Vanda 制药公布 2026 年第二季度的财务业绩

• Fanapt® 2026 年第二季度净产品销售额增长 23%，达到 3600 万美元；总处方量增长 31%
• 2026 年全年总收入指引为 2.4 亿至 2.9 亿美元
• 截至 2026 年 6 月 30 日，现金总额为 1.7 亿美元；预计将支持运营至少到 2027 年底
• BYSANTI™（milsaperidone）于 2026 年第一季度获得 FDA 批准，用于治疗双相 I 型障碍和精神分裂症；预计在 2026 年下半年商业推出
• Quimilza™（imsidolimab）针对 GPP 的生物制剂申请正在 FDA 审查中；PDUFA 目标行动日期为 2026 年 12 月 12 日
• NEREUS™用于预防运动引起的呕吐于 2026 年第二季度开始商业销售
• 预计到 2026 年底将公布三项 III 期临床试验结果：
  • NEREUS™（tradipitant）在 GLP-1 引起的呕吐中的应用，
  • VQW-765 在社交焦虑障碍中的应用
  • HETLIOZ®（tasimelteon）在延迟睡眠相位障碍中的应用

, /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc.（Vanda）（纳斯达克：VNDA）今天公布了截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度财务和运营结果。

“我们对 Fanapt 的持续强劲增长以及 NEREUS 在患者中可用后的热烈早期反应感到满意。随着 BYSANTI 获得批准并计划在 2026 年下半年推出，Quimilza 的 PDUFA 日期为 2026 年 12 月，以及预计在年底前公布的多项晚期临床试验结果，我们相信 Vanda 在商业扩展和管道价值创造方面处于良好位置，” Vanda 的总裁、首席执行官兼董事会主席 Mihael H. Polymeropoulos 博士表示。“随着我们的 III 期项目、推出准备和商业供应生产接近完成，我们预计运营费用将在今年晚些时候开始缓和，并在 2027 年更显著地降低。我们当前的资源，加上预期的产品收入，为我们在至少到 2027 年底推进目标提供了坚实的基础。”

财务亮点

• 在 2025 年和 2026 年期间，我们推进了多个 III 期项目，继续执行 Fanapt®（iloperidone）和 PONVORY®（ponesimod）的商业化，并为 NEREUS™（tradipitant）、BYSANTI™（milsaperidone）和 Quimilza™（imsidolimab）的商业推出做好准备，包括制造商业供应。这些活动导致 2025 年和 2026 年运营费用显著增加。随着这些活动的结束，Vanda 预计运营费用将在 2026 年底开始下降，并在 2027 年显著降低。根据当前的现金状况和预期收入，Vanda 预计将有足够的资源支持运营至少到 2027 年底。

2026 年第二季度

• 2026 年第二季度总净产品销售额为 5050 万美元，较 2025 年第二季度的 5260 万美元下降 4%。总净产品销售额不包括约 700 万美元的 HETLIOZ®收入，该收入来自于 2026 年 6 月 29 日发货、于 2026 年 7 月 1 日到达的订单。
• 2026 年第二季度 Fanapt®净产品销售额为 3600 万美元，同比增长 23%。
• 2026 年第二季度 HETLIOZ®（tasimelteon）净产品销售额为 560 万美元，同比下降 66%，且不包括于 2026 年 6 月 29 日发货、于 2026 年 7 月 1 日到达的约 700 万美元的订单收入。这些订单将在 2026 年第三季度确认收入。
• 2026 年第二季度 PONVORY®净产品销售额为 790 万美元，同比增长 12%。
• 2026 年第二季度 NEREUS™净产品销售额为 100 万美元。NEREUS™于 2026 年第二季度在美国商业推出，通过网站门户 nereus.us 提供直接面向消费者的服务。个人推广预计将在 2026 年晚些时候开始。
• 2026 年第二季度税前亏损为 6240 万美元，而 2025 年第二季度为 3490 万美元，反映出对新产品推出和管道推进的持续投资。
• 截至 2026 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和可交易证券（现金）总额为 1.7 亿美元，较 2026 年第二季度减少 3230 万美元。

2026 年前六个月

• 2026 年前六个月总净产品销售额为 1.022 亿美元，而 2025 年前六个月为 1.026 亿美元。总净产品销售额不包括约 700 万美元的 HETLIOZ®收入，该收入来自于 2026 年 6 月 29 日发货、于 2026 年 7 月 1 日到达的订单。
• 2026 年前六个月 Fanapt®净产品销售额为 6550 万美元，同比增长 24%。
• 2026 年前六个月 HETLIOZ®净产品销售额为 2150 万美元，同比下降 42%，且不包括于 2026 年 6 月 29 日发货、于 2026 年 7 月 1 日到达的约 700 万美元的订单收入。这些订单将在 2026 年第三季度确认收入。
• 2026 年前六个月 PONVORY®净产品销售额为 1410 万美元，同比增长 11%。
• 2026 年前六个月 NEREUS™净产品销售额为 100 万美元。NEREUS™于 2026 年第二季度在美国商业推出，通过网站门户 nereus.us 提供直接面向消费者的服务。个人推广预计将在 2026 年晚些时候开始。
• 2026 年前六个月税前亏损为 1.108 亿美元，而 2025 年前六个月为 7230 万美元，反映出对新产品推出和管道推进的持续投资。
• 截至 2026 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和可交易证券（现金）总额为 1.7 亿美元，较 2025 年 12 月 31 日减少 9380 万美元。

关键商业亮点

• Fanapt® 在 2026 年第二季度继续保持强劲势头，总处方量（TRx）同比增长 31%，新开处方量（NBRx）同比增长 32%。自从获得双相情感障碍的批准后，Fanapt® 取得了显著增长，TRx 同比增长 62%，NBRx 同比增长 300%。
• BYSANTI™ 在 2026 年第一季度获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗双相 I 型障碍和精神分裂症，预计将在 2026 年下半年上市。BYSANTI™ 受数据独占保护，直至 2031 年 2 月 20 日，并拥有多项专利，最新的专利将于 2044 年 5 月 31 日到期。
• 在 2026 年 5 月，NEREUS™ 的早期商业推出通过网站门户 nereus.us 进行直接面向消费者的推广。个人推广预计将在 2026 年晚些时候开始。

关键监管与临床开发亮点

即将到来的临床里程碑

• Vanda 正在进行的晚期临床研究进展迅速，预计将在 2026 年或 2027 年初产生初步结果，包括：
  • NEREUS™ 的 Thetis III 期研究，旨在预防接受 GLP-1 受体激动剂治疗的患者呕吐，预计结果将在 2026 年公布。
  • VQW-765 在治疗成人社交焦虑障碍的 III 期研究，预计结果将在 2026 年公布。
  • HETLIOZ® 在治疗延迟睡眠相位障碍（DSPD）的 III 期研究，预计结果将在 2026 年公布。
  • BYSANTI™ 作为每日一次的辅助治疗用于重度抑郁障碍（MDD）的 III 期研究，预计结果将在 2027 年上半年公布。

其他更新

• Quimilza™ 在治疗广泛性脓疱性银屑病（GPP）的生物制品许可申请（BLA）正在接受 FDA 审查，处方药用户费用法（PDUFA）目标行动日期为 2026 年 12 月 12 日。关键临床研究的结果已于 2026 年 4 月 28 日发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
• 在 2026 年 5 月，Vanda 宣布日本厚生劳动省（MHLW）已授予 Quimilza™ 在治疗 GPP 中的孤儿药资格。2026 年 7 月，Vanda 宣布欧洲药品管理局（EMA）孤儿药委员会已采纳积极意见，推荐 Quimilza™ 在治疗 GPP 中的孤儿药资格。
• 在 2026 年 7 月，Vanda 宣布 FDA 已授予 VCA-894A 的稀有儿科疾病资格，VCA-894A 是 Vanda 针对 Charcot-Marie-Tooth 疾病、轴突型 2S（CMT2S）的研究性反义寡核苷酸疗法，这是一种罕见、严重且进展性遗传神经疾病。
• Vanda 继续推进关于 HETLIOZ® 治疗时差综合症的 FDA 正式听证会。该程序是 D.C. 巡回法院在撤销 FDA 先前拒绝批准申请后授予的罕见行政听证程序，进展按计划进行，预计将在 2026 年 12 月进行为期五天的听证会。

GAAP 财务结果

2026 年第二季度净亏损为 6250 万美元（每股摊薄亏损 1.04 美元），相比 2025 年第二季度净亏损 2720 万美元（每股摊薄亏损 0.46 美元）。

2026 年前六个月净亏损为 1.111 亿美元（每股摊薄亏损 1.86 美元），相比 2025 年前六个月净亏损 5670 万美元（每股摊薄亏损 0.96 美元）。

2026 年财务指引

Vanda 重申其 2026 年总收入指引，预计在 2026 年实现以下财务目标：

2026 年全年财务目标	2026 年全年指引
总收入	2.4 亿至 2.9 亿美元
Fanapt® 和 BYSANTI™ 净产品销售 *	1.5 亿至 1.7 亿美元
NEREUS™ 净产品销售	1000 万至 3000 万美元
其他净产品销售	8000 万至 9000 万美元

* 现在包括基于预计 BYSANTI™ 上市时间的 Fanapt® 和 BYSANTI™ 的贡献。

电话会议

Vanda 已安排于 2026 年 8 月 5 日（星期三）东部时间下午 4:30 召开电话会议。在会议中，Vanda 的管理层将讨论 2026 年第二季度财务结果和其他公司活动。投资者可以拨打 1-888-596-4144（国内）或 1-646-968-2525（国际），并使用密码 1843107。会议的重播将在 2026 年 8 月 5 日东部时间晚上 8:30 开始，并可访问至 2026 年 8 月 12 日东部时间晚上 11:59。重播拨入号码为国内拨打者的 1-800-770-2030 和国际拨打者的 1-609-800-9909。密码为 1843107。

电话会议将同时在 Vanda 的网站 www.vandapharma.com 上直播。投资者应点击投资者标签，并建议至少提前 15 分钟访问网站以注册、下载和安装任何必要的软件或演示文稿。会议还将在 Vanda 的网站上存档 30 天。

参考文献

1. IQVIA 处方数据
2. Smieszek, S. 等。 Imsidolimab 治疗广泛性脓疱性银屑病的疗效和安全性。NEJM Evidence 5, (2026)。

关于 Vanda 制药公司

Vanda 是一家领先的全球生物制药公司，专注于开发和商业化创新疗法，以满足高度未满足的医疗需求并改善患者生活。有关 Vanda 制药公司的更多信息，请访问 www.vandapharma.com 并在 X 上关注我们 @vandapharma。

关于前瞻性声明的警示说明

本新闻稿中的各种声明，包括但不限于上述 “2026 财务指引” 下提供的指引，以及关于 Vanda 对其在至少 2027 年底之前资助其运营能力的预期；BYSANTI™用于治疗双相 I 型障碍和精神分裂症的商业推出的预期时间；FDA 对 Quimilza™生物制剂申请（BLA）用于治疗 GPP 的审查完成的预期时间；Vanda 的临床开发计划及 NEREUS™在预防 GLP-1 疗法引起的呕吐、VQW-765 在治疗成人社交焦虑障碍、HETLIOZ®在治疗 DSPD 以及 BYSANTI™在治疗重度抑郁症（MDD）方面的预期时间表；Vanda 对其商业扩展及从产品管道中创造价值的能力的预期；Vanda 对其运营费用运行率在 2027 年前的预期；NEREUS™个人推广开始的预期时间；Vanda 继续追求 FDA 对 HETLIOZ®用于治疗时差综合症的批准及 Vanda 对 HETLIOZ®证据听证会的预期；以及 Vanda 对其业务实力的预期，均属于证券法下的 “前瞻性声明”。所有除历史事实声明以外的声明均可视为前瞻性声明。前瞻性声明基于当前的预期和假设，这些假设涉及风险、情况变化和不确定性。可能导致实际结果与 Vanda 的前瞻性声明中反映的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于，Vanda 继续发展其业务的能力；Vanda 减少运营费用、节省现金并产生足够收入以资助其运营的能力，至少到 2027 年底；Vanda 成功执行 BYSANTI™在 2026 年下半年治疗双相 I 型障碍和精神分裂症的商业推出的能力；FDA 在 2026 年 12 月 12 日前完成对 Quimilza™ BLA 的审查并作出决定的能力；Vanda 继续推进其晚期临床开发项目并获得监管批准，以及成功商业化正在开发的晚期产品的能力；Vanda 在 2026 年底之前完成 NEREUS™在预防 GLP-1 疗法引起的呕吐、VQW-765 在治疗成人社交焦虑障碍和 HETLIOZ®在治疗 DSPD 的 III 期研究并获得相应研究结果的能力；Vanda 在 2027 年上半年完成 BYSANTI™治疗 MDD 的 III 期研究并获得结果的能力；Vanda 在 2026 年开始个人推广 NEREUS™以预防运动引起的呕吐的能力；以及 HETLIOZ®用于治疗时差综合症的行政听证程序的结果。因此，无法保证 Vanda 所预期的结果或发展将会实现，或者即使在很大程度上实现，也无法保证它们会对 Vanda 产生预期的后果或影响。本新闻稿中的前瞻性声明应与影响 Vanda 业务和市场的各种风险和不确定性一起评估，特别是那些在 Vanda 最近的 10-K 表格年度报告中的 “关于前瞻性声明的警示说明”、“风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析” 部分中列出的风险，以及 Vanda 后续的 10-Q 季度报告、8-K 当前报告和其他向美国证券交易委员会提交的文件中更新的信息，这些文件可在 www.sec.gov 获取。

所有归因于 Vanda 或其代表的任何人所作的书面和口头前瞻性声明均完全受到此处包含或提及的警示声明的限制。Vanda 提醒投资者不要过于依赖 Vanda 所作或其代表所作的前瞻性声明。本新闻稿中的信息仅在本新闻稿日期时提供，Vanda 不承担任何义务，特别是明确拒绝任何义务，除非法律要求，更新或公开修订任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

VANDA 制药公司 合并损益表 (以千为单位，除每股和每股金额外) (未经审计)
	截至三个月		截至六个月
	2026 年 6 月 30 日		2025 年 6 月 30 日		2026 年 6 月 30 日		2025 年 6 月 30 日
收入：
Fanapt® 净产品销售	$ 35,989		$ 29,294		$ 65,549		$ 52,839
HETLIOZ® 净产品销售	5,576		16,192		21,523		37,064
PONVORY® 净产品销售	7,935		7,104		14,146		12,728
NEREUSTM 净产品销售	1,029		—		1,029		—
总收入	50,529		52,590		102,247		102,631
营业费用：
销售成本（不包括摊销）	3,560		2,736		6,719		6,257
研发费用	36,953		21,990		65,388		57,702
销售、一般和行政费用	71,838		64,616		140,199		114,700
无形资产摊销	1,987		1,751		3,974		3,503
总营业费用	114,338		91,093		216,280		182,162
营业损失	(63,809)		(38,503)		(114,033)		(79,531)
其他收入，净额	1,425		3,616		3,225		7,276
税前损失	(62,384)		(34,887)		(110,808)		(72,255)
所得税准备（收益）	129		(7,680)		272		(15,554)
净损失	$ (62,513)		$ (27,207)		$ (111,080)		$ (56,701)
每股净损失，基本	$ (1.04)		$ (0.46)		$ (1.86)		$ (0.96)
每股净损失，稀释	$ (1.04)		$ (0.46)		$ (1.86)		$ (0.96)
加权平均流通股数，基本	60,226,570		58,993,990		59,845,391		58,762,358
加权平均流通股数，稀释	60,226,570		58,993,990		59,845,391		58,762,358

VANDA 制药公司 合并资产负债表 (以千为单位) (未经审计)
	2026 年 6 月 30 日		2025 年 12 月 31 日
资产
流动资产：
现金及现金等价物	$ 55,882		$ 84,851
可交易证券	114,147		178,996
应收账款，净额	59,692		54,578
存货	1,678		1,852
预付费用及其他流动资产	33,085		26,985
总流动资产	264,484		347,262
固定资产，净额	2,578		2,248
租赁使用权资产	14,598		3,923
融资租赁使用权资产	6,772		7,343
无形资产，净额	113,115		117,089
非流动存货及其他	10,920		11,083
总资产	$ 412,467		$ 488,948
负债及股东权益
流动负债：
应付账款及应计负债	$ 69,994		$ 68,297
产品收入准备	94,032		76,865
总流动负债	164,026		145,162
租赁非流动负债	15,027		2,991
融资租赁非流动负债	3,175		4,076
其他非流动负债	10,054		9,533
总负债	192,282		161,762
股东权益：
普通股	60		59
额外实收资本	725,933		721,264
累计其他综合收益	38		629
累计亏损	(505,846)		(394,766)
总股东权益	220,185		327,186
总负债及股东权益	$ 412,467		$ 488,948

公司联系人： Kevin Moran

高级副总裁、首席财务官及财务主管

Vanda Pharmaceuticals Inc.

202-734-3400

[email protected]

Jim Golden / Jack Kelleher / Dan Moore

Collected Strategies

[email protected]

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来源 Vanda Pharmaceuticals Inc.