Anteris Technologies 公布 2026 年第二季度业绩 | AVR 股票新闻

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美国明尼阿波利斯和澳大利亚布里斯班，2026 年 8 月 11 日（环球新闻通讯社）—— Anteris Technologies Global Corp.（“Anteris” 或 “公司”）（NASDAQ: AVR, ASX: AVR）是一家全球医疗保健公司，致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备，以恢复健康的心脏功能，今天公布了截至 2026 年 6 月 30 日的季度财务业绩，并提供了公司更新。

2026 年第二季度亮点

• 根据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的国家覆盖政策，为全球关键的 PARADIGM 试验获得了美国医疗保险报销资格，使美国站点的符合条件的程序能够获得报销。
• 在 PARADIGM 试验中启动了美国招募，首批美国患者于 2026 年 5 月入组并接受治疗。
• 扩大了 PARADIGM 试验，目前在美国、丹麦和荷兰积极招募，并在加拿大和法国获得了监管批准。
• 任命苏珊·奈特女士和斯蒂芬·德纳罗先生为董事会成员，拓宽公司治理、财务和上市公司领导力，推动 DurAVR® THV 的商业化进程。
• 在 2026 年纽约瓣膜会议上展示了临床和科学进展，包括研讨会、创新会议和预录的现场案例展示，突出了 DurAVR® THV 的临床经验。研讨会录音可在公司网站的新闻部分找到。

“第二季度是 Anteris 执行的重要时期，我们在临床、监管和报销里程碑方面推进了 PARADIGM 试验。在本季度，我们为符合条件的程序获得了美国医疗保险报销，启动了 PARADIGM 试验的美国招募，扩大了在关键地区的积极招募，并在领先的结构性心脏会议纽约瓣膜上展示了 DurAVR® 的不断增长的临床经验。这些成就，加上我们董事会的持续增强，支持我们向商业化的进展，以及我们改善重度主动脉狭窄患者结果的承诺，” Anteris 副董事长兼首席执行官韦恩·帕特森表示。

业务与运营

在本季度，我们继续推进全球关键的 PARADIGM 试验在欧洲活跃站点的执行，并在美国开始患者招募。

临床中心正在通过关键的启动里程碑，包括伦理和监管批准、站点启动访问和研究者培训，同时在已激活的站点进行患者筛查和招募。这包括选定的澳大利亚站点，正在通过初始启动文档，激活和患者招募将在每个站点获得伦理委员会批准后进行。

在美国，CMS 的覆盖决定代表了 PARADIGM 试验的一个关键执行里程碑，提供了支持患者招募和更广泛站点采用所需的报销框架。在参与的美国研究站点进行的符合条件的程序在经导管主动脉瓣置换（TAVR）国家覆盖决定 20.32 下获得覆盖。

随着这一报销框架的建立，我们预计美国站点的激活和患者招募活动将继续推进，因为更多中心开始参与试验执行。

财务业绩

截至 2026 年 6 月 30 日的季度 Anteris 的财务业绩如下。所有金额以美元（$）表示。

截至 2026 年 6 月 30 日的三个月内，公司净运营现金流出为 2080 万美元，主要归因于支持 PARADIGM 试验的临床、监管和制造要求。运营支出反映了本季度临床项目的分阶段执行，包括在 2026 年 4 月收到 CMS 覆盖决定后美国站点激活活动的时机。2300 万美元的研发费用主要由制造和质量能力的扩大驱动，包括工艺开发和验证活动以及扩展的员工人数，以及与 PARADIGM 试验相关的活动，包括与患者招募相关的临床费用和我们现场临床团队的扩展。这些费用部分被减少的 DurAVR® THV 产品研究费用抵消。

有关详细的财务信息，请参见 Anteris 截至 2026 年 6 月 30 日的 10-Q 表格季度报告。

关于 PARADIGM 试验

PARADIGM 试验是一项前瞻性随机对照试验，将评估 DurAVR® 经导管心脏瓣膜（“THV”）与商业可用的经导管主动脉瓣置换（TAVR）的安全性和有效性。

这项对比研究将招募大约 1000 名患者，采用 1:1 的随机分配，患者将接受 DurAVR® THV 或使用商业可用和批准的 THV 的 TAVR。PARADIGM 试验将评估在手术后一年内所有原因死亡、所有中风和心血管住院的主要复合终点的非劣效性。

有关更多信息，请参见 ClinicalTrials.gov NCT07194265。

关于 Anteris

Anteris Technologies Global Corp.（NASDAQ: AVR, ASX: AVR）是一家全球医疗保健公司，致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备，以恢复健康的心脏功能。公司成立于澳大利亚，在美国明尼阿波利斯拥有重要业务，Anteris 是一家以科学为驱动的公司，拥有一支经验丰富的多学科专业团队，为结构性心脏病患者提供恢复性解决方案。

Anteris 的主打产品 DurAVR® THV 是与全球领先的介入心脏病专家和心脏外科医生合作设计的，旨在治疗主动脉狭窄——一种由于主动脉瓣变窄而导致的潜在危及生命的疾病。DurAVR® THV 是首个生物仿生瓣膜，形状模仿健康人类主动脉瓣的性能，旨在复制正常的主动脉血流。DurAVR® THV 采用单片模制的 ADAPT® 组织制造，这是 Anteris 的专利抗钙化组织技术。ADAPT® 组织已获得 FDA 批准，临床使用超过 10 年，已在全球超过 55,000 名患者中分发使用。DurAVR® THV 系统由 DurAVR® 瓣膜、ADAPT® 组织和气囊扩张的 ComASUR® 输送系统组成。

前瞻性声明

本公告包含前瞻性声明，包括但不限于关于 PARADIGM 试验、CMS 报销资格、临床开发时间表和潜在商业化的声明。前瞻性声明包括所有非历史事实的声明。前瞻性声明通常通过 “相信”、“预测”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“预算”、“目标”、“旨在”、“战略”、“计划”、“指导”、“展望”、“可能”、“应该”、“可以”、“将”、“会”、“将会”、“将继续”、“可能导致” 等词语来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。这些前瞻性声明受到多种风险、不确定性和假设的影响，包括在 Anteris 提交给证券交易委员会和 ASX 的截至 2025 年 12 月 31 日的 10-K 年报中描述的 “风险因素”。实际未来事件可能与这些前瞻性声明有所不同，读者应谨慎对待前瞻性声明。除法律要求外，Anteris 不对这些声明中表达或暗示的任何事件或情况的发生作出任何陈述或保证。此外，除法律要求外，Anteris 不承担更新任何前瞻性声明的义务，以使这些声明与实际结果或修订后的预期相符。

更多信息：

全球投资者关系	投资者关系（美国）
investors@anteristech.com	mchatterjee@bplifescience.com
Debbie Ormsby	Malini Chatterjee, Ph.D.
Anteris Technologies Global Corp.	Blueprint Life Science Group
+61 1300 550 310 | +61 7 3152 3200	+1 917 330 4269

网站	www.anteristech.com
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