我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Castle Biosciences（纳斯达克代码：CSTL）提高了其财务展望，超出了报告的盈利预期，这得益于其核心诊断业务的强劲势头。首席财务官 Frank Stokes 强调，DecisionDx-Melanoma 和 TissueCypher 测试是关键的业绩驱动因素，得到了价格上涨和医生采用率增加的支持。公司预计黑色素瘤测试将实现中到高个位数的增长，而 TissueCypher 则具有显著的扩展潜力。此外，新推出的 AdvanceAD-Tx 测试在小基数上实现了量的翻倍，预计从 2027 年开始将对收入产生贡献
Castle Biosciences（纳斯达克代码：CSTL）在第二季度报告了其核心诊断业务的持续增长，促使公司将其前景上调超过其报告的超出预期的金额，财务总监 Frank Stokes 表示。
Stokes 表示，公司旗下的 DecisionDx-Melanoma 和 TissueCypher 测试是业绩的主要驱动因素。这两款产品在上半年录得了良好的结果，得益于适度的平均售价增长、医生的持续采用以及在符合条件的患者群体中的更广泛使用。
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“我们将指导预期上调得比超出预期的幅度还要多，” Stokes 表示，并补充说此次更新反映了对下半年业绩和更广泛业务的乐观态度。
黑色素瘤测试仍然是核心增长驱动因素
Castle 预计 DecisionDx-Melanoma 测试的数量在今年将以中到高个位数的速度增长，Stokes 表示。他将该产品描述为处于市场渗透的更成熟阶段，估计公司正在测试大约三分之一的年均 13 万例侵袭性黑色素瘤病例。
该公司使用的估计超过了 SEER 数据中反映的约 10 万例，引用的研究表明，黑色素瘤可能被低报 30% 至 70%，尤其是在社区皮肤科诊所进行诊断时。
Stokes 表示，三分之二或更多相关医疗提供者在过去一年内使用过该测试，这使得市场扩展的下一阶段变得更加困难，但仍然具有重要意义。Castle 继续寻求新的医生客户以及在现有账户中的更广泛采用。
他表示，公司研究支持对厚度超过三分之三毫米的黑色素瘤患者进行测试，认为生物风险评估可以提供比传统临床阈值更有用的指导。Castle 的黑色素瘤测试还获得了突破性认证，并打算寻求 FDA 的批准。
Stokes 表示，FDA 的批准可能会加强报销讨论，特别是在更多州实施生物标志物立法的情况下。他表示，支付方通常未能遵守这些法律，而 FDA 的批准可能会使保险公司更难将测试归类为实验性或研究性。
TissueCypher 渗透机会
TissueCypher 是 Castle 针对巴雷特食管患者的风险分层测试，仍处于商业渗透的早期阶段。Stokes 表示，公司估计其患者渗透率约为 15%，这是基于将第二季度的数量年化以及对相关上消化道内窥镜检查的估计。
这为增长留下了相当大的空间，他表示，达到与 DecisionDx-Melanoma 相当的渗透水平将意味着 TissueCypher 业务的翻倍。
该测试旨在帮助医生识别哪些被分类为低风险的患者（根据发育不良状态）仍可能面临进展为食管癌的风险。Stokes 表示，超过 80% 的巴雷特活检属于低风险类别，而许多食管癌则源于这些人群。
Castle 认为，该业务可能会受到与年度保险免赔额重置相关的患者行为的季节性影响。第三方数据表明，第一季度的巴雷特监测程序少于第四季度，尽管 Stokes 表示，公司更倾向于在滚动四个季度的基础上评估 TissueCypher 的趋势，而不是按季度变化。
公司在今年早些时候扩大了其 TissueCypher 销售团队。Stokes 表示，这些新代表预计将在下半年达到更高的生产力。他补充说，TissueCypher 已被纳入三大主要胃肠学会的实践指南中的两项。
特应性皮炎测试仍处于早期商业化阶段
Castle 在第四季度推出了其针对特应性皮炎的 AdvanceAD-Tx 测试，并在第二季度的数量几乎翻倍，尽管基数较小。该测试旨在帮助医生确定患者是否更可能对生物治疗或 JAK 抑制剂产生反应。
Stokes 表示，医生们表现出强烈的接受度，因为生物制剂并不适用于所有患者，而治疗变更可能会导致额外的费用、患者不满和护理延误。尽管如此，公司在处理报销时采取了更为谨慎的商业策略。
Stokes 表示，一个顾问委员会一致建议该测试的费用支付标准与另一项测试对齐。CMS 尚未发布其决定。Castle 还需要来自其医疗保险管理承包商的医疗保险覆盖决定，以便获得医疗保险报销。
Stokes 表示，Castle 不期望 AdvanceAD-Tx 在 2026 年产生显著收入，但预计在 2027 年会有一些收入贡献。
报销和 2027 年展望
对于 DecisionDx-SCC，Castle 已提交额外数据以支持对医疗保险覆盖的重新考虑。Stokes 表示，典型的流程可能包括承包商顾问委员会会议、拟议的地方覆盖决定，以及从草案政策到最终政策可能需要约一年的时间。他将 2027 年下半年描述为潜在的积极时机。
展望未来，Stokes 表示，Castle 预计在 2026 年剩余时间内保持调整后的 EBITDA 为正，并在 2027 年实现调整后的 EBITDA 为正，前提是没有重大的战略变化。他表示，公司预计其主要产品的持续渗透、SCC 和特应性皮炎测试的潜在报销催化剂，以及其产品管道的进展。
关于 Castle Biosciences（纳斯达克代码：CSTL）
Castle Biosciences, Inc 是一家分子诊断公司，专注于为皮肤病患者开发和商业化预后和诊断测试。该公司的专有基因组检测组合旨在改善风险评估，并指导皮肤癌及其他皮肤相关疾病患者的临床决策。通过将基因组数据与先进的统计算法相结合，Castle Biosciences 旨在提供可操作的见解，帮助医生量身定制治疗方案和监测策略。
该公司的旗舰测试 DecisionDx-Melanoma 评估被诊断为皮肤黑色素瘤的患者的转移概率，支持更个性化的监测和治疗方法。
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