我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。BioAge Labs 发布了 2026 年第二季度的财务结果和业务更新。合作收入保持在 240 万美元,而研发费用因启动 BGE-102 的 QUELL-CV 第二阶段试验而上升至 2440 万美元。主要进展包括为 QUELL-CV 的首位参与者给药,计划在 2026 年中期启动 QUELL-DME 试验,以及与诺华制药和礼来的持续战略合作
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第一位参与者在 QUELL-CV 中接受了剂量,这是 BGE-102 的第二阶段剂量范围概念验证试验,测量炎症和心代谢生物标志物;预计在 2026 年下半年公布初步数据
QUELL-DME,BGE-102 在糖尿病性黄斑水肿中的 1b/2a 阶段概念验证试验,计划于 2026 年中期启动,预计在 2027 年中期公布数据;结果预计将支持在炎症驱动的视网膜疾病中的开发
举办了专注于 NLRP3 抑制的研发日,展示了 BGE-102 的第一阶段数据
加利福尼亚州埃默里维尔,2026 年 8 月 5 日(全球新闻通讯)—— BioAge Labs, Inc.(纳斯达克:BIOA)("BioAge" 或 "公司"),一家临床阶段的生物制药公司,专注于通过针对人类衰老生物学开发心代谢疾病的治疗产品候选者,今天提供了业务更新并报告了 2026 年第二季度财务结果。
"NLRP3 位于驱动多种疾病的炎症级联反应的顶端," BioAge 首席执行官兼联合创始人 Kristen Fortney 博士表示。"我们的第一阶段数据表明,BGE-102 是一种潜在的最佳 NLRP3 抑制剂:一种耐受性良好的每日一次口服药物,在大多数参与者中实现了高达 98% 的 IL-1β 抑制,并将 hsCRP 降至正常水平。我们已在 QUELL-CV 中为肥胖和炎症伴随心血管风险的患者接种了第一位参与者,预计在 2026 年下半年公布初步数据。我们还计划在今年启动第二个糖尿病性黄斑水肿的概念验证试验。这些研究将测试 NLRP3 抑制在炎症小体驱动的疾病中的广泛潜力,我们正在积极评估其他可以带来显著益处的适应症。凭借强劲的现金状况,我们有良好的基础推进 BGE-102 的多个机会,并继续推进更广泛的 BioAge 管道。"
2026 年第二季度业务亮点
BGE-102 临床开发:QUELL-CV 第二阶段试验
- 在 2026 年 6 月,BioAge 宣布第一位参与者在 QUELL-CV 中接受了剂量,这是 BGE-102 的第二阶段剂量范围概念验证试验,测量炎症和心代谢生物标志物。
- QUELL-CV 是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,评估三种每日一次的 BGE-102 口服剂量(30 毫克、60 毫克和 90 毫克)与安慰剂在大约 160 名肥胖和基础炎症水平升高的成年人中的效果。
- 主要终点是 hsCRP 的基线百分比变化,这是 NLRP3 通路抑制的药效学测量,持续 12 周的给药。
- 该试验旨在表征 BGE-102 的剂量反应关系,并支持进一步开发的剂量选择,预计在 2026 年下半年公布初步数据。
- QUELL-CV 基于 BGE-102 的完整第一阶段数据集,该化合物在体外全血试验中实现了高达 98% 的 IL-1β 抑制,并在每日 60 毫克和 120 毫克的情况下,基线 hsCRP 中位数降低了 86%。
- BGE-102 在所有评估的剂量水平中耐受性良好,没有严重不良事件,没有导致停药的治疗相关不良事件,且生命体征、心电图或实验室值没有临床意义的变化。
BGE-102 临床开发:QUELL-DME 第一阶段 1b/2a 试验
- 在扩大到眼科疾病的指示后,公司计划在 2026 年中期启动 QUELL-DME,这是 BGE-102 在糖尿病性黄斑水肿患者中的 1b/2a 概念验证试验;结果预计在 2027 年中期公布。
- QUELL-DME 旨在展示 BGE-102 在眼睛中的药效学靶点参与,可能支持未来在炎症驱动的视网膜疾病中的开发。
NLRP3 抑制的研发日
- 在 2026 年 5 月,BioAge 举办了一次研发日,展示了 BGE-102 的第一阶段临床数据以及针对多种由炎症小体激活驱动的疾病的 NLRP3 靶向治疗的理论基础。网络研讨会的录音可在 https://ir.bioagelabs.com/news-events/events 获取。
APJ 激动剂项目进展
- BioAge 继续推进其口服和注射 APJ 激动剂开发策略,包括一项与 JiKang Therapeutics 签署的选项协议的创新 APJ 激动剂抗体。公司计划在 2026 年底之前提交其第一个 APJ 项目的 IND。
战略合作伙伴关系和发现平台
- BioAge 与诺华的多年研究合作,专注于在衰老生物学和运动生理学交叉点发现新的治疗靶点,持续推进,目前正在评估多个靶点。
- 公司还继续推进与礼来探索与研发的战略合作,开发针对新型代谢衰老靶点的治疗抗体。
2026 年第二季度财务结果
截至 2026 年 6 月 30 日的季度,合作收入为 240 万美元,与 2025 年相同。
截至 2026 年 6 月 30 日的季度,研发费用为 2440 万美元,而 2025 年同期为 1980 万美元。研发费用增加 460 万美元主要归因于与 BioAge 的 BGE-102 项目相关的直接成本增加 790 万美元,这与 QUELL-CV 的启动、QUELL-DME 的计划启动相关的启动成本、许可费用和药品生产有关。费用的增加还受到人员相关费用增加 150 万美元的推动,主要反映了与新员工股票期权授予相关的股票补偿费用增加,以及分配的设施和其他费用增加 30 万美元,主要是由于非项目特定的咨询费用增加。这些增加部分被其他项目的直接成本减少 330 万美元所抵消,原因是许可费用降低,以及由于在 2025 年 1 月终止开发而导致的 azelaprag 直接成本减少 190 万美元。
截至 2026 年 6 月 30 日的季度,管理费用为 740 万美元,而 2025 年同期为 730 万美元。费用增加 10 万美元主要是由于人员相关费用增加 60 万美元,主要反映了与新员工、管理层、董事会成员和顾问的新股票期权授予相关的股票补偿费用增加,以及公司保险费用增加 10 万美元。这些增加部分被法律费用减少 60 万美元所抵消。
截至 2026 年 6 月 30 日的季度,净亏损为 2610 万美元,或每股加权平均普通股 0.58 美元(基本和稀释),而 2025 年同期净亏损为 2160 万美元,或每股加权平均普通股 0.60 美元(基本和稀释)。
截至 2026 年 6 月 30 日,BioAge 的现金、现金等价物和可交易证券约为 3.813 亿美元。根据公司的当前运营计划,BioAge 估计现有的现金、现金等价物和可交易证券将足以支持运营和资本支出直到 2029 年。
关于 BioAge Labs, Inc.
BioAge 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于通过针对人类衰老生物学来开发心代谢疾病的治疗产品候选药物。公司的主要产品候选药物 BGE-102 是一种强效、口服生物利用度高、能够穿透大脑的小分子 NLRP3 抑制剂,正在开发用于由炎症引起的疾病,包括糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病。BGE-102 已完成一期 SAD/MAD 试验,显示出良好的耐受性,并在肥胖和高炎症标志物(如 hsCRP)参与者中显示出潜在的最佳级别 hsCRP 和其他炎症生物标志物的降低。预计将在 2026 年下半年获得二期概念验证数据,并预计在 2027 年中期获得一期 b/二期糖尿病性黄斑水肿的概念验证数据。公司还在开发用于肥胖的长效注射和口服小分子 APJ 激动剂。BioAge 的其他临床前项目利用公司基于人类长寿数据构建的专有发现平台的见解,解决与代谢衰老相关的关键通路。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款所作的 “前瞻性声明”。在某些情况下,您可以通过诸如 “目标”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“预测”、“计划”、“预期”、“能够”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 或这些术语的否定形式或其他类似表达来识别前瞻性声明,尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。除本新闻稿中包含的历史事实声明外,所有声明,包括但不限于关于我们开发和商业化产品候选药物的计划,包括 BGE-102 和我们的 APJ 项目、BGE-102 作为糖尿病性黄斑水肿治疗的潜力、我们正在进行的二期临床试验的数据读取预期时间表、我们正在进行或计划的临床前研究和临床试验的预期时间和结果、与临床试验相关的风险,包括我们能够充分管理 BGE-102 和我们的 APJ 项目的临床活动、在临床试验中可能出现的额外数据或分析所引发的意外问题、我们获得和维持监管批准的时间及能力、我们未来产品候选药物的临床实用性、我们的商业化、市场营销和制造能力及战略、我们对医疗专业人员使用我们产品候选药物的意愿的预期、我们的现金、现金等价物和可交易证券的充足性、一般经济状况、行业和市场条件对我们运营的影响,包括利率和通货膨胀波动、债务和股本市场的波动性增加、美国的立法或监管医疗改革、重大政治、贸易或监管发展,包括关税、联邦政府停摆或美国食品药品监督管理局内部优先事项的变化、网络安全事件以及全球地区冲突,以及管理层对未来运营和资本支出的计划和目标,均为前瞻性声明。
本新闻稿中的前瞻性声明仅为预测,主要基于我们当前对未来事件和我们认为可能影响我们业务、财务状况和运营结果的财务趋势的期望和预测。这些前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日有效,并受到许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响,包括在 2026 年 8 月 5 日提交给美国证券交易委员会(SEC)的 BioAge 季度报告 10-Q 中 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和运营结果的讨论与分析” 部分所描述的内容,以及 BioAge 不时向 SEC 提交的其他文件。
由于前瞻性声明本质上受到风险和不确定性的影响,其中一些无法预测或量化,且有些超出我们的控制,因此您不应将这些前瞻性声明视为未来事件的预测。我们前瞻性声明中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性声明中预测的结果有重大差异。此外,我们在一个不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能不时出现,管理层无法预测所有风险因素和不确定性。BioAge 没有义务公开更新任何前瞻性声明,无论是书面还是口头,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
联系方式
公关:Chris Patil,media@bioagelabs.com
投资者关系:Dov Goldstein,ir@bioagelabs.com
合作:partnering@bioagelabs.com
网站:https://bioagelabs.com
| BIOAGE LABS, INC. | ||||||||
| 未经审计的合并损益表 | ||||||||
| **(以千为单位,除每股信息外) | ||||||||
| 截至三个月 | ||||||||
| 6 月 30 日, | ||||||||
| 2026 年 | 2025 年 | |||||||
| 合作收入 | $ | 2,451 | $ | 2,412 | ||||
| 运营费用: | ||||||||
| 研发费用 | $ | 24,365 | $ | 19,844 | ||||
| 一般和行政费用 | 7,419 | 7,339 | ||||||
| 总运营费用 | 31,784 | 27,183 | ||||||
| 运营损失 | (29,333 | ) | (24,771 | ) | ||||
| 其他收入(费用) | ||||||||
| 利息费用 | (1 | ) | (201 | ) | ||||
| 利息及其他收入(费用),净额 | 3,438 | 3,420 | ||||||
| 权证公允价值变动损益 | (201 | ) | (11 | ) | ||||
| 总其他收入(费用),净额 | 3,236 | 3,208 | ||||||
| 净损失 | $ | (26,097 | ) | $ | (21,563 | ) | ||
| 每股普通股东的净损失,基本和稀释 | $ | (0.58 | ) | $ | (0.60 | ) | ||
| 加权平均普通股流通股数,基本和稀释 | 44,838,893 | 35,850,037 |
| BIOAGE LABS, INC. | ||||||||
| 未经审计的合并资产负债表 | ||||||||
| **(以千为单位,除每股信息外) | ||||||||
| 6 月 30 日, | 12 月 31 日, | |||||||
| 2026 年 | 2025 年 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产: | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 73,964 | $ | 188,888 | ||||
| 当前可交易证券 | 244,781 | 92,210 | ||||||
| 应收账款 | 625 | 769 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 10,942 | 4,926 | ||||||
| 总流动资产 | 330,312 | 286,793 | ||||||
| 投资 | 100 | 100 | ||||||
| 可交易证券 | 62,518 | 4,032 | ||||||
| 净物业和设备 | 1,209 | 963 | ||||||
| 运营租赁使用权资产 | 2,582 | 2,785 | ||||||
| 其他资产 | 208 | 216 | ||||||
| 总资产 | $ | 396,929 | $ | 294,889 | ||||
| 负债 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | 5,653 | $ | 2,674 | ||||
| 应计费用及其他流动负债 | 8,487 | 8,480 | ||||||
| 定期贷款的流动部分 | — | 2,648 | ||||||
| 运营租赁负债,流动 | 714 | 582 | ||||||
| 递延收入 | 4,363 | 5,754 | ||||||
| 总流动负债 | 19,217 | 20,138 | ||||||
| 权证负债 | 678 | 370 | ||||||
| 运营租赁负债 | 2,121 | 2,330 | ||||||
| 总负债 | 22,016 | 22,838 | ||||||
| 承诺和或有事项(注释 7) | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股,面值$0.00001;截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日授权 10,000,000 股;截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日无股份发行或流通 | — | — | ||||||
| 普通股,面值$0.00001;截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日授权 500,000,000 股;截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日发行和流通的股份分别为 45,776,902 和 37,386,908 | — | — | ||||||
| 额外实收资本 | 757,157 | 605,189 | ||||||
| 累计其他综合收益(损失) | (478 | ) | 278 | |||||
| 累计亏损 | (381,766 | ) | (333,416 | ) | ||||
| 总股东权益 | 374,913 | 272,051 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 396,929 | $ | 294,889 |
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