我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Relay Therapeutics 报告称,2026 年第二季度收入为 40 万美元,净亏损为 8370 万美元,主要由于对 zovegalisib 试验的研发支出增加。尽管亏损扩大,但在 5 月的股权融资后,现金储备增加至 9.109 亿美元,现金使用期限延长至 2029 年。该公司继续进行 zovegalisib 在乳腺癌中的第三阶段入组,并报告了血管异常的早期有希望的数据
Relay Therapeutics(纳斯达克代码:RLAY)报告 2026 年第二季度收入为 40 万美元,较去年同期的 70 万美元下降,而 GAAP 每股净亏损保持在 0.41 美元不变。由于 zovegalisib 临床试验支出增加,净亏损扩大至 8370 万美元,但 5 月份的股权融资使现金、现金等价物和投资增加至 9.109 亿美元,支持预计的资金使用期限延续至 2029 年。
核心财务结果
Relay 仍然是一家处于临床阶段的公司,收入有限,全部来自与 Elevar Therapeutics 的独家许可协议。季度收入的下降在金额上是温和的;更大亏损的主要原因是研发费用增加了 1260 万美元。
运营费用增加约 18%,因为临床试验成本的上升超过了早期精简研究组织所带来的节省。
| 指标 | 2026 年第二季度 | 2025 年第二季度 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 收入 | 40 万美元 | 68 万美元 | 下降约 48% |
| 研发费用 | 7650 万美元 | 6390 万美元 | 上升约 20% |
| 管理费用 | 1470 万美元 | 1360 万美元 | 上升约 8% |
| 总运营费用 | 9120 万美元 | 7750 万美元 | 上升约 18% |
| 运营亏损 | 9080 万美元 | 7680 万美元 | 扩大约 18% |
| 净亏损 | 8370 万美元 | 7040 万美元 | 扩大约 19% |
| 每股净亏损 | 0.41 美元 | 0.41 美元 | 不变 |
| 加权平均股份 | 2.028 亿股 | 1.713 亿股 | 上升约 18% |
尽管净亏损增加,但每股亏损保持不变,因为加权平均股份数量较去年同期大幅增加。
Zovegalisib 推动临床议程
乳腺癌
Relay 继续招募 zovegalisib 加上 fulvestrant 的第三阶段 ReDiscover-2 试验,针对 PI3Kα突变、CDK4/6 预处理、HR 阳性/HER2 阴性的晚期乳腺癌患者。
在一线开发中,公司选择 zovegalisib 加上 atirmociclib 和内分泌治疗作为其前进的三联疗法。在接受组合治疗的重度预处理患者中,Relay 报告了 44% 的客观反应率。不同激酶和非激酶 PIK3CA 突变的反应相似,而不良事件与之前报告的个别药物一致。
Relay 计划在 2027 年初开始一项针对内分泌敏感乳腺癌的第三阶段一线试验,具体取决于监管反馈。辉瑞同意为实验组提供 atirmociclib,并为对照组的一部分提供 palbociclib,而 Relay 将保留 zovegalisib 的全球全部权利。
血管异常和 RLY-8161
初步的第一/二阶段 ReInspire 数据表明,在剂量随机化部分,60% 的成年人和青少年在 12 周的最早评估点达到了体积反应。根据公司数据,几乎所有患者在那时都经历了症状改善。
Relay 已为成年人和青少年开放扩展队列,并继续在 6 至 11 岁的儿童中进行剂量递增。这些发现仍然是早期结果,需要在招募和随访扩大时进行确认。
公司还继续进行 RLY-8161 在 NRAS 突变黑色素瘤和其他 NRAS 突变实体瘤的第一/二阶段研究,但未提供该项目的新临床数据。
临床扩展增加了亏损,而融资延长了资金使用期限
zovegalisib 试验成本的上升是研发费用在本季度增加的主要原因。之前精简研究组织的决定部分抵消了这一增加。管理费用也上升,主要是由于法律费用增加,尽管员工薪酬和基于股票的补偿降低提供了抵消。
现金、现金等价物和投资从 3 月 31 日的 6.288 亿美元增加到 6 月 30 日的 9.109 亿美元,增加了 2.688 亿美元。这一增长主要是由融资驱动:Relay 通过 5 月份的后续公开发行筹集了约 3.16 亿美元的毛收入。公司预计其可用资本将支持运营费用和资本支出直到 2029 年。
Relay 在本季度末拥有 8.773 亿美元的营运资金和 7740 万美元的总负债。这一流动性使公司有时间执行多个临床项目,尽管随着 zovegalisib 进入更大规模的研究,试验支出正在上升。
临床前景和里程碑
下一次更新集中在乳腺癌和血管异常的 zovegalisib 上。预计到 2026 年底将有几个里程碑,随后计划在 2027 年启动第三阶段并提供额外的三联数据。
| 项目或指标 | 宣布的下一步 | 时间或条件 |
|---|---|---|
| 现金使用期限 | 资助运营和资本支出需求 | 直到 2029 年 |
| ReDiscover-2 在二线乳腺癌中的应用 | 招募更新 | 到 2026 年底 |
| 一线乳腺癌 | 确认第三阶段设计的监管更新 | 到 2026 年底 |
| 血管异常 | 临床数据和监管更新 | 到 2026 年底 |
| 一线乳腺癌 | 启动第三阶段试验 | 2027 年初,具体取决于监管反馈 |
| Zovegalisib 三联疗法 | 第一/二阶段数据更新 | 2027 年上半年 |
最近的内部交易
提供的内部数据表明,在最近六个月期间,共有 467,805 股在 15 笔交易中被出售,270,814 股在 5 笔交易中被收购。这导致净报告出售 196,991 股,报告的净购买比例为负 7.10%。
最新的 10 笔交易中包括 8 笔出售和 2 笔股票奖励。所有交易均被报告为直接持有;股票奖励是赠款,而非公开市场购买。
| 日期 | 内部人士及职位 | 交易 | 每股价格 | 报告价值 |
|---|---|---|---|---|
| 2026 年 7 月 28 日 | Donald A. Bergstrom, 高管 | 出售 | $18.61 | $41,631 |
| 2026 年 7 月 28 日 | Thomas J. Catinazzo, CFO | 出售 | $18.61 | $27,152 |
| 2026 年 7 月 28 日 | Peter J. Rahmer, 高管 | 出售 | $18.61 | $13,920 |
| 2026 年 7 月 7 日 | Sanjiv N. Patel, CEO | 出售 | $19.58 | $943,736 |
| 2026 年 7 月 6 日 | Donald A. Bergstrom, 高管 | 出售 | $18.71 | $162,029 |
| 2026 年 7 月 6 日 | Thomas J. Catinazzo, CFO | 出售 | $18.69 | $331,131 |
| 2026 年 6 月 30 日 | Peter J. Rahmer, 高管 | 出售 | $19.09 | $954,500 |
| 2026 年 6 月 30 日 | Sanjiv N. Patel, CEO | 股票奖励 | $18.71 | $57,178 |
| 2026 年 6 月 30 日 | Peter J. Rahmer, 高管 | 股票奖励 | $18.71 | $57,178 |
| 2026 年 6 月 22 日 | Donald A. Bergstrom, 高管 | 出售 | $16.94 | $1,583,145 |
投资者应关注的风险
- 早期临床结果可能无法延续到后期试验。 44% 的乳腺癌反应率和 60% 的血管异常体积反应来自早期临床工作。更大或随机的研究可能会产生不同的结果。
- 一线三期计划依赖于监管反馈。 Relay 预计将在 2026 年底确认试验设计,拟定的 2027 年初启动仍然是有条件的。
- 临床成本和损失在增加。 研发费用增加约 20%,而季度净亏损扩大至 8370 万美元。预计到 2029 年的资金需求取决于未来的运营和资本支出要求。
- 结果集中在 zovegalisib 上。 该公司的大多数近期临床和监管里程碑涉及该项目,增加了其试验执行和数据质量的重要性。
- 股份基础已扩大。 加权平均股份同比增长约 18%。投资者应关注未来融资和股权补偿如何影响每股结果。
摘要
Relay Therapeutics 2026 年第二季度的结果反映了将主导药物推进到多个临床环境的经济状况:试验支出增加,净亏损扩大,而收入仍然有限。5 月份的融资提供了更大的流动性缓冲和预计到 2029 年的资金需求。现在的主要问题是 zovegalisib 在早期乳腺癌和血管异常发现的结果是否能在后期开发中保持,以及 Relay 能否按计划执行其监管和临床里程碑。
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