我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Oculis 公布了 2026 年第二季度的财报，净亏损缩窄至 997 万瑞士法郎，得益于与认股权证相关的收益和有利的汇率变动，尽管运营费用较高。现金储备为 2.283 亿瑞士法郎，延长了资金使用期限至 2029 年底。公司正在推进 Privosegtor 用于视神经炎和 Licaminlimab 用于干眼症，同时暂停了针对糖尿病性黄斑水肿的 OCS-01 的 FDA 申请计划
Oculis（纳斯达克代码：OCS；XICE 代码：OCS）报告 2026 年第二季度营业收入为 31 万瑞士法郎，全部来自补助金，较去年同期的 26 万瑞士法郎有所增长，而基本和稀释后每股亏损从 0.49 瑞士法郎缩窄至 0.16 瑞士法郎。由于费用增加，营业亏损扩大，但与认股权证相关的公允价值收益和有利的货币变动减少了季度净亏损。228.3 万瑞士法郎的现金和短期投资支持公司在 2029 年下半年之前的临床项目。
核心财务结果
Oculis 的营业收入相对于其临床开发支出仍然较小。第二季度营业费用同比增加 285 万瑞士法郎，其中大部分增幅来自一般和行政费用，而非研发费用。
尽管营业亏损增加，但净亏损大幅缩窄，因为财务结果由亏损转为盈利。这个区别很重要，因为报告的净收入改善并不是由于营业成本降低。
| 指标 | 2026 年第二季度 | 2025 年第二季度 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 补助收入 | 31 万瑞士法郎 | 26.1 万瑞士法郎 | 增长约 18.8% |
| 研发费用 | 1528.3 万瑞士法郎 | 1490.9 万瑞士法郎 | 增长约 2.5% |
| 一般和行政费用 | 859.5 万瑞士法郎 | 612.0 万瑞士法郎 | 增长约 40.4% |
| 总营业费用 | 2387.8 万瑞士法郎 | 2102.9 万瑞士法郎 | 增长约 13.5% |
| 营业亏损 | 2356.8 万瑞士法郎 | 2076.8 万瑞士法郎 | 扩大约 13.5% |
| 财务结果 | 1360.4 万瑞士法郎盈利 | 463.1 万瑞士法郎亏损 | 改善约 1823.5 万瑞士法郎 |
| 净亏损 | 997 万瑞士法郎 | 2537.5 万瑞士法郎 | 缩窄约 60.7% |
| 基本和稀释后每股亏损 | 0.16 瑞士法郎 | 0.49 瑞士法郎 | 缩窄约 67.3% |
Oculis 将营业成本的更大幅度增加主要归因于与人员相关的费用，包括用于支持其开发项目的基于股票的补偿。
临床管线和投资组合优先事项
Privosegtor 成为主要开发项目
Oculis 正将重点转向神经眼科，Privosegtor 被定位为其主要的晚期候选药物。PIONEER-1 注册项目正在评估该药物作为治疗视神经炎的神经保护治疗，适用于有和没有多发性硬化症的患者。
在美国、欧洲、澳大利亚和加拿大的站点激活正在进行中。在与 FDA 的特别方案评估下，主要终点是三个月后达到至少 15 个字母的低对比度视力改善的患者比例。患者将被跟踪最长达 12 个月，以评估安全性和耐受性。
FDA 的神经学部门还建议 Oculis 在提交 Privosegtor 针对急性多发性硬化症复发的研究新药申请之前不需要额外的临床前研究。公司计划在 2026 年第四季度提交该研究新药申请，使用与 PIONEER-1 相同的每日 3 毫克/千克剂量，持续五天。预计将在第四季度的公司研发活动中提供更多细节。
Licaminlimab 入组进展接近年末结果
干眼病 PREDICT-1 注册试验的所有计划站点均已激活，超过 45% 的患者已被随机分配。该试验预计将招募约 160 名患者，其中约三分之二将具有指定的 TNFR1 基因型。
主要终点是测量该基因型患者在第 29 天的总严重眼部不适的变化。Oculis 预计将在年末左右获得初步结果。基于基因型的设计旨在识别更可能响应的患者，尽管公司承认干眼症状的测量本质上是主观的。
OCS-01 不再向 DME 申请推进
在 5 月发布 DIAMOND 研究的初步结果后，Oculis 目前不计划寻求 FDA 对 OCS-01 在糖尿病性黄斑水肿中的批准。该决定进一步加强了公司对 Privosegtor 和 Licaminlimab 作为主要临床项目的依赖。
财务收益尽管运营疲软仍缩窄净亏损
第二季度财务结果改善至 1360.0 万瑞士法郎盈利，而去年同期为 463.1 万瑞士法郎亏损。主要组成部分是对认股权证负债的 1210 万瑞士法郎公允价值收益和 122 万瑞士法郎的外汇收益。去年，Oculis 记录了 23 万瑞士法郎的与认股权证相关的亏损和 473 万瑞士法郎的货币损失。
这些会计和货币变动大大抵消了更大的营业亏损，使季度净亏损减少至 997 万瑞士法郎。2026 年前六个月的净亏损为 3882 万瑞士法郎，而去年同期为 5859 万瑞士法郎；公司同样将年初至今的改善主要归因于认股权证的重新评估和瑞士法郎对美元的有利变动。
流动性和资产负债表
截至 2026 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和短期投资总额为 2.283 亿瑞士法郎，或 2.823 亿美元。这比 2025 年底的 2.130 亿瑞士法郎，或 2.687 亿美元增长了约 7.2%。
这一增长反映了公司在市场销售普通股所获得的收益，扣除运营支出。在总额中，现金和现金等价物从 8130 万瑞士法郎降至 6160 万瑞士法郎，而短期金融资产则从 1.317 亿瑞士法郎增至 1.667 亿瑞士法郎。
管理层预计这些资源将支持运营直到 2029 年下半年。这个资金链为 Oculis 提供了推进 PIONEER-1、完成 PREDICT-1 并开始 Privosegtor 在急性多发性硬化症复发中的计划监管流程的时间，但部分基于通过发行股票筹集的资本，而非运营现金生成。
投资者需要关注的风险
- 临床和监管执行： Privosegtor 的 PIONEER-1 计划仍在激活站点，而计划中的急性多发性硬化症复发 IND 尚未提交。入组、监管审查或试验执行的延迟可能会影响开发时间表。
- PREDICT-1 终点不确定性： Licaminlimab 试验依赖于基因型选择的人群和 Oculis 描述为固有主观的基于症状的主要终点。年末的结果对于验证这种精准医疗方法将至关重要。
- 更大的管道集中度： 决定不追求 OCS-01 针对糖尿病性黄斑水肿的申请，使 Privosegtor 和 Licaminlimab 承担了更多公司的临床和监管价值。
- 持续的运营亏损和融资需求： 第二季度运营费用上升，流动资源的增加反映了市场销售的股份。尽管预计的资金使用期限，未来的开发支出可能需要额外的资本。
- 波动的报告收益： 权证重估和外汇波动推动了第二季度净亏损的改善。这些项目可能会逆转，并可能掩盖基础运营表现的变化。
摘要
Oculis 的 2026 年第二季度结果显示运营亏损扩大，但由于与权证相关的收益和外汇收益，净亏损大幅缩小。该公司报告的流动性足以支持其运营到 2029 年下半年，并正将其投资组合集中在 Privosegtor 和 Licaminlimab 上。接下来需要关注的主要事项是计划于 2026 年第四季度提交的 Privosegtor IND、持续的 PIONEER-1 执行以及预计在年末公布的 PREDICT-1 顶线结果。
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