我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Shattuck Labs 报告了 2026 年第二季度的财务结果,强调其强劲的资产负债表,现金达到 2.083 亿美元。关键业务更新包括主要候选药物 SL-325 的有利第一阶段数据,显示出持久的 TL1A 阻断效果和安全性,RECEPTIVE-CD1 第二阶段临床试验计划于 2026 年第三季度启动。此外,公司还宣布了其双特异性候选药物 SL-846,初步第一阶段数据预计将在 2027 年发布。Shattuck 还完成了一次融资,筹集了约 8620 万美元
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– SL-325 的第一阶段临床试验结果显示出良好的安全性特征,可能是机制最佳的免疫原性特征,并且对 TL1A 结合的 DR3 阻断持久,可能实现延长给药间隔 –
– 预计在 2026 年第三季度启动 SL-325 在克罗恩病患者中的 RECEPTIVE-CD1 第二阶段临床试验 –
– 宣布了主要的 DR3 x IL-23 受体阻断、半衰期延长的双特异性抗体候选产品 SL-846,初步第一阶段临床数据预计在 2027 年发布 –
– 截至 2026 年 6 月 30 日,资产负债表得到加强,现金及现金等价物和短期投资约为 2.083 亿美元,预计可支持运营至 2029 年 –
德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆,2026 年 8 月 11 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Shattuck Labs, Inc.(Shattuck 或公司)(NASDAQ: STTK),一家处于临床阶段的生物技术公司,开创了潜在首个 DR3 阻断单克隆和双特异性抗体的开发,旨在治疗炎症和免疫介导的疾病,今天报告了截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度财务结果,并提供了近期业务亮点。
"SL-325 的第一阶段临床数据已满足所有标准,使 SL-325 在进入第二阶段临床开发时成为 TL1A/DR3 轴上潜在的获胜抗体," Shattuck 的首席执行官 Taylor Schreiber 医生表示。"RECEPTIVE-CD1 第二阶段临床试验将在克罗恩病患者中按计划于第三季度启动,旨在建立 SL-325 在三个剂量水平上的疗效特征,包括诱导和维持时间点。正如我们所预期的,TL1A/DR3 轴的临床概念验证现在正在 IBD 之外出现。我们很高兴看到这一类别的持续势头,我们相信阻断 DR3 将在任何涉及 TL1A 的适应症中比阻断 TL1A 更有效。"
2026 年 DR3 项目开发
Shattuck 正在推进一系列针对 DR3 的单克隆和双特异性抗体候选产品,以治疗炎症和免疫介导的疾病。
近期更新和预期即将到来的里程碑包括:
SL-325
Shattuck 的主要临床阶段产品候选者 SL-325 是一种潜在的首个 DR3 阻断抗体,用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎及其他炎症和免疫介导的疾病。
- SL-325 的第一阶段临床试验结果显示出潜在的最佳机制特征。第一阶段临床试验的主要发现包括:
- 潜在的最佳机制免疫原性特征,仅有 3.7% 的参与者产生抗药物抗体。
- 在 1 mg/kg 及以上剂量下,TL1A 与 DR3 的完全阻断持续超过 3 个月,可能支持每季度维持给药。
- 耐受性良好,安全性特征与 TL1A 抑制剂类别一致。
- 没有 DR3 激动作用的证据。
- 预计在 2026 年第三季度启动 SL-325 在中度至重度活动性克罗恩病患者中的 RECEPTIVE-CD1 第二阶段临床试验。
- 设计为随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段临床试验。
- 将在约 232 名患者中评估 SL-325 的三个剂量水平与安慰剂的比较,随机分配比例为 1:1:1:1。
- 主要终点是 12 周时的内镜反应。这些数据预计在 2028 年上半年发布。
- 患者将在维持阶段继续接受 SL-325 治疗,持续 50 周,采用持续治疗设计。持续治疗设计允许评估在维持期间累积疗效的潜力。患者还将有资格参与该试验的长期扩展。
SL-846
Shattuck 的主要双特异性产品候选者 SL-846 是一种潜在的首个、半衰期延长的 DR3 x IL-23 受体阻断抗体,用于治疗炎症和免疫介导的疾病。
- SL-846 目前正在进行一项针对非人灵长类动物的 IND 使能 GLP 毒理学研究中进行评估。
- SL-846 的前临床数据,包括安全性、药代动力学和受体占用率,预计将在 2026 年 10 月 17-20 日举行的 UEG 周会上以海报形式展示。
- Shattuck 预计将在 2027 年启动 SL-846 的第一阶段健康志愿者临床试验,并报告初步数据。
即将举行的活动
- Shattuck 计划参加以下即将举行的活动。详细信息将包含在公司网站的活动与演示部分。
- 第 21 届年沃尔斯法戈医疗保健会议,2026 年 9 月 8-10 日。 管理层将参加一对一会议。
- 花旗 2026 生物制药返校会议,2026 年 9 月 9-10 日。 管理层将参加一对一会议。
- 坎特全球医疗保健会议,2026 年 9 月 9-11 日。 Shattuck Labs 的首席执行官 Taylor Schreiber 医生将参加炉边聊天,管理层将参加一对一会议。
- 欧洲消化病学周(UEGW),2026 年 10 月 17-20 日。 Shattuck 将展示包含 SL-846 的前临床和非人灵长类动物毒理学数据的海报。
资本市场更新
- Shattuck 完成了一项承销的公开发行,累计毛收益约为 8620 万美元。
- 截至 2026 年 7 月 1 日,公司在 2025 年 8 月的私募配售中发行的所有普通股认股权证均已被行使,累计毛收益约为 5710 万美元。
2026 年第二季度财务结果
- 现金及现金等价物和投资: 截至 2026 年 6 月 30 日,现金及现金等价物和短期投资为 2.083 亿美元,而截至 2025 年 6 月 30 日为 5050 万美元。
- 研发费用: 截至 2026 年 6 月 30 日的季度,研发费用为 1170 万美元,而截至 2025 年 6 月 30 日的季度为 870 万美元。
- 一般和行政费用: 截至 2026 年 6 月 30 日的季度,一般和行政费用为 450 万美元,而截至 2025 年 6 月 30 日的季度为 440 万美元。
- 净亏损: 截至 2026 年 6 月 30 日的季度,净亏损为 1520 万美元,或每股基本和稀释收益为 0.12 美元,而截至 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 1250 万美元,或每股基本和稀释收益为 0.24 美元。
财务指导
截至 2026 年 6 月 30 日,现金及现金等价物和短期投资约为 2.083 亿美元。Shattuck 目前的现金及现金等价物和短期投资预计将支持其运营至 2029 年。该现金流指导基于公司的当前运营计划,不包括可能获得的任何额外资本、业务开发交易的收益和/或与可能进行的临床开发活动相关的额外成本。
关于 SL-325
SL-325 是一种潜在的首创死亡受体 3(DR3)阻断抗体,旨在实现对临床验证的 DR3/TL1A 通路的完全和持久阻断。Shattuck 的前临床研究表明其对 TL1A 抗体具有高亲和力结合和优越的活性,并为靶向 TNF 受体 DR3 而非其配体 TL1A 提供了数据驱动的理由。SL-325 是一种完全 Fc 沉默的全人源免疫球蛋白 G 单克隆抗体。在最近完成的第一阶段临床试验中,SL-325 显示出良好的安全性特征,可能是最佳机制的免疫原性特征,没有残余的 DR3 激动作用证据,并在低剂量下提供了对 TL1A 与 DR3 结合的持久阻断。SL-325 将在 2026 年第三季度开始的克罗恩病患者的第二阶段临床试验中进行评估。
关于 SL-846
SL-846 是一种潜在的首创死亡受体 3(DR3)和 IL-23 受体(IL-23R)阻断双特异性抗体,旨在实现对临床验证的 DR3/TL1A 和 IL-23/IL-23R 通路的完全和持久阻断。Shattuck 的前临床研究表明其对 DR3 和 IL-23R 均具有高亲和力结合,并在多种前临床实验中与基准 IL-23 对照(risankizumab 和 icotrokinra 的序列等效物)相比具有相等或优越的体外效力。SL-846 是一种 Fc 沉默、半衰期延长的全人源免疫球蛋白 G 双特异性抗体,目前正在非人灵长类动物的 IND 启用 GLP 毒理学研究中评估其安全性、耐受性、免疫原性和药效学。
关于 Shattuck Labs, Inc.
Shattuck Labs, Inc.是一家临床阶段的生物技术公司,开创性地开发潜在的首创单克隆和双特异性 DR3 阻断抗体,以治疗炎症和免疫介导的疾病。Shattuck 在蛋白质工程和新型 TNF 受体治疗药物开发方面的专业知识在其主导项目 SL-325 中结合在一起,SL-325 是一种潜在的首创 DR3 拮抗抗体,旨在实现对临床验证的 DR3/TL1A 通路的更完全阻断。该公司在德克萨斯州奥斯丁和北卡罗来纳州达勒姆设有办事处。有关更多信息,请访问:www.ShattuckLabs.com。
前瞻性声明
本新闻稿中的某些声明可能构成《联邦证券法》意义上的 “前瞻性声明”,包括但不限于 Shattuck 对以下事项的预期:其临床前研究、临床试验和研发项目的计划,特别是关于 SL-325 的计划;预计在克罗恩病患者中启动 SL-325 第二阶段临床试验的时间;SL-325 的临床益处、安全性和耐受性;预计开发额外的临床前管线候选药物;预计启动 SL-846 第一阶段临床试验的时间;SL-846 的临床益处、安全性和耐受性;SL-846 数据的预计发布;临床和临床前数据的潜在临床意义以及关于公司资本资源足以支持其预期运营的时间段的预期。诸如 “可能”、“或许”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“能够”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜在”、“开发”、“计划”、“预期” 或这些术语的否定形式,以及类似的表达,或关于意图、信念或当前预期的声明,均为前瞻性声明。虽然公司相信这些前瞻性声明是合理的,但不应对任何此类前瞻性声明过度依赖,这些声明基于发布之日可获得的信息。这些前瞻性声明基于当前的估计和假设,并受到各种风险和不确定性的影响(包括但不限于 Shattuck 向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中列出的风险),其中许多超出其控制范围并可能发生变化。实际结果或结果的时间,可能会有实质性差异。风险和不确定性包括:全球宏观经济状况及相关波动;关于公司临床前研究、临床试验和研发项目的启动、进展和预期结果的预期,包括时间和成本;公司在临床试验中招募患者的能力;临床前研究结果与临床研究结果之间不可预测的关系;公司将产品候选药物推进至非临床研究和临床试验的能力;监管申请和批准的时间或可能性;公司商业模式的实施、业务和产品候选药物的战略计划;公司能够建立和维护其技术知识产权的保护范围;流动性和资本资源,包括当前资本资源预计支持公司运营的时间段;以及 Shattuck 在截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告(Form 10-K)和随后向 SEC 提交的文件中识别的其他风险和不确定性。Shattuck 主张根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》对前瞻性声明的安全港保护。公司明确声明不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或更改任何声明的义务,除非法律要求。
公司打算利用其网站的投资者关系部分作为披露重要非公开信息和遵守《FD 条例》下披露义务的手段。
投资者及媒体联系:
Andrew R. Neill
首席财务官
Shattuck Labs, Inc.
InvestorRelations@shattucklabs.com
| SHATTUCK LABS, INC. | |||||||
| 简明资产负债表 | |||||||
| (未经审计) | |||||||
| (单位:千美元) | |||||||
| 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | ||||||
| 资产 | |||||||
| 流动资产: | |||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 63,299 | $ | 54,192 | |||
| 投资 | 145,004 | 23,873 | |||||
| 预付费用及其他流动资产 | 4,971 | 4,410 | |||||
| 流动资产总计 | 213,274 | 82,475 | |||||
| 固定资产净值 | 4,513 | 6,114 | |||||
| 对关联方的投资 | 1,000 | 1,000 | |||||
| 其他资产 | 1,880 | 1,437 | |||||
| 资产总计 | $ | 220,667 | $ | 91,026 | |||
| 负债及股东权益 | |||||||
| 流动负债: | |||||||
| 应付账款 | $ | 3,942 | $ | 2,101 | |||
| 应计费用 | 3,789 | 4,951 | |||||
| 流动负债总计 | 7,731 | 7,052 | |||||
| 非流动经营租赁负债 | 1,800 | 1,584 | |||||
| 负债总计 | 9,531 | 8,636 | |||||
| 股东权益: | |||||||
| 普通股 | 10 | 7 | |||||
| 额外实收资本 | 671,637 | 512,906 | |||||
| 累计其他综合收益 | (63 | ) | 6 | ||||
| 累计亏损 | (460,448 | ) | (430,529 | ) | |||
| 股东权益总计 | 211,136 | 82,390 | |||||
| 负债及股东权益总计 | $ | 220,667 | $ | 91,026 |
| SHATTUCK LABS, INC. 简明运营和综合损失报表 (未经审计) |
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| (单位:千美元,除每股和每股金额外) | |||||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | ||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | ||||||||||||
| 收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||
| 运营费用: | |||||||||||||||
| 研发费用 | 11,700 | 8,680 | 22,646 | 18,599 | |||||||||||
| 一般和行政费用 | 4,455 | 4,352 | 9,053 | 8,822 | |||||||||||
| 运营费用 | 16,155 | 13,032 | 31,699 | 27,421 | |||||||||||
| 运营损失 | (16,155 | ) | (13,032 | ) | (31,699 | ) | (27,421 | ) | |||||||
| 其他收入 | 1,003 | 574 | 1,780 | 1,261 | |||||||||||
| 净损失 | $ | (15,152 | ) | $ | (12,458 | ) | $ | (29,919 | ) | $ | (26,160 | ) | |||
| 投资的未实现(损失)收益 | (63 | ) | 1 | (69 | ) | (1 | ) | ||||||||
| 综合损失 | $ | (15,215 | ) | $ | (12,457 | ) | $ | (29,988 | ) | $ | (26,161 | ) | |||
| 每股净损失 – 基本和稀释 | $ | (0.12 | ) | $ | (0.24 | ) | $ | (0.25 | ) | $ | (0.51 | ) | |||
| 加权平均流通股数 – 基本和稀释 | 129,779,297 | 51,002,247 | 121,675,471 | 50,984,031 |

