我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Sagimet Biosciences (SGMT) 获得 FDA 批准进行 denifanstat 针对中度至重度痤疮的 3 期研究。该试验将于 2026 年底开始，计划招募约 800 名年龄在 12 岁及以上的美国患者，评估治疗成功率和 12 周内病变数量的变化。股价在盘前上涨约 1%
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Sagimet Biosciences Inc. (SGMT) 是一家临床阶段的生物制药公司，周四表示已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其在中度至重度痤疮患者中进行 denifanstat 的三期研究的批准。
该研究预计将在 2026 年下半年开始，招募约 800 名年龄在 12 岁及以上的美国患者，其中约 450 名为 12 至 17 岁的青少年。患者将被随机分配接受每日一次 50 毫克的 denifanstat 或安慰剂，持续 12 周。
该试验将有三个共同主要终点，在第 12 周进行评估，包括基于全球评估评分的治疗成功率以及与基线相比的炎性和非炎性皮肤病变计数的变化。
Sagimet 的股票在周三收盘价为 9.39 美元后，在盘前交易中上涨约 1%。
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