费森尤斯 Kabi 因玻璃颗粒污染问题召回 Tyenne 注射瓶的一个批次
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。费森尤斯卡比对一批 400 mg/20 mL 的 Tyenne(托珠单抗-aazg)小瓶发起了全国召回,原因是发现玻璃颗粒污染。受影响的批次为 16UI07,过期日期为 2028 年 8 月。注射剂中的玻璃颗粒可能导致严重反应,包括血管阻塞和死亡。分销商和设施被指示停止使用、隔离库存并退回受影响的单位
- 费森尤斯卡比召回了一批 Tyenne (tocilizumab-aazg) 400 mg/20 mL 小瓶,原因是发现玻璃颗粒。* 召回目标为批次 16UI07,NDC 65219-594-20,过期日期为 08/2028;发货时间为 2026 年 3 月 3 日至 2026 年 3 月 25 日。* 注射药物中的玻璃颗粒可能引发输注部位反应;严重情况下可能导致血管阻塞、肺栓塞、器官损伤甚至死亡。* 产品已分发给美国的批发商、分销商和直接客户;相关设施被告知停止使用、隔离库存并退回受影响的单位。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被视为财务、投资或法律建议。费森尤斯 SE & Co. KGaA 于 2026 年 8 月 10 日通过商业通讯发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:202608101834BIZWIRE_USPR_____20260810_BW034320),并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)
