Nuwellis 2026 年第二季度收益电话会议记录

Nuwellis（纳斯达克股票代码：NUWE）于周四发布了 2026 年第二季度财务业绩，并召开了财报电话会议。请阅读完整的会议记录。

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访问完整电话会议请点击 https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1771065tp_key=9dfbaacbde

摘要

Nuwellis 报告 2026 年第二季度收入增长 14%，达到 197 万美元，美国收入增长 17%。

公司专注于提高 Aquadex 的使用率，扩展儿科和成人重症护理领域，并拓宽其心肾平台。

Nuwellis 在第二季度售出了九台控制台，2026 年上半年总共售出 24 台，而 2025 年同期仅售出五台。

由于售价提高和产品组合有利，毛利率从 56% 提升至 76%。

公司通过融资活动筹集了约 1270 万美元的毛收入，增强了现金状况。

Nuwellis 正在寻求 FDA 对 Aquadex 的标签扩展，以包括体重在 5 公斤及以上的患者。

计划于 2027 年推出 Clarity Prime，一种自动化肾功能监测系统。

公司的战略举措专注于增加经常性收入，维持毛利率，并减少现金使用。

完整会议记录

主持人

请稍候。您的会议即将开始。早上好，欢迎参加 Nuwellis 于 2026 年 6 月 30 日结束的第二季度财报电话会议。所有参与者均为听众模式。如需帮助，请按星号键后跟零，通知会议专员。在今天的演示结束后，将有机会提问。如需提问，请按星号键后跟一。

如需撤回问题，请按星号键后跟二。请注意，本次电话会议的音频正在通过互联网直播，并将被录制以供回放。会议结束后约一小时将提供回放。我现在将会议转交给传播总监 Leah McMullen，请继续。

Leah McMullen，传播总监

谢谢你，主持人。感谢您参加今天的电话会议，讨论 Nuwellis 的公司发展和 2026 年第二季度财务业绩。今天与我一起的是 Nuwellis 新任总裁兼首席执行官 Mike McCormick，以及首席财务官 Carissa Schultz。今天早些时候，Nuwellis 发布了 2026 年第二季度的财务业绩。如果您尚未收到财报，请访问公司网站的投资者页面。

在本次电话会议中，公司将发表前瞻性声明。今天电话会议中所做的所有前瞻性声明将受到 1995 年《私人证券诉讼改革法》的保护。任何与我们对未来事件和市场趋势的预期或预测，以及我们的估计结果或表现相关的声明，均为前瞻性声明。所有前瞻性声明均基于我们当前的估计和各种假设。

这些声明涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与这些前瞻性声明所预期或暗示的结果大相径庭。所有前瞻性声明均基于当前可用的信息，公司不承担相应更新这些声明的义务。您不应对这些声明过于依赖。请参阅公司向证券交易委员会提交的文件中的警示声明和风险讨论，包括最新的 10-K 报告。接下来，我将把会议转交给 Mike。

Mike McCormick，总裁兼首席执行官

谢谢你，Leah，大家早上好。我很高兴能以 Nuwellis 首席执行官的身份参加我的第一次财报电话会议。我想首先感谢 John Erb 的领导以及他为公司下一步发展所做的工作。John 已经转变了他的执行角色，但他仍然担任我们董事会的主席。个人而言，自 2003 年以来我一直在董事会任职，并与公司在商业战略上密切合作，我对 Nuwellis 的优势以及更大关注可以创造的有意义价值有清晰的理解。

我们已经建立了一种商业疗法，满足了重要的临床需求，拥有不断增长的安装基础，与领先机构建立了强大的关系，并在精准液体管理中占据了差异化的地位。我的任务是将这些优势转化为一个不断增长、可扩展且财务上有纪律的业务。我们将通过优先考虑三个基本目标来实现这一点。首先，我们打算通过集中在可以建立持续使用的账户和临床路径上，来增加 Aquadex 的使用率和经常性电路收入。

其次，我们打算在儿科领域建立我们的地位，并扩大在成人重症护理中的存在，这两个领域是我们看到临床相关性和商业吸引力最强的组合，以及长期增长机会。第三，我们将努力通过与 Aquadex 互补的技术和合作，战略性地拓宽我们的心肾平台，增强我们现有客户关系，并明确通往商业价值的路径。

我们相信第二季度的业绩在所有这些优先事项上都显示出了进展。我们持续扩张的重要商业指标是已安装基础。在第二季度，我们售出了九台控制台，使上半年总销量达到 24 台，而 2025 年上半年仅售出五台。每一次设备的投放都扩大了重复电路利用的机会。我们现在的重点是帮助所有这些客户将设备投放转化为持续的临床使用，通过培训、方案开发和早期识别合适的患者。

我们将通过投放的控制台数量、实现持续利用的账户数量、接受治疗的患者数量以及从已安装基础中产生的重复电路收入来衡量进展。儿科仍然是这一战略实施的最明显例子。在本季度，我们在南卡罗来纳州的一家主要医疗系统中扩大了我们的影响力，并在历史上首次在两个新州推出了儿科项目。

我们在密歇根州和威斯康星州开设了新业务。我们继续加强支持儿科采用的教育基础。在国际心肺移植学会第 46 届年会和科学会议上，爱荷华大学的临床医生展示了一个案例，突出了 Aquadex 在管理复杂儿科心脏患者复发性液体超负荷中的应用。我们还庆祝了对儿科心脏重症监护联盟（PC4）五年的支持，这是一个专注于改善重症儿科心脏患者结果的合作网络。

从产品角度来看，我们继续通过软件更新增强 Aquadex 平台，旨在提高工作流程效率、支持治疗精确性并减少治疗使用的障碍。我们还与 FDA 完成了一次预提交会议，讨论了将 Aquadex 适应症从目前的 20 公斤及以上扩展到 5 公斤及以上患者的提议。这次会议提供了关于提议的监管路径的更大清晰度，包括基准测试、毒理评估和支持儿科临床证据。

我们计划在今年第四季度向 FDA 提交提议的标签扩展。这些发展共同构成了一个专注的儿科增长战略：扩大我们的商业足迹、增加现有项目的利用率、改善针对小型患者的产品，并追求能够有意义地扩大我们服务人群的监管路径。重症监护代表了另一个重要的机会。我们最近宣布了一项战略发展计划，以将 Aquadex 的能力扩展到更广泛的体外治疗平台。

这些举措包括设计用于支持新过滤技术的更高流量能力，并扩大 Aquadex 在更复杂的重症监护、高压体外环境中的潜在应用。我们还在开发一个名为 SmartView 的增强用户界面，使 Aquadex 更易于使用，改善临床工作流程，并支持更高的利用率。这些开发项目旨在扩大 Aquadex 的能力，并加强我们在重症监护中的地位。

在本季度，超过 280 名医生参加了一次重症心脏教育峰会，其中包括与 Aquadex 的动手培训，创造了公司历史上最大的集中医生培训计划之一。我们的下一步是将这种日益增长的临床意识与重点账户开发相结合。我们看到通过更广泛的心肾战略与临床专业领域的客户关系建立机会。

在 2026 年第一季度收购 Rindiatech 后，我们的开发组合中增加了 Clarity Prime，一个自动化肾功能监测系统。在第二季度，我们的重点是产品开发、技术整合和商业规划。Aquadex 使临床医生能够精确去除多余的液体。Clarity Prime 有潜力提供更早和更持续的见解，允许早期检测肾功能变化。

我们预计这一重要的 Clarity Prime 产品将在 2027 年推出。这些技术共同支持更强大的心肾护理解决方案，使临床医生能够更好地做出关于液体平衡和肾功能的决策。为了进一步扩大我们的产品供应并利用我们的商业基础设施，我们正在评估包括儿科尿液输出监测和儿科非侵入性心脏监测在内的互补儿科技术。

我们的做法将保持选择性和资本效率。我们预计只追求那些增强我们在儿科和重症监护领域地位、补充我们已有客户关系并创造明确临床和商业利益的技术和合作。在本季度，我们还收到了美国专利商标局关于我们双腔中线导管技术的允许通知。这项知识产权可能支持更少侵入性的外周通道用于体外治疗，并加强我们液体管理平台周围的技术基础。

事实上，该专利是在七月中旬颁发的。抱歉。资本纪律将继续是我们运营的核心。我们打算将资源集中在 Aquadex 的利用、提议的儿科标签扩展、Clarity Prime 的重点开发以及直接支持我们战略的选定战略机会。Nuwellis 拥有成熟的商业基础、在儿科领域的差异化优势、在重症监护中日益增长的影响力，以及扩展我们在心肾护理中角色的专注战略。

虽然我们不提供正式的财务指导，但我们的目标依然明确：实现持续的两位数收入增长，保持强劲的毛利率，增加我们的安装基础和重复电路利用率，推进我们最高优先级的发展项目，并随着时间的推移减少现金使用。此外，通过 6 月的融资以及季度末后的融资事件，我们筹集了大约 1270 万美元的总收入。

其中包括 6 月的 600 万美元私人配售，季度末后我们又通过注册直接发行筹集了 340 万美元，并通过认股权证行使获得了 330 万美元。这些举措增强了我们的现金状况，并简化了我们的资本结构。接下来，我很高兴将电话交给我们的首席财务官 Carissa Schultz，进行财务业绩的详细回顾。

Carissa Schultz，首席财务官

谢谢你，Mike，早上好。我将回顾我们第二季度和年初至今的财务表现及资产负债表状况。2026 年第二季度的收入为 197 万美元，而去年同期约为 170 万美元，增长了 14%，美国收入增长了 17%。2026 年前六个月的收入为 437 万美元，比去年增长了 20%，而美国收入增长了 24%。

海外服务和租赁收入的下降抑制了报告的增长，而美国收入的增长超过了公司整体的增长。在本季度，公司销售了九台美国控制台，而 2025 年第二季度仅销售了三台。新的控制台投放，包括在儿科项目中的投放，扩大了安装基础，并创造了持续使用 Aquadex 的额外机会。美国电路的平均售价与去年同期相比增长了约 5%，控制台的平均售价增长了约 3%。

这些增长主要反映了在 2025 年第三季度实施的价格调整。第二季度的毛利润约为 150 万美元，毛利率为 76%，而去年同期为 56%。20 个百分点的改善主要得益于电路和控制台的平均售价提高、产品组合的有利变化，以及我们向合同制造转型的好处。第二季度的运营费用约为 470 万美元，而去年同期约为 390 万美元，2026 年第一季度约为 630 万美元。

同比增长主要反映了支持商业扩展和产品开发计划的投资。环比下降反映了我们继续努力将费用与公司最高优先级的商业和战略项目对齐。第二季度报告的净亏损约为 480 万美元，而去年同期约为 1260 万美元。第二季度的结果包括与 2026 年 6 月融资相关的约 170 万美元的认股权证估值费用。

在 2026 年 7 月 2 日公司最近一次反向股票拆分的生效日期后，相关的认股权证在 7 月初从负债重新分类为权益。截至 2026 年 6 月 30 日，公司没有债务，现金及现金等价物约为 390 万美元。正如 Mike 之前提到的，季度末后我们进一步增强了资产负债表。

在 7 月，我们通过注册直接发行筹集了额外的 340 万美元，并通过与 2026 年 6 月融资相关的认股权证现金行使获得了 330 万美元。随着我们进入下半年的进程，我们的财务优先事项仍然集中在增加重复电路收入、保持毛利率纪律、减少现金使用，并将资本用于具有最大潜力创造价值的商业和开发项目。

这就是我准备的发言内容。现在我将电话交还给 Mike。

Mike McCormick，总裁兼首席执行官

谢谢你，Carissa。在开放提问之前，我想重申我们今天概述的战略方向。Nuwellis 拥有一个成熟的商业基础，并有明确的增长路径。我们的重点是增加 Aquadex 的安装基础利用率和在我们能够建立持续使用的账户和临床类别中的重复电路收入。我们打算通过商业扩展、产品改进、临床证据和拟议的标签扩展，继续在儿科领域建立差异化的地位。

我们打算通过将临床教育与重点账户开发相结合，增强在成人重症监护中的存在，并为 Aquadex 的使用建立更强的路径。我们预计将有选择地推进 Clarity Prime，这是一项互补技术，将扩大在液体管理和肾功能监测中的相关性。这些优先事项旨在创造更强的重复收入基础，扩大我们服务的患者和临床医生，并在我们的心肾平台中创造更多价值。

我们将以严格的资本配置和明确的可衡量进展预期来追求这些目标。操作员，我们现在希望开放电话以接受任何问题。

操作员

谢谢。如果您想提问，请在键盘上按星号 1。要随时离开队列，请按星号 2。再次强调，按星号 1 提问。我们将暂停片刻，以便每个人都有机会加入队列。

此时，我们队列中没有问题。我现在将电话交还给 Mike McCormick 进行总结发言。

Mike McCormick，总裁兼首席执行官

非常感谢。我们期待在下次定于 11 月的电话会议上向大家更新我们的进展，并讨论我们的第三季度财务结果。再次感谢您今天的参与。

操作员

谢谢。这标志着今天会议的结束。我们感谢您的时间和参与。您现在可以断开连接。

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