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- TibuSHIELD 注册完成，超出初始注册目标，共有 247 名参与者在 HS 中随机分配；预计在 2026 年第四季度公布初步数据
- TibuSURE 注册完成，超出初始注册目标，共有 91 名参与者在 SSc 中随机分配；预计在 2027 年上半年公布初步数据
- Zura 计划在 2026 年底之前启动针对多发性肌痛（PMR）的 tibulizumab 第二阶段研究
- 截至 2026 年 6 月 30 日，现金及现金等价物为 2.051 亿美元，预计将支持计划运营至少到 2028 年底
内华达州亨德森 --（商业资讯）--Zura Bio Limited（纳斯达克：ZURA）（“Zura”）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型和差异化的药物，以显著改善患有严重和虚弱的自身免疫和炎症疾病患者的生活。今天宣布截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供近期公司更新。
“第二季度的特点是我们在 tibulizumab 项目上的强劲执行，TibuSHIELD 和 TibuSURE 的注册现已完成，均超出其初始注册目标，突显了对双重 IL-17 和 BAFF 抑制的日益信心，” Zura 首席执行官 Sandeep Kulkarni 医生表示。“我们很高兴将多发性肌痛提名为 tibulizumab 的第三个适应症，这是一种具有高度未满足需求的虚弱性疾病，并有重要证据支持 IL-17 和 BAFF 的作用。预计现金将支持计划运营至少到 2028 年底，我们相信在接近今年第四季度的首次初步数据发布时，我们在运营、财务和科学上都处于良好位置。”
项目更新
Tibulizumab (ZB‑106)
Zura 已完成对 tibulizumab 的两个第二阶段研究的注册，这是一种旨在中和白细胞介素-17（IL-17）和 B 细胞活化因子（BAFF）的双特异性抗体，这两者是炎症和纤维化的关键介导物，并宣布计划在 2026 年底之前启动针对 tibulizumab 的第三个适应症的第二阶段研究。
- TibuSHIELD (HS)： 评估 tibulizumab 在患有脓疱性汗腺炎（HS）成人中的第二阶段临床研究已完成并超出注册，共有 247 名参与者。预计在 2026 年第四季度公布初步数据。
- TibuSURE (SSc)： 评估 tibulizumab 在患有系统性硬化症（SSc）成人中的第二阶段临床研究已完成并超出注册，共有 91 名参与者。预计在 2027 年上半年公布初步数据。
- NEXUS-PMR (PMR) — 新适应症： Zura 已选择 PMR 作为 tibulizumab 的第三个适应症。PMR 是一种常见的老年人炎症性风湿病，特征是双侧肩部和髋部带的疼痛和僵硬，治疗选择在长期使用糖皮质激素之外仍然有限。美国目前有超过 70 万人生活在 PMR 中，标准护理使大多数患者依赖类固醇，停用糖皮质激素的中位时间约为六年。Zura 认为，tibulizumab 对 IL-17 和 BAFF 的联合抑制可能相较于仅阻断单一途径的其他药物提供更大和更持久的治疗益处。Zura 已与美国食品和药物管理局（FDA）进行接触，并收到了建设性和支持公司提议的开发策略的反馈。根据这些反馈，Zura 计划在 2026 年底之前启动一项针对 PMR 成人参与者的 tibulizumab 第二阶段研究 NEXUS-PMR。
Tibulizumab 是一种研究性化合物，尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的市场批准。
其他临床阶段产品候选者
除了 tibulizumab，Zura 还在继续评估 torudokimab (ZB‑880) 和 crebankitug (ZB‑168) 的潜在开发方案，这些方案基于当前的临床和转化证据以及对不断变化的竞争格局的持续评估。
2026 年第二季度财务业绩
现金状况
截至 2026 年 6 月 30 日，Zura 拥有现金及现金等价物 2.051 亿美元。Zura 预计现有的现金及现金等价物足以支持计划运营至少到 2028 年底。
研发（R&D）费用
2026 年第二季度的研发费用为 2070 万美元，而 2025 年同期为 870 万美元。增加主要是由于 Zura 的第二阶段 tibulizumab 临床项目的推进。
一般和行政（G&A）费用
2026 年第二季度的一般和行政费用为 860 万美元，而 2025 年同期为 940 万美元。减少主要是由于专业费用的降低。
2026 年第二季度的净亏损为 2630 万美元，或每股 0.21 美元，而 2025 年同期为 1600 万美元，或每股 0.17 美元。
关于 ZURA
Zura 是一家临床阶段的多资产免疫学公司，致力于开发针对具有未满足需求的自身免疫和炎症疾病的新型双通路抗体。Zura 的产品管线包括旨在针对免疫系统失衡的关键机制的产品候选者，目标是提高患者的疗效、安全性和给药便利性。
Zura 的主要产品候选者 tibulizumab (ZB-106) 正在评估两项针对成人的第二阶段临床研究：TibuSHIELD，针对脓疱性汗腺炎（HS）的研究，以及 TibuSURE，针对系统性硬化症（SSc）的研究。其他产品候选者 torudokimab (ZB-880) 和 crebankitug (ZB-168) 已完成第一阶段/1b 研究，并正在评估其在一系列自身免疫和炎症疾病中的潜力。
欲了解更多信息，请访问 www.zurabio.com。
前瞻性声明
本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的声明可能构成 “前瞻性声明”，该术语在 1995 年《私人证券诉讼改革法》中有定义。这些声明可能通过诸如 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“旨在”、“期望”、“目标”、“打算”、“可能”、“展望”、“计划”、“潜力”、“应该”、“将会” 等词语和短语来识别，并基于 Zura 当前的信念和期望。这些前瞻性声明包括但不限于关于 Zura 产品候选者的开发和潜在治疗益处的声明；Zura 当前和未来临床试验的启动、时间、进展、设计和结果，包括预计的数据报告；将 Zura 的产品候选者扩展到其他适应症的潜力；Zura 与 FDA 的互动和参与，以及任何相关反馈对 Zura 开发战略的结果；Zura 对其产品候选者潜在开发方法的评估；Zura 现金资源和预计现金流的充足性；以及其他非历史事实的声明。这些声明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果与前瞻性声明中反映的结果存在重大差异的风险和不确定性包括但不限于：治疗产品候选者开发中固有的不确定性，例如 Zura 当前或未来的一个或多个产品候选者可能未能成功开发或商业化的风险；Zura 当前或未来产品候选者的任何计划临床试验的延迟或停止的风险；在临床前研究或早期临床试验中观察到的安全性、活性或效果持久性的信号可能无法在正在进行或未来的研究或临床试验中复制或持续的风险；表明治疗潜力的建模数据或来自其他药物候选者的临床证据可能无法预测 Zura 当前或未来临床试验结果的风险；Zura 的产品候选者或与其管理相关的程序可能没有预期的安全性或有效性特征的风险；与 Zura 对费用、资本需求和额外融资需求的估计准确性相关的风险；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；与监管批准过程的时间和结果相关的不确定性；意外的诉讼或其他争议；宏观经济条件对 Zura 的业务、临床试验和财务状况的影响；以及在 Zura 截至 2025 年 12 月 31 日的 10-K 年度报告和其他向证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性。任何前瞻性声明仅在本新闻稿日期时有效，并基于 Zura 在此日期可获得的信息。Zura 不承担更新任何前瞻性声明的义务，也不打算更新，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，法律要求的情况除外。
| ZURA BIO LIMITED | |||||||
| 合并资产负债表 | |||||||
| ( 以千为单位，除非另有说明 ) | |||||||
| 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | ||||||
| （未经审计） | |||||||
| 资产 | |||||||
| 流动资产 | |||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 205,134 | $ | 109,407 | |||
| 预付费用及其他流动资产 | 5,366 | 2,903 | |||||
| 流动资产总计 | 210,500 | 112,310 | |||||
| 固定资产，净额 | 149 | 126 | |||||
| 其他资产 | 2,754 | 1,512 | |||||
| 资产总计 | $ | 213,403 | $ | 113,948 | |||
| 负债和股东权益 | |||||||
| 流动负债 | |||||||
| 应付账款及应计费用 | $ | 16,318 | $ | 12,410 | |||
| 流动负债总计 | 16,318 | 12,410 | |||||
| 负债总计 | 16,318 | 12,410 | |||||
| 承诺和或有事项 | |||||||
| 股东权益 | |||||||
| A 类普通股，面值$0.0001；截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日授权 300,000,000 股；截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日已发行和流通的股份分别为 95,422,452 和 73,680,710 | 10 | 7 | |||||
| 额外实收资本 | 472,149 | 326,078 | |||||
| 累计亏损 | (275,074 | ) | (224,547 | ) | |||
| 股东权益总计 | 197,085 | 101,538 | |||||
| 负债和股东权益总计 | $ | 213,403 | $ | 113,948 |
| ZURA BIO LIMITED 合并经营报表 （未经审计） ( 以千美元计，除每股数据外) |
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| 截至 6 月 30 日的三个月 |
截至 6 月 30 日的六个月 |
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| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | ||||||||||||
| 经营费用： | |||||||||||||||
| 研发费用 | $ | 20,706 | $ | 8,704 | $ | 35,452 | $ | 19,178 | |||||||
| 一般及行政费用 | 8,615 | 9,358 | 19,368 | 18,138 | |||||||||||
| 总经营费用 | 29,321 | 18,062 | 54,820 | 37,316 | |||||||||||
| 运营损失 | (29,321 | ) | (18,062 | ) | (54,820 | ) | (37,316 | ) | |||||||
| 其他（收入），净额 | |||||||||||||||
| 利息收入 | (1,920 | ) | (1,717 | ) | (3,239 | ) | (3,534 | ) | |||||||
| 其他收入，净额 | (1,016 | ) | (352 | ) | (973 | ) | (347 | ) | |||||||
| 总其他（收入），净额 | (2,936 | ) | (2,069 | ) | (4,212 | ) | (3,881 | ) | |||||||
| 税前损失 | (26,385 | ) | (15,993 | ) | (50,608 | ) | (33,435 | ) | |||||||
| 所得税收益 | (81 | ) | — | (81 | ) | — | |||||||||
| 净损失 | $ | (26,304 | ) | $ | (15,993 | ) | $ | (50,527 | ) | $ | (33,435 | ) | |||
| 每股净损失，基本和稀释 | $ | (0.21 | ) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.42 | ) | $ | (0.36 | ) | |||
| 加权平均流通股数，基本和稀释 | 126,803,970 | 94,289,954 | 119,553,659 | 93,630,719 |
在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260811021983/en/
投资者和媒体咨询：
ir@zurabio.com
来源：Zura Bio Limited