我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Organon(纽约证券交易所代码:OGN)宣布其 MIUDELLA 铜宫内节育器的 REMS 计划现已开放注册。该计划要求单独的提供者和不同医疗环境的认证,以降低不当插入带来的风险。消息发布后,OGN 的股价小幅上涨至 13.62 美元
Organon(纽约证券交易所代码:OGN)是一家全球医疗保健公司,致力于提供具有影响力的药物和解决方案,以实现更健康的日常生活。今天宣布,MIUDELLA®(铜宫内节育系统)风险评估和缓解策略(REMS)计划现已在 www.miudellarems.com 开放注册。该网站使医疗保健提供者、医疗保健机构和符合条件的专科药房能够完成支持 MIUDELLA 的分发和插入所需的认证和注册活动。
MIUDELLA 是一种无激素的铜宫内节育器(IUD),适用于有生育潜力的女性,能够预防怀孕,使用期限可达三年。MIUDELLA REMS 的目的是降低因未经培训的医疗保健提供者不当插入 MIUDELLA 而导致的并发症风险。
在 MIUDELLA 可以分发用于插入之前,需要两个认证:
•个别医疗保健提供者认证
•单独的医疗保健机构认证
计划插入 MIUDELLA 的医疗保健提供者必须在 www.miudellarems.com 上单独完成 REMS 培训和认证。一旦获得认证,提供者可以通过 HCP 门户管理相关的医疗保健机构。
今天早上的新闻稿最后提到:“所有购买、分发或管理 MIUDELLA 的实践和医疗保健机构都需要单独的独立认证,即使该机构的个别提供者已经获得认证。授权代表必须填写注册表,并对所有参与分发的员工进行 REMS 要求的培训。”
OGN 的股价上涨了 0.5 美分,达到 13.62 美元。
