我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。迈威生物通过了巴西 ANVISA 的 GMP 现场检查，针对其 denosumab 生物类似药 9MW0311 和 9MW0321。这标志着该公司获得的第二个 PIC/S 成员 GMP 认证，此前在约旦成功获得过一次。该认证支持在巴西的监管申请，作为在八个国家提交的更广泛 denosumab 申请的一部分
- Mabwell 通过了 ANVISA GMP 现场检查，针对其 denosumab 生物类似药 9MW0311（Prolia 生物类似药）和 9MW0321（Xgeva 生物类似药）。* 该认证标志着其在约旦检查结果之后获得的第二个 PIC/S 成员 GMP 认证。* 该结果支持在巴西的监管申请，这是在八个国家提交的 denosumab 申请的一部分。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Mabwell（上海）生物科技有限公司于 2026 年 8 月 10 日通过 PR Newswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：202608092000PR_NEWS_USPR_____CN21735），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）