NeuroSense 向股东发布首席执行官信函 | NRSN 股票新闻

, /PRNewswire/ -- NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN)（"NeuroSense"），是一家专注于开发神经退行性疾病疾病修正治疗的晚期临床生物技术公司，今天发布了首席执行官 Alon Ben-Noon 致投资者的信件。

亲爱的股东们，

我想借此机会向您更新 NeuroSense 在第三阶段 PARAGON 研究的准备情况，我们为推进该研究所需资源的努力，我们在加拿大及其他地区所追求的监管机会，正在进行的战略讨论，以及我们在纳斯达克合规方面的工作。

我们的主要关注点是 PARAGON，这是我们在 ALS 领域的关键第三阶段研究。FDA 已批准 NeuroSense 启动 PARAGON，预计将招募约 300 名参与者，主要在美国。我们继续推进启动所需的准备工作。

PARAGON 是一项大型研究，启动和进行该研究需要大量的财务资源。确保这些资源所需的时间比最初预期的要长。

我们正在积极努力确保推进研究所需的融资。同时，我们的目标不仅仅是完成融资交易。我们希望在 PrimeC 这一重要发展阶段引入合适的财务和战略支持。因此，我们正在并行追求多个机会，包括与制药公司和战略合作伙伴、投资者及其他融资来源的讨论，以及补助金和其他非稀释性融资机会。

我们相信融资的质量很重要。在可能的情况下，我们希望筹集的资金能够带来额外的价值——无论是通过行业经验、开发和商业化能力，还是能够支持 PrimeC 的战略关系，超越融资本身。

在 2026 年 4 月，我们的首席财务官 Or Eisenberg 和我各自投资了 20 万美元于 NeuroSense，连同一位重要的现有投资者，总投资额为 60 万美元。我们的参与反映了我们对公司的个人信念以及我们与 PrimeC 所努力实现的目标。

确保 PARAGON 所需的正确资源仍然是我们的最高优先事项之一，同时我们继续进行必要的工作，以便在必要资源到位后能够向前推进。

基于 PrimeC 现有数据实现机会

虽然 PARAGON 仍然是我们主要的发展优先事项，但我们也相信，基于我们已经生成的临床数据，可能会有当前的机会可供我们利用。

ALS 进展迅速，延误可能意味着错过帮助患者的关键时机。如果我们现有的数据能够支持某个地区的适当监管路径，我们认为探索这一机会是有意义的，这样可以让 PrimeC 更早地惠及 ALS 患者，而不是等待几年的时间完成另一项大型临床研究——一些患者可能根本没有时间。

这是我们在加拿大采取的做法，在与加拿大卫生部的讨论后，包括预 NDS 流程，我们正在为 PrimeC 准备新药申请（NDS），预计将在 2026 年 12 月提交。我们视加拿大为 PrimeC 的重要市场，并正在通过监管流程与加拿大卫生部合作。我们还在评估其他地区，在这些地区我们的现有数据可能支持适当的监管路径。

计划提交的申请基于我们在第二阶段 PARADIGM 研究中生成的临床和生物标志物数据。我们已广泛报告了这些结果。我们相信，我们所生成的证据支持我们继续推进 PrimeC 并探索可用的监管机会。

我们的目标很简单：在我们继续为 PARAGON 做准备并努力确保启动所需资源的同时，我们也希望负责任地利用我们已有的数据，探索能够让 PrimeC 更早到达患者的机会。

战略机会

我们与制药公司和其他战略方的讨论不仅限于为 PARAGON 融资。我们继续探索围绕 PrimeC 的开发和商业化的潜在合作伙伴关系，以及扩大我们的资产组合的机会。

我们相信迄今为止完成的工作——包括我们的临床数据、监管进展和知识产权——提供了几种可能的方式来推进该项目。我们正在根据我们认为能够最好地支持 PrimeC 的发展并为公司和我们的股东创造价值的机会进行评估。

没有单一的交易或路径依赖于我们的计划。我们正在同时在多个方面进行工作，并将继续评估随着机会的发展而可用的机会。

纳斯达克合规

我们正在积极努力解决公司当前的纳斯达克持续上市缺陷，利用我们可用的替代方案。我们最直接的关注点是最低股价要求。

关于最低股价要求，我们即将召开的股东大会包括一项提案，授权董事会在必要时自行决定进行 1:4 至 1:40 的反向股票拆分，以恢复合规。这将为董事会提供一个额外的工具，仅在需要时使用。我们还在追求其他可用的替代方案，包括向纳斯达克请求额外的合规期，董事会仅在这些替代方案未能解决问题时才会考虑反向拆分。该提案在会议的代理材料中有详细描述。

维持我们在纳斯达克的上市对公司和我们的股东非常重要。我们正在密切关注相关要求，并采取可行的措施来解决当前的不足。

展望未来

前方的工作量巨大，但我们已经完成的工作使我们处于多个可信的路径之中。我们现在的任务是执行，而 NeuroSense 团队致力于做到这一点。

我们期待在取得进展时向您更新信息，并感谢您持续的支持。

诚挚的，

阿隆·本 - 努恩 首席执行官

NeuroSense Therapeutics

关于 NeuroSense

NeuroSense Therapeutics 是一家处于临床后期的生物技术公司，开发针对严重神经退行性疾病的新型治疗方法，包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）和阿尔茨海默病。公司的主要产品候选药物 PrimeC 是一种新型口服疗法，旨在针对疾病进展的多个关键生物通路，包括神经炎症、氧化应激和失调的铁代谢。

NeuroSense 最近完成了对其在 ALS 中进行的 2b 期 PARADIGM 研究的长期跟踪数据的分析，支持疾病进展的显著减缓。公司还报告了与 ALS 相关的多个生物标志物（包括微小 RNA）显示出显著的生物活性，支持 PrimeC 的多靶点作用机制，并代表了 ALS 治疗中的一个潜在重要进展。

NeuroSense 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，启动 ALS 的关键 3 期临床试验（PARAGON），预计将招募约 300 名参与者，主要在美国进行。

如需更多信息，我们邀请您访问我们的网站，并在 LinkedIn、YouTube 和 X 上关注我们。可能对投资者重要的信息会定期发布在我们的网站和这些社交媒体渠道上。

关于 PrimeC

PrimeC 是 NeuroSense 的主要药物候选者，是一种新型的缓释口服制剂，由两种 FDA 批准的药物：环丙沙星和塞来昔布的独特固定剂量组合组成。PrimeC 旨在针对导致神经元退化、炎症、铁积累和核糖核酸（"RNA"）调控受损的几个关键机制，具有抑制疾病进展的潜力。

关于 ALS

肌萎缩侧索硬化症（"ALS"）是一种无法治愈的神经退行性疾病，导致完全瘫痪和在诊断后 2-5 年内死亡。每年，仅在美国就有超过 5000 人被诊断为 ALS，年度疾病负担达到 10 亿美元。预计到 2040 年，美国和欧盟的 ALS 患者人数将增长 24%。

前瞻性声明

本新闻稿包含"前瞻性声明"，这些声明面临重大风险和不确定性。除历史事实外，本新闻稿中包含的所有声明均为前瞻性声明。前瞻性声明可通过使用诸如"预期"、"相信"、"考虑"、"可能"、"估计"、"期望"、"打算"、"寻求"、"可能"、"计划"、"潜在"、"预测"、"项目"、"目标"、"旨在"、"应该"、"将"、"会"或这些词的否定形式或其他类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。前瞻性声明基于 NeuroSense Therapeutics 当前的预期，并面临固有的不确定性、风险和假设，这些因素难以预测，并包括关于 PrimeC 潜力的声明。此外，某些前瞻性声明，包括关于临床和监管里程碑、公司未来融资、潜在战略交易和纳斯达克合规性的声明，基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确。未来事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性声明中预期或暗示的结果有重大和不利的差异。这些风险包括 ALS 的 3 期临床试验（PARAGON）时间的潜在延迟；加拿大新药申请的潜在延迟；公司无法以可接受的条款获得融资的风险；公司无法恢复并维持纳斯达克上市要求的风险；所描述的战略机会可能不会实现或未能为公司带来预期的利益的不确定性；当前和未来临床试验的结果和时间的不确定性；PrimeC 未能向后期开发推进的风险，报告数据的时间，包括 PrimeC 在阿尔茨海默病研究中的数据；该研究可能不会成功；以及 NeuroSense 在向证券交易委员会（SEC）提交的文件中列出的其他风险和不确定性。您不应依赖这些声明作为我们未来观点的代表。有关影响 NeuroSense 的风险和不确定性的更多信息，请参见 2026 年 3 月 31 日向证券交易委员会提交的 20-F 表年度报告中的"风险因素"部分，以及 NeuroSense 随后向 SEC 提交的文件。本公告中包含的前瞻性声明是在此日期作出的，NeuroSense 没有义务更新此类信息，除非法律要求。

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来源 NeuroSense