数海信息将 NeuroVibe 生物反馈系统注册并列为 FDA 的 II 类 510(k) 豁免设备
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。数海信息的中国 VIE，书海精维，完成了其神经生物反馈系统（NV-02 和 NV-03）的 FDA 建立注册和设备清单。这些设备被归类为神经学领域的 II 类 510(k) 豁免生物反馈医疗设备。公司澄清，这一注册和清单并不构成 FDA 的许可或批准
- 数海信息在中国的 VIE，书海精微，完成了其 NeuroVibe 生物反馈系统 NV-02 和 NV-03 的 FDA 建立注册和设备上市。* 这些设备在神经学领域以产品代码 HCC 列为 II 类 510(k) 免审生物反馈医疗设备。* 注册和上市并不代表 FDA 对这些设备的清关或批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。数海信息有限公司于 2026 年 8 月 11 日通过 PR Newswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：CN23689），并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）