我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。OS Therapies 获得了 FDA 类型 C 会议的批准，以审查其 OST-HER2 II 期 2b 骨肉瘤试验的 2.5 年生存数据，显示出持续的生存益处。预计在监管会议之前，2026 年 9 月将公布中期 3 年结果。公司的战略依赖于这一结果，包括潜在的 RMAT 认证和加速批准 BLA 的时间安排，目标为 2026 年底
- OS Therapies 获得 FDA 类型 C 统计方法会议，以审查其 OST-HER2 IIb 期骨肉瘤试验的 2.5 年生存数据。* 结果已经在 2.5 年内观察到，显示早期生存益处随着时间的推移没有恶化。* 预计在 2026 年 9 月初将公布中期 3 年总体生存结果，早于定于 2026 年 9 月中旬的 FDA 会议。* 监管策略取决于会议的结果，包括疗效解释的比较方法和潜在的 RMAT 认证。* 关于 FDA 滚动审查路径和潜在加速批准 BLA 的时机的决定预计将在 2026 年底之前作出。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。OS Therapies Inc. 于 2026 年 8 月 13 日通过 Newsfile 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：202608130845NEWSFILECNPR____20260813_309477_1），并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司 (PUBT)