我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Azitra, Inc. 报告了 2026 年第二季度的业绩，净亏损为 330 万美元，研发费用为 140 万美元。公司强调了 ATR-COSF 的积极临床前数据，显示出抗皱活动，并继续进行针对 EGFR 抑制剂相关皮疹的 ATR-04 的 1/2 期试验招募。Azitra 还推进了其重组蛋白平台，同时战略性地暂停了 ATR-12 Netherton 综合症研究的招募，以专注于近期的机会
, /PRNewswire/ -- Azitra, Inc.（"Azitra"或"公司"）（纽约证券交易所：AZTR）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准皮肤病学和高价值化妆品蛋白质及肽的创新疗法，今天公布了截至 2026 年 6 月 30 日的季度财务业绩，并提供了业务更新。
2026 年第二季度及近期业务亮点
- 报告了 ATR-COSF 的首个临床前数据，展示了突破性的重复剂量分布、对目标皮肤层的控制释放以及在_体外_人皮肤中的抗皱活性，支持向计划中的概念验证临床研究的推进。
- 继续招募第一组参与者，进行评估 ATR-04 治疗 EGFR 抑制剂相关皮疹的 1/2 期临床试验。
- 继续推进重组蛋白项目，包括烟草花叶病毒（TEV）蛋白酶和 T7 RNA 聚合酶，扩展公司的平台至生物技术研究和制造应用。
- 向股东发布首席执行官信函，详细说明 Azitra 扩大战略，以利用其专有的微生物基因工程平台，涵盖治疗、化妆品成分和生物技术产品。
"第二季度标志着 Azitra 的激动人心的演变，首次数据来自我们的 ATR-COSF 项目，验证了我们将微生物基因工程平台应用于传统治疗之外的战略，"Azitra 首席执行官 Francisco Salva 表示。"结合 ATR-04 的持续推进和我们的重组蛋白项目，这些成就反映了我们在多个数十亿美元市场中创造机会的广度，包括治疗、化妆品成分和生物技术应用。"
Salva 继续说道："我们的 ATR-COSF 项目让我们的团队感到兴奋，因为它代表了首次在_体外_人皮肤中展示重组角蛋白成分减少皱纹潜力的项目。这显示了 Azitra 将前沿科学转化为消费者可观察到的益处的能力。ATR-COSF 项目代表了我们为股东解锁有意义价值的第一步，同时将 Azitra 定位于合成生物学、人工智能和下一代生物制造的交汇点。"
"在本季度，我们还继续招募第一组参与者，进行评估 ATR-04 治疗 EGFR 抑制剂相关皮疹的 1/2 期临床试验。我们在包括 MD 安德森癌症中心在内的六个活跃临床地点保持进展，预计将在年底前报告第一组的顶线数据。此外，我们正在开放其他与癌症治疗相关的皮疹的适应症标准，这些皮疹由沿 EGFR/KRAS/MEK/ERK 通路的抑制剂引起。EGFR 抑制剂相关皮疹仍然是一个显著的未满足医疗需求，影响约 50% 至 90% 接受 EGFR 靶向癌症治疗的患者，常常导致剂量减少、治疗中断或停止。"
Salva 总结道："展望未来，我们将继续专注于实施我们在最近的股东信函中概述的战略。这包括推进 ATR-COSF 朝着计划中的概念验证临床研究发展，继续开发我们的重组蛋白组合，包括 TEV 蛋白酶和 T7 RNA 聚合酶，并推进 ATR-04 作为我们的主要临床治疗项目。我们相信这些举措将使 Azitra 能够充分发挥我们的平台潜力，同时为长期增长和股东价值创造多条途径。"
管道成就与即将到来的里程碑
ATR-COSF - 新消费者倡议以改善细纹和皱纹的外观
- 合成角蛋白成分的结果，针对取出的美容手术皮肤的重复应用研究。
- 宣布积极的临床前数据，展示突破性的重复剂量递送和分布，以及在_体外_人皮肤中的抗皱活性，支持向计划中的概念验证化妆品研究的推进，评估 ATR-COSF 的安全性和有效性。
- 计划于 2026 年第三季度开始人类化妆品应用研究。
ATR-04 – 解决癌症患者在数十亿美元市场机会中的未满足需求
- 继续招募正在进行的 1/2 期临床试验的第一组参与者，评估 ATR-04 治疗 EGFRi 相关皮疹。
- 预计在 2026 年第四季度获得第一组 1/2 期试验的顶线数据。
重组蛋白平台
- 宣布计划推进其重组蛋白组合的开发，包括 TEV 蛋白酶和 T7 RNA 聚合酶。
- 该平台提供了开发高质量重组蛋白的机会，适用于生物技术研究和制造应用，代表了利用其微生物基因工程专业知识的潜在机会，同时拓宽其长期商业潜力。
ATR-12 - 推进 Netherton 综合症的 1b 期临床试验
- 根据公司最近股东信函中概述的优先事项，Azitra 计划战略性暂停对正在进行的 1b 期研究的进一步招募，评估 ATR-12 治疗 Netherton 综合症。
- 这一决定反映了公司对资本配置的严谨态度，以及其专注于推进具有最大短期临床、商业和股东价值创造机会的项目。
截至 2026 年 6 月 30 日的季度财务业绩
- 研发费用： 截至 2026 年 6 月 30 日的季度研发费用为 140 万美元，与 2025 年同期的 140 万美元持平。
- 一般和行政费用： 截至 2026 年 6 月 30 日的季度一般和行政费用为 210 万美元，而 2025 年同期为 150 万美元。
- 净亏损 为 330 万美元，较 2025 年同期的 290 万美元有所增加。
- 现金及现金等价物： 截至 2026 年 6 月 30 日，Azitra 的现金及现金等价物为 670 万美元。
关于 Azitra, Inc.
Azitra, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准皮肤病学的创新疗法以及在治疗、化妆品和生物技术应用方面的新产品。公司的产品组合以 ATR-COSF 为亮点，这是一种为化妆品和护肤应用设计的重组蛋白技术，以及 ATR-04，这是一种针对 EGFR 抑制剂（"EGFRi"）相关皮疹的研究性活性生物治疗产品。Azitra 已获得 FDA 对 EGFR 抑制剂相关皮疹的快速通道认证，该病症影响美国约 15 万人。Azitra 还在推进其他重组蛋白项目，旨在支持生物技术研究和制造应用。Azitra 的技术平台结合了工程化蛋白、局部活性生物治疗、人工智能和专有微生物库，以开发针对消费者、研究和医疗市场的差异化产品。有关更多信息，请访问 https://azitrainc.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》及其修订版的定义的前瞻性声明。这些声明可能通过诸如 “旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能的”、“潜在的”、“寻求”、“将会” 等词语或类似表达来识别，这些词语旨在识别前瞻性声明。本新闻稿中任何不属于历史事实的声明可能被视为前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于关于（i）我们潜在恢复和预计的 ATR-12 的第一阶段 1b 试验的初步安全数据和顶线结果的预期时间，（ii）详细说明 ATR-04 项目的第一阶段/第二阶段临床试验的摘要，（iii）我们提供 ATR-04 项目的第一阶段/第二阶段临床试验的初步安全数据和顶线结果的声明，（iv）关于我们的临床和临床前项目，以及公司和临床/临床前战略的声明，包括我们的化妆品战略和重组蛋白平台，（v）我们计划的 ATR-COSF 人类化妆品应用研究的预期时间，以及（vi）关于我们的战略计划和优先事项的声明，包括我们最近的股东信中概述的内容。
本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于截至本发布日的当前预期、估计和预测，并且受到多种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所列或暗示的结果有重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：临床试验及其结果的时间；我们可能会在提供 ATR-COSF、我们的重组蛋白平台、ATR-12 和 ATR-04 的初步安全数据和顶线结果时遇到延迟，如果发生这种情况，这些数据和结果可能不会受到积极的评价；我们产品候选者的安全性和有效性；监管批准的可能延迟或超出我们控制范围的监管框架变化；我们对产品候选者可寻址市场的估计可能不准确；我们可能未能及时筹集所需的额外资金；更高效的竞争对手或更有效的竞争治疗可能会出现；我们可能会涉及围绕使用我们成功所需的知识产权的争议；我们可能无法吸引和留住关键员工和合格人员；早期研究结果可能无法预测后期研究结果；以及我们依赖第三方进行部分或全部产品制造、研究和临床前及临床测试。有关 Azitra 项目和运营的其他风险在我们于 2026 年 2 月 27 日向美国证券交易委员会（"SEC"）提交的 10-K 表年度报告和我们于 2026 年 5 月 13 日和 8 月 12 日向 SEC 提交的 10-Q 表季度报告中进行了描述或引用。Azitra 明确声明，除法律要求外，没有义务更新任何前瞻性声明。
联系方式
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首席财务官
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| 简明运营报表 | ||||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | ||||||||
| 2026 年 | 2025 年 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 一般及行政费用 | $ | 2,067,639 | $ | 1,469,513 | ||||
| 研发费用 | 1,351,529 | 1,401,839 | ||||||
| 总运营费用 | 3,419,168 | 2,871,352 | ||||||
| 运营损失 | 3,419,168 | 2,871,352 | ||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | 74,661 | 15,461 | ||||||
| 利息支出 | (1,365) | (468) | ||||||
| 权证公允价值变动 | — | 54 | ||||||
| 其他收入 | (1,788) | (32,688) | ||||||
| 总其他收入（支出） | 71,508 | (17,641) | ||||||
| 税前损失 | 3,347,660 | 2,888,993 | ||||||
| 所得税费用 | — | — | ||||||
| 净损失 | $ | 3,347,660 | $ | 2,888,993 | ||||
| 每股净损失，基本和稀释后 | $ | (0.17) | $ | (1.18) | ||||
| 加权平均普通股流通股数，基本和稀释后 | 19,300,704 | 2,444,340 |
| 简明资产负债表 | ||||||||
| 未经审计 | ||||||||
| 6 月 30 日 | 12 月 31 日 | |||||||
| 2026 年 | 2025 年 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 6,727,810 | $ | 2,068,083 | ||||
| 其他应收款 | 144,730 | 141,295 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 571,282 | 809,949 | ||||||
| 总流动资产 | 7,443,822 | 3,019,327 | ||||||
| 净物业及设备 | 536,422 | 548,591 | ||||||
| 其他资产 | 935,802 | 1,457,468 | ||||||
| 总资产 | $ | 8,916,046 | $ | 5,025,386 | ||||
| 负债及股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 497,985 | $ | 399,356 | ||||
| 流动融资租赁负债 | 1,486 | 10,111 | ||||||
| 流动经营租赁负债 | 357,569 | 255,776 | ||||||
| 保险费融资负债 | — | 198,983 | ||||||
| 应计费用 | 673,669 | 203,740 | ||||||
| 总流动负债 | 1,530,709 | 1,067,966 | ||||||
| 长期经营租赁负债 | 50,998 | 156,190 | ||||||
| 总负债 | 1,581,707 | 1,224,156 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股 | 6,060 | 1,074 | ||||||
| 额外实收资本 | 83,124,375 | 72,321,352 | ||||||
| 累计亏损 | (75,796,096) | (68,521,196) | ||||||
| 总股东权益 | 7,334,339 | 3,801,230 | ||||||
| 总负债及股东权益 | $ | 8,916,046 | $ | 5,025,386 |
来源：Azitra, Inc.