期时间的信念、观察、期望和假设，bempikibart 的安全性、耐受性、临床活性（包括生物标志物数据）、潜在疗效和潜在益处的预期，以及 SIGNAL-AA 二期临床试验 B 部分的计划和期望，Q32 Bio 对 SIGNAL-AA 二期临床试验 B 部分 OLE 结果报告时间的期望和假设，Q32 Bio 产品候选者的潜在、安全性、疗效、监管和临床进展的预期，包括 bempikibart，以及预期的里程碑、注册试验的预期时间、数据读取和时间，关于 ADX-914-XL 的临床前开发的计划和时间，以及 Q32 Bio 对其业务未来、未来计划和战略的信念、期望和假设，包括关于其现金及现金等价物的充足性以提供财务支持，直至其计划的注册导向项目评估 bempikibart 在重度或非常重度 AA 患者中的顶线三期结果的声明；这些都涉及可能导致实际结果与这些前瞻性声明中讨论的结果存在重大差异的风险和不确定性。
前瞻性声明基于管理层当前的信念和假设，这些信念和假设受到风险和不确定性的影响，并不能保证未来的表现。这些风险和不确定性包括但不限于，额外数据或正在进行的数据分析的结果可能不支持 Q32 Bio 对 bempikibart 的当前信念和预期，包括临床反应的持久性风险，正在进行和未来的临床研究可能比预期更昂贵或可能无法产生预期结果的风险，Q32 Bio 可能会比当前预期更早使用其资本资源，我们对现金及现金等价物的充足性以提供财务支持的预期，以及我们可能需要额外资金来完成临床研究，而这些资金可能无法以有利条件获得或根本无法获得，以及在 Q32 Bio 定期、当前及其他向 SEC 提交的文件中识别的其他风险和不确定性，包括截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告（Form 10-K）及其后续向 SEC 提交的任何文件，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上获取。任何此类风险和不确定性都可能对 Q32 Bio 的运营结果和现金流产生重大不利影响，从而对 Q32 Bio 的股价产生显著的不利影响。Q32 Bio 提醒您不要对任何前瞻性声明过于依赖，这些声明仅在作出时有效。Q32 Bio 不承担公开更新或修订任何此类声明的义务，以反映任何预期或事件、条件或情况的变化，这些变化可能影响实际结果与前瞻性声明中所列结果的可能性。
联系人： 投资者：Brendan Burns
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媒体：David Rosen
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646.461.6387
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| Q32 BIO INC. | ||||||||
| 简明合并运营报表 | ||||||||
| （以千为单位，除每股和每股金额外） | ||||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | |||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研发费用 | $ 4,259 | $ 5,161 | $ 7,477 | $ 12,286 | ||||
| 一般及行政费用 | 4,859 | 4,010 | 9,363 | 9,114 | ||||
| 总运营费用 | 9,118 | 9,171 | 16,840 | 21,400 | ||||
| 运营损失 | (9,118) | (9,171) | (16,840) | (21,400) | ||||
| 债务清偿损失 | (147) | — | (147) | — | ||||
| 其他收入（支出），净额 | 319 | (318) | 432 | 880 | ||||
| 总其他收入（支出），净额 | 172 | (318) | 285 | 880 | ||||
| 净损失及综合损失 | $ (8,946) | $ (9,489) | $ (16,555) | $ (20,520) | ||||
| 每股净损失—基本和稀释 | $ (0.44) | $ (0.78) | $ (0.96) | $ (1.68) | ||||
| 加权平均普通股—基本和稀释 | 20,342,345 | 12,197,615 | 17,265,864 | 12,197,615 |
| Q32 BIO INC. | ||||
| 简明合并资产负债表 | ||||
| （以千为单位） | ||||
| 6 月 30 日， 2026 |
12 月 31 日， 2025 |
|||
| （未经审计） | ||||
| 资产 | ||||
| 现金及现金等价物 | $ 106,270 | $ 48,297 | ||
| 使用权资产，经营租赁 | 4,770 | 5,100 | ||
| 限制性现金及限制性现金等价物 | 647 | 647 | ||
| 其他资产 | 4,180 | 7,732 | ||
| 总资产 | $ 115,867 | $ 61,776 | ||
| 负债及股东权益 | ||||
| 应付账款、应计费用及其他流动负债 | $ 5,401 | $ 5,111 | ||
| 租赁负债，扣除当前部分 | 4,561 | 4,943 | ||
| 风险投资债务 | — | 9,708 | ||
| 股东权益 | 105,905 | 42,014 | ||
| 总负债及股东权益 | $ 115,867 | $ 61,776 |
来源 Q32 Bio
