我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Galderma 成功挑战了赛诺菲关于 Dupixent 的广告声明，促使 NAD 推荐进行修订。赛诺菲必须澄清关于长期皮肤清除和第二天止痒缓解的声明中的反应率和治疗背景。尽管一些 Galderma 的挑战未能成功，但在 Dupixent 与 Galderma 的 Nemluvio 在治疗湿疹和结节性瘙痒症之间激烈的市场份额竞争中，赛诺菲同意遵循建议
加尔德玛实验室在与赛诺菲的多起广告争议中取得了胜利，迫使这家法国制药公司修改或撤回关于其畅销药物 Dupixent 的某些声明。
去年，BBB 国家项目的国家广告部门（NAD）在赛诺菲提起的两起案件中裁定不利于加尔德玛。去年十月，NAD 建议加尔德玛修改或撤回关于 Nemluvio 的某些声明，Nemluvio 是一种 IL-31 药物，像 Dupixent 一样用于治疗结节性瘙痒症（PN）和湿疹。两个月后，NAD 建议加尔德玛修改或撤回关于 Nemluvio 的其他声明。
现在，加尔德玛进行了反击。在加尔德玛的挑战下，NAD 建议赛诺菲修改或撤回将 Dupixent 与持久清晰的皮肤和快速缓解瘙痒联系起来的声明。美国广告自律机构还建议赛诺菲修改或撤回面向医生的第二天瘙痒缓解声明。
NAD 发现赛诺菲的证据支持某些成年人在四个月到一年内实现持久清晰的皮肤，并且一些人在首次用药两周后体验到瘙痒缓解。然而，广告机构建议赛诺菲修订其电视广告声明，以 “清晰且显著” 地披露反应率，并说明 Dupixent 是与局部皮质类固醇联合使用的。
NAD 表示，一段面向消费者的作用机制动画视频可能传达了不支持的信息，即单独抑制 IL-4 和 IL-13 信号足以解决湿疹。Dupixent 的靶点是 IL-4 和 IL-13。
赛诺菲面向医生的声明称 Dupixent 在 “最早在第二天” 就能减轻瘙痒，这也是争议的另一个原因。NAD 发现支撑该声明的事后分析未能支持赛诺菲的观点，即 Dupixent 在第二天就表现出显著的治疗效果。在其广告声明中，赛诺菲表示 “将遵守 NAD 的建议”。
加尔德玛对赛诺菲其他声明的挑战未能成功。NAD 支持赛诺菲的声明，即 Dupixent 帮助患者 “领先于湿疹”，并且 “可以从内部帮助修复皮肤”，以及赛诺菲的声明，即许多成年人看到 90% 的皮肤更清晰。赛诺菲可以继续做出 90% 的声明，尽管 NAD 建议不要夸大支持证据或模糊治疗背景。
NAD 在赛诺菲的广告是否传达了 Dupixent 优于所有其他 FDA 批准的湿疹治疗的消息上支持了赛诺菲。加尔德玛也未能说服 NAD 认为被挑战的广告暗示 Dupixent 可以阻止湿疹进展并阻断最重要的炎症来源。
赛诺菲和加尔德玛在争夺市场份额的过程中围绕广告展开了争论。Dupixent 是一款多适应症的商业巨头，在第二季度为赛诺菲创造了 52 亿欧元（60 亿美元）的销售额。但最近推出的 Nemluvio 开始在赛诺菲的药物治疗的两个适应症中占据一席之地。
Nemluvio 的销售额在 2024 年获得 FDA 批准后，在 2026 年上半年增长了超过 100%，达到了 4.33 亿美元。美国占据了大部分销售额，而湿疹的贡献大于 PN。加尔德玛表示，在美国，从 6 月中旬到 7 月初，Nemluvio 在 PN 的新患者启动中占 42%，在湿疹中占 9%。