我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Acumen Pharmaceuticals (ABOS) 报告 2026 年第二季度净亏损 3270 万美元,持有 1.102 亿美元现金,足以支持运营至 2027 年初。该公司预计将在 2026 年底公布 sabirnetug 的第二阶段 ALTITUDE-AD 试验的顶线结果。此外,Acumen 计划在 2027 年中期提交其主要增强脑部递送候选药物 ACU401 的 IND 申请,该药物在非人灵长类动物中显示出比未修饰的 ACU234 高出多达 40 倍的额前皮层暴露
药明康德(NASDAQ: ABOS)在其 2026 年第二季度财报电话会议中重点讨论了即将发布的第二阶段 ALTITUDE-AD 试验结果,涉及 sabirnetug。公司还报告了 1.102 亿美元的现金和可交易证券,管理层预计这些资金将支持当前活动直到 2027 年初。
关键要点
- 药明康德继续预计将在 2026 年末发布第二阶段 ALTITUDE-AD 试验的顶线结果。
- 顶线数据集预计将包括主要的 iADRS 终点、CDR-SB、安全性和 ARIA 发生率,以及液体和影像生物标志物。
- 第二季度研发费用为 2780 万美元,管理费用为 470 万美元。净亏损总计 3270 万美元。
- 截至2026年6月30日,现金和可交易证券为 1.102 亿美元,预计可支持到 2027 年初的活动。
- ACU401 在非人灵长类动物中实现了比未修饰的 ACU234 高达 40 倍的额叶皮层暴露。药明康德继续计划在 2027 年中期提交其主要增强脑递送候选药物的 IND 申请。
- 定于 9 月 16 日举行的虚拟投资者关系日将回顾 sabirnetug、EBD 项目以及药明康德的投资论点,以便在第二阶段结果发布前进行讨论。
关键财务数据
| 指标 | 2026 年第二季度 | 变化或背景 |
|---|---|---|
| 现金和可交易证券 | 1.102 亿美元 | 预计支持当前临床和运营活动直到 2027 年初 |
| 研发费用 | 2780 万美元 | 主要由于 ALTITUDE-AD 进入最后阶段,制造、材料和 CRO 成本降低,较去年有所减少 |
| 管理费用 | 470 万美元 | 与去年基本持平 |
| 运营亏损 | 3260 万美元 | 反映了持续的临床和管道投资 |
| 净亏损 | 3270 万美元 | 2026 年第二季度结果 |
业务和运营表现
ALTITUDE-AD 正在评估 35 mg/kg 和 50 mg/kg 的 sabirnetug 与安慰剂的效果,持续 18 个月。两个活性剂量均在先前显示能够实现药效靶点参与的暴露范围内。
主要临床疗效终点是 iADRS,这是一个综合性指标,包含认知和功能结果。管理层预计 2026 年末的顶线发布还将包括 CDR-SB、不良事件、ARIA 发生率以及液体和影像生物标志物。
药明康德表示,其第一阶段研究显示在三次给药后,针对淀粉样β寡聚体的靶点参与和生物标志物变化。管理层认为,sabirnetug 可能提供差异化的风险收益特征,因为它选择性地靶向可溶性淀粉样β寡聚体,并采用 IgG2 抗体格式,其效应功能低于 IgG1 抗体。
增强脑递送管道进展
药明康德提名 ACU301 和 ACU401 作为其与 JCR 制药合作下的增强脑递送候选药物。ACU301 包含 sabirnetug,而 ACU401 则包含下一代选择性抗体 ACU234。
在非人灵长类动物中,所有三种测试的 EBD 双特异性抗体的脑暴露均高于未修饰的 ACU234。ACU401 在额叶皮层的暴露高达 40 倍,并在更深的脑区增加了暴露,同时保持了对可溶性淀粉样β寡聚体的选择性,并具有良好的血液学特征。
公司正在继续对这两种候选药物进行研究,但预计将根据最佳整体特征推进其中一种进入临床开发。候选药物的优化包括转铁蛋白受体亲和力、单价与双价格式、脑运输和潜在的贫血风险。
管理层指引
- ALTITUDE-AD 的顶线结果预计将在 2026 年末发布。
- 药明康德预计其当前的现金资源将支持临床和运营活动直到 2027 年初。
- 公司继续预计将在 2027 年中期为其主要 EBD 候选药物提交 IND 申请。
- 管理层正在进行第三阶段准备活动,旨在缩短成功的第二阶段结果后的间隔。第三阶段设计的最终监管工作仍取决于 ALTITUDE-AD 的数据。
风险和关注领域
- 药明康德尚未披露两种活性 ALTITUDE-AD 剂量的详细统计功效或分析假设。管理层表示这两种剂量可能都表现出疗效。
- 投资案例仍然高度依赖于 2026 年末的第二阶段结果,包括临床疗效、安全性、ARIA 发生率和生物标志物发现。
- ACU301 和 ACU401 之间的选择尚未最终确定,初步临床研究设计仍在讨论中。
- 管理层尚未决定 EBD 项目是否将在健康志愿者中开始,还是直接进入患者,尽管其目标是尽快接触患者。
- 数字双胞胎分析和 MTBR-tau243 等新生物标志物仍处于探索阶段,可能最初会使用存储样本进行回顾性评估。
分析师问答亮点
- ALTITUDE-AD 读数: 管理层确认,顶线结果应包括 iADRS、CDR-SB、液体和影像生物标志物以及安全措施,而不仅仅是主要终点。
- 第三阶段准备: Acumen 正在进行 CMC、合作伙伴讨论和场地相关规划,但关于第三阶段设计的明确监管互动仍受限于第二阶段结果。公司希望积极的读数能够支持单一关键的第三阶段试验。
- 安全性差异化: 管理层强调 sabirnetug 的寡聚体选择性和 IgG2 形式可能是导致较低免疫激活和差异化 ARIA 特征的潜在原因,尽管确认依赖于 ALTITUDE-AD 结果。
- 生物标志物: p-tau217 被用于患者筛查,并将作为结果指标进行评估。储存的血浆样本可能使后续分析 MTBR-tau243 和其他新兴血液生物标志物成为可能。
- 数字双胞胎: Unlearn.AI 的合作被用作探索性终点,以评估在患者选择中的潜在应用以及在未来分析中的预后协变量。
- 组合策略: 管理层认为组合治疗是阿尔茨海默病潜在的长期方向,并将评估涉及针对 tau 的或抗炎方法与其淀粉样β寡聚体组合的机会。
完整财报电话会议记录
完整财报电话会议记录
管理层发言
主持人
大家好,欢迎参加 Acumen Pharmaceuticals 2026 年第二季度电话会议和网络直播。[主持人指示] 请注意,此次通话正在录音。
我想把电话交给投资者关系负责人 Alex Braun。请继续。
Alex Braun
谢谢,Michelle。早上好,欢迎参加 Acumen 的电话会议,讨论我们截至2026年6月30日的业务更新和财务结果。今天与我一起的是我们的首席执行官 Dan O'Connell 和首席财务官兼首席商务官 Matt Zuga。他们将发表简短的准备发言,然后我们将开放提问环节。参与问答环节的还有我们的总裁兼首席开发官 Jim Doherty 博士,以及我们的首席医学官 Eric Siemers 博士。
在我们开始之前,我们鼓励听众访问 Acumen 网站的投资者部分,查找我们今天讨论的新闻稿。请注意,在今天的电话会议中,我们可能会根据联邦证券法的定义做出前瞻性声明,包括有关我们的财务前景和预期商业计划的声明。您将在我们公司演示文稿的第 2 幻灯片、今天发布的新闻稿以及我们最近提交给 SEC 的年度和季度报告中看到可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异的重要风险因素。我们没有义务根据新信息或未来结果或发展更新或修订本次通话或随附演示文稿中提供的信息。
那么,我将把电话交给 Dan。
Daniel O'Connell
好的,谢谢,Alex。大家早上好,感谢您今天的参与。在第二季度,我们的重点仍然是有序执行,推动 sabirnetug 向我们期待已久的第二阶段 ALTITUDE-AD 试验的顶线读数迈进,我们预计将在今年晚些时候公布。我们相信这将是阿尔茨海默病领域的重要疗效读数。ALTITUDE-AD 仍然是我们中心科学论点的关键测试,即选择性靶向突触毒性淀粉样β寡聚体可能提供一种差异化的阿尔茨海默病治疗方法。大量证据支持这一假设,我们对在一项具有临床意义终点的高效能随机第二阶段研究中评估该论点的机会感到兴奋。
我们的第二阶段结果有潜力在很大程度上扩展我们的第一阶段结果,第一阶段结果包括展示 A-beta 寡聚体靶向参与和生物标志物变化,我们之前报告过这些变化在治疗 3 个月时就已显现。我们继续对参与 ALTITUDE-AD 的患者、护理人员、研究者和研究场所的参与感到鼓舞,以及在其 12 个月的开放标签扩展研究中的参与。他们的承诺在将我们带到这一重要转折点中发挥了重要作用。我相信 Acumen 团队与研究场所和研究者之间的强大关系,特别得益于 Acumen 的以患者为中心的方法。
在上个月于伦敦举行的 AAIC 会议上,我们展示了在 ALTITUDE-AD 治疗前从参与者和研究合作伙伴收集的患者体验数据。结果说明了早期阿尔茨海默病患者在经历、反应和应对认知和功能变化方面的多样性,强调了直接捕捉患者体验的重要性,以更好地理解在这一疾病阶段的有意义益处。正如我们之前所描述的,ALTITUDE-AD 旨在检测在接受 sabirnetug 治疗 18 个月后,与安慰剂相比,其主要临床疗效终点 iADRS 的统计学显著差异。我们预计顶线数据集将包括主要终点的结果、关键次要指标如 CDR-SB、安全评估包括不良事件和 ARIA 发生率,以及重要的液体和影像生物标志物。
该研究正在评估两个剂量水平,分别为 35 mg/kg 和 50 mg/kg,与安慰剂进行比较。这两个剂量水平均在先前显示能够实现药效靶点结合的暴露范围内。尽管我们仍然专注于执行和准备结果发布,但随着这一里程碑催化剂的临近,整个组织的热情持续高涨。我们相信,sabirnetug 有潜力展示出与其作为抗 A-β寡聚体 IgG2 单克隆抗体的独特产品属性相符的差异化风险收益特征。我们期待在今年晚些时候分享结果。
在第二季度,我们宣布提名两个增强脑部输送候选药物用于治疗阿尔茨海默病,这是唯一一个结合了经过验证的血脑屏障穿透技术与抗 A-β寡聚体选择性治疗抗体的项目。在基于体外和体内研究的强大临床前数据基础上,我们与 JCR Pharmaceuticals 行使了我们的选择权,将推进两个候选药物,ACU301 和 ACU401。ACU301 是一种双特异性抗体,结合了 sabirnetug,而 ACU401 则结合了一种具有差异化特性的下一代 A-β寡聚体选择性抗体,称为 ACU234。我们将我们的 EBD 项目视为扩展我们管道中的选择性,并将继续评估这两个候选药物,以支持 IND 的申请。确认我们在非人灵长类动物中的小鼠数据是这项工作的关键步骤。
在上个月的 AAIC 会议上,我们展示了数据,显示在静脉给药后,所有三种 EBD 双特异性抗体的脑部暴露均高于未修饰的 ACU234。特别是,ACU401 在非人灵长类动物中实现了高达 40 倍的额外额前皮层暴露,并在深脑区域显著增加了暴露程度。在猕猴中观察到的脑穿透程度,加上保持的可溶性 A-β寡聚体选择性和良好的血液学特征,超出了我们的预期,并增强了我们对 EBD 项目方法的差异化潜力的信心。我们继续预计在 2027 年中期为我们的主要 EBD 候选药物提交 IND 申请。
接下来,我想提醒投资者,预计将在 9 月 16 日举行一次虚拟投资者关系日。请在日历上标记,以便观看直播或录播,因为我们希望这将为 ALTITUDE-AD 第二阶段数据发布前的 Acumen 投资论点提供有益的回顾。sabirnetug 的推进以及我们下一代血脑屏障 EBD 候选药物的进展突显了我们科学平台的实力和执行能力,使我们在 2026 年剩余时间内的重大事件中处于良好位置。我期待在今年晚些时候向您更新我们的项目和 sabirnetug 的第二阶段结果。
那么,我将把电话转给 Matt。
Matt Zuga
谢谢你,Dan。作为提醒,我们 2026 年第二季度的财务结果已在今天早上发布的新闻稿中提供,并将在今天晚些时候提交的 10-Q 中列出。我们在第二季度结束时的现金和可交易证券为 1.102 亿美元,预计将支持我们当前的临床和运营活动直到 2027 年初。第二季度的研发费用为 2780 万美元。与去年同期相比的减少主要是由于制造和材料成本以及 CRO 成本的降低,因为我们进入临床试验的最后阶段。
第二季度的管理和行政费用为 470 万美元,与去年同期基本持平。这导致第二季度的营业损失为 3260 万美元,净损失为 3270 万美元。我们对我们的科学创新和强大的执行记录充满信心,正在努力实现今年晚些时候的第二阶段 ALTITUDE-AD 结果,并推进我们的 EBD 项目。我们仍然致力于为阿尔茨海默病患者、护理人员和利益相关者构建针对 A-β寡聚体的抗体组合的价值。
那么,您可以开始提问环节。操作员?
操作员
[操作员说明] 我们的第一个问题来自 Stifel 的 Paul Matteis。
问答环节
Matthew Ryan Tan
我是 Matthew,代替 Paul 提问。我想问一下,另一家公司最近公布了一些盲法数据,采用了特定于寡聚体的方法。您能否谈谈他们的方法与您的方法和试验设计之间的区别,以及我们能从他们的安全性数据中推测出多少关于您即将发布的数据?
Daniel O'Connell
嗨,Matthew,谢谢你的提问。是的,我们看到了盲法中期评估的公告,但这实际上是早期阶段的数据。因此,我们无法从该报告或公告中得出太多结论。我们将对明年初该研究的结果感兴趣。我们在 2023 年报告了第一阶段的结果,在我们看来,确立了 A-β寡聚体的强大临床靶点结合。仅在该第一阶段研究中进行了 3 次给药,我们观察到流体和成像生物标志物的效果超出了我们的预期,并支撑了我们对 sabirnetug 在 ALTITUDE-AD 等大型有效性研究中成功定位的信心。
Matthew Ryan Tan
好的。也许再问一个快速的后续问题。在选择您的 EBD 候选药物时,您希望优化哪些参数?您认为您的第二种分子在哪些方面可能优于双特异性 sabirnetug?
Daniel O'Connell
谢谢。我可以快速评论一下。我是说,我认为对于我们的 EBD 项目,从产品特性来看,我们设想皮下给药作为一种方便的给药形式,同时保持寡聚体的选择性,可能增强这种选择性,并利用与 JCR 合作的转铁蛋白载体技术高效穿越血脑屏障。因此,我认为我们关注的是安全性、有效性以及在一种便于皮下给药的格式下更广泛的曝光。因此,这两个候选者到目前为止都展示了所有这些特性,其中一些数据已经在会议上进行了展示,我们将继续报告该项目的发现,朝着在 2027 年中期提交 IND 申请的目标前进。
詹姆斯·多赫提
马修,我是吉姆。也许我可以补充一下丹所说的内容。当然,当你看到我们宣布的候选者时,这些代表了一个过程的高潮。我们与 JCR 进行了非常强有力的合作。这使我们能够真正考虑多个不同的参数,以优化载体和货物的匹配,从而得出最终产品。因此,我们考虑了许多因素。我们考虑了对 TfR 的亲和力,单价和双价的差异。我们还考虑了与贫血风险相关的一些参数。因此,这确实代表了一个完整的优化运动的高潮,我们认为这是将这些针对寡聚体的抗体输送到中枢神经系统的最佳匹配。
操作员
下一个问题来自美国银行的杰森·泽曼斯基。
杰森·泽曼斯基
你描述了 ALTITUDE,我想是设计用来检测 iADRS 中的统计显著差异,但有两个有效剂量,你能否澄清框架,以及每个剂量是否独立于安慰剂进行功效分析?如果只有一个成功,什么情况下会构成统计上可靠的积极研究?然后请快速跟进一下。
丹尼尔·奥康奈尔
谢谢,杰森。好问题。由于我们尚未具体提供关于功效和分析的细节,我想今天早上我们可能无法进一步详细说明。是的,我们确实有两个剂量,这两个剂量都展示了目标参与。我们认为这两个剂量都可能成为有效剂量,我们期待在今年晚些时候的数据读取时提供更多信息。
杰森·泽曼斯基
明白了。那么,也许在不深入讨论有效性标准的情况下,你能谈谈你们现在正在做的工作,以最小化第二阶段结果与第三阶段启动之间的间隔吗?是否有任何监管互动、CMC、合作伙伴讨论、场地规划?哪些活动在数据之前是受限的?
丹尼尔·奥康奈尔
谢谢,杰森。你可以想象,除了可能在建立第三阶段设计方面的监管互动外,你提到的所有元素现在都在进行中。但有很多活动和期待,以最小化空白期。我们对 ALTITUDE-AD 的成功读取感到乐观,这确实将有助于促进和加速我们将 sabirnetug 推进到单一关键第三阶段的能力。
操作员
下一个问题来自坎特的皮特·斯塔夫罗普洛斯。
萨曼莎·谢弗
嗨,我是萨曼莎,代表皮特提问。我的第一个问题是,有生物标志物数据表明某些 tau 片段如 p-tau217 可以作为淀粉样病理的标志,而像 MTBR-tau243 这样的标志则识别阿尔茨海默病中的 tau 缠结病理。我知道你们已经纳入并将在 ALTITUDE-AD 研究中观察 p-tau217,但你能谈谈 tau243 吗?你们计划在 ALTITUDE 中观察它吗?如何将其纳入第三阶段?它能否被利用来帮助或加速患者选择?
丹尼尔·奥康奈尔
谢谢,萨曼莎。继续吧,埃里克。
埃里克·西默斯
是的,我是埃里克·西默斯。也许我可以回答这个问题。因此,是的,阿尔茨海默病中的生物标志物领域发展得非常迅速,特别是关于基于血液的生物标志物。正如你可能知道的,我们在筛选程序中使用 p-tau217,实际上是为了将人们纳入 ALTITUDE,但它也将是我们在研究结束时解盲后观察的结果指标。
MTBR 相对较新,因此在我们设计 ALTITUDE 时并没有被讨论。但我们谈到的一件事是,我们有大量患者和许多实际上将被储存的血浆样本。因此,我们有机会观察 MTBR 等事物,尤其是那些在我们完成研究后变得有趣的基于血液的生物标志物。
所以是的,MTBR 是我们讨论的内容之一,但我认为不仅仅是这个。任何其他可能看起来有趣的新型基于血液的生物标志物,我们都有机会去观察。
詹姆斯·多赫提
萨曼莎,这是吉姆。也许只是补充一下埃里克所说的内容。我认为他完全正确。现在在这个领域观察这些液体生物标志物的时机确实令人兴奋。原因在于它确实提供了大量关于患者的信息。因此,我认为我们看到的是人们开始在许多不同的研究中测量这些多个标志,观察许多不同的事物。这可能让你有机会了解一个人在疾病进展中的位置。我认为它最终有潜力开始识别那些可能比其他人更适合的患者。
我认为我们现在还处于这些应用的早期阶段,但我确实认为这是该领域的发展方向。因此,正如 Eric 所说,我们将继续监测这一切。在我们的试验中,我们会尽可能使用这些工具,并且我们有机会在事后测量一些这些内容。因此,我认为这将继续成为未来阿尔茨海默病试验的重要组成部分。
萨曼莎·谢弗
太棒了。还有一个快速的后续问题。在七月,有关与 Unlearn 合作利用数字双胞胎的公告。你能帮我们理解这个工具是什么,以及它是如何融入到第二阶段的,并且你们如何可能在第三阶段利用它吗?
詹姆斯·多赫提
是的,绝对可以。这是 Jim 再次发言。我很高兴能回答这个问题。正如你所说,我们与一家名为 Unlearn.AI 的公司合作,使用这些数字双胞胎。我们将其视为另一种工具,一种可能提供一些价值的新兴工具。基本上,这些几乎是个性化的数字模型,依赖于来自成千上万名患者的数据,这些患者在临床试验和其他形式中被研究其疾病的进展。因此,目前有大量关于疾病随时间进展的数据。当然,这非常复杂,并且因患者而异。但这些工具的作用是利用基线数据来预测他们个体的疾病进展情况。
这是一种模型,我认为必须对模型的稳健性、你可以说什么和不能说什么有很多问题,但潜在地,它们有机会做一些事情,比如帮助你优化患者选择。它们有机会作为试验后分析中的预后协变量使用。我认为有许多潜在的应用,但老实说,真正评估这些工具的价值的唯一方法是开始亲自使用它。因此,这正是我们正在做的。
目前我们将其作为探索性终点使用。我们试图理解这些工具在未来可能对我们有何帮助。正如我所说,它们有几种潜在的使用方式。因此,我们的评估将是理解哪些是应用这项技术的最佳方式。
操作员
下一个问题来自 BTIG 的托马斯·施拉德。
托马斯·施拉德
关于 EBD 业务的一些背景或下一步。你预计会将两个候选者都带入人类试验吗?你必须从健康志愿者开始吗?你对需要多少患者或人群来评估贫血有何看法?
丹尼尔·奥康奈尔
谢谢,汤姆。Jim,你为什么不也回答这个问题?
詹姆斯·多赫提
是的,很高兴回答。汤姆,这些都是团队目前正在积极研究的问题。对于第一个问题,我们已经确定并提名了两个候选者,ACU401 和 ACU301。我们正在对这两种分子进行研究,目的是确定哪一种提供我们认为的最佳整体特征。因此,我们打算选择一种分子进入临床开发,而这将是我们认为提供最佳特征的那一种。
至于我们正在进行的额外工作,关于 CMC 和毒性研究准备的工作量非常庞大,以准备我们计划在 2027 年中期提交 IND。我认为我们仍在进行研究设计的工作。对此有很多积极的讨论。我们从 INTERCEPT-AD 研究中获得了大量经验,这将帮助我们确定使用什么样的最佳试验设计。我认为我可以说的是,这将真正取决于什么是最有效的设计。我们将尽可能获取信息,就像在 INTERCEPT-AD 研究中一样,但我们也希望尽快推进这个令人兴奋的项目。因此,关于这些设计选择的更多细节稍后会公布。但我可以告诉你,目前与项目团队有很多积极的讨论,试图确定什么是最有效的设计。
托马斯·施拉德
你们会从健康志愿者开始,还是不方便透露?
詹姆斯·多赫提
所以,这就是我们将要观察的事情之一。我认为目标是尽快过渡到患者,因为你可以从患者那里获得很多有价值的信息,就像在 INTERCEPT-AD 中一样。但我认为,确切的时间仍然是我们正在讨论的事情之一。因此,是的,我们还没有做出最终决定。
托马斯·施拉德
还有一个快速的问题给 Dan。你预计会在某个时候保持沉默吗?有什么指导吗?
丹尼尔·奥康奈尔
所以,汤姆,我们仍然相信我们将在 2026 年底获得 ALTITUDE-AD 的顶线结果,这与我们一段时间以来的指导一致。正如我在电话中提到的,我们将在 9 月 16 日举行投资者关系日。这将是一次面向公众的前瞻性讨论。我们预计会参与一些早秋的活动。因此,随着我们接近年底,我们会在某个时候保持可见和可接触。在第四季度,我认为我们可能需要关闭一些公共参与,以期待结果。但对于具体的时间和日期,我无法评论。
操作员
下一个问题来自花旗的杰夫·米查姆。
杰弗里·米查姆
我有两个简短的问题。第一个,我知道你们专注于低聚物显然使你们与 Kisunla 和 Leqembi 有所不同,但你们如何设定安全性和耐受性的预期,以及其中的差异?我想,特别是当我们在行业中获得这两种药物的更多真实世界经验时。
第二个问题,我想听听你对最近竞争对手 tau 数据的看法,尤其是在你考虑 ALTITUDE-AD 数据之后。如果你认为这是一个可行的策略,有没有可能加快组合概念验证的进程?
Daniel O'Connell
谢谢你,Geoff。好问题。我认为在安全性、耐受性和 sabirnetug 方面,正如我们所描述的,ALTITUDE-AD 的两个有效剂量旨在展示临床疗效信号和风险收益特征,包括相对于安全性的临床疗效,这与现有治疗方法有所区别。因此,我们对这种可能性感到乐观和热情。实际上,研究的规模和暴露的持续时间,我们认为这是一个设计良好的研究,可以支持和验证我们所定位的低聚物假说。这就是我们对 sabirnetug 和 ALTITUDE 的预期。
我认为你提到的是 Biogen 的 BIIB080 项目,该项目在 7 月的 AAIC 上报告。我认为这些数据很有趣。看起来他们将进入该分子的第三阶段研究。我认为这在某种程度上是 tau 导向方法的首次临床验证。最终,我认为我们认为阿尔茨海默病是一种可以通过组合策略更好地解决的疾病。因此,我们将继续评估如何利用我们针对 A-beta 低聚物的治疗组合其他潜在的协同组合,无论是 tau 还是抗炎方法,但这在某种程度上支持了我们在为患者建立更好治疗选择方面所处的阶段。
我们认为未来在早期阶段的疾病中,安全性更高、疗效更好、更加稳健的治疗前景非常光明。正如我相信通话中的各位所意识到的,进入临床前人群,并希望能够避免或延迟症状的出现。因此,目前在这个领域有一个非常强大的创新生态系统,我们认为这将继续加速,无论是通过产品在市场上的采用和增长,还是通过进一步的研究创新,将继续为患者提供更好的选择。
Eric Siemers
是的,我是 Eric。如果我可以对此稍作扩展。在安全性和耐受性方面,sabirnetug 有两个不同的方面。首先,它的靶点非常选择性地针对低聚物而不是斑块,我们认为这在安全性方面具有一定的潜在好处。另一个重要的考虑是,这是一种 IgG2 抗体,而不是 IgG1 抗体。不深入细节,IgG -- 所有其他单克隆抗体都是 IgG1,它们具有更多的所谓效应功能。
换句话说,它们会召唤你的免疫系统去清除你不想要的东西。在这些单克隆抗体的情况下,通常是斑块。这可能导致像 ARIA 这样的麻烦。但对于 IgG2 来说,这种效应功能较少,因此对免疫细胞的召唤影响较小。对于我们的机制,针对低聚物,你实际上并不需要这种情况发生。因此,我们认为我们的安全性和耐受性可能相当不错。有两个原因可以认为这一点。一个是我们有这个不同的靶点,低聚物,另一个是我们有一个 IgG2 抗体,效应功能较少,免疫系统激活较少。因此,我们期待看到 ALTITUDE 的数据,显然。
Operator
下一个问题来自 Lucid Capital Markets 的 Dev Prasad。
Dev Prasad
我有几个后续问题。第一个是关于生物标志物数据的问题。该生物标志物数据会在顶线发布中包含,还是会稍后发布?第二个问题是,我们应该期待 9 月 16 日的投资者关系日有什么?会包括新的 EBD 数据,还是 ALTITUDE-AD 分析计划的预览,或者选择 EBD 主导候选人的场所?
Daniel O'Connell
谢谢你,Dev。关于你的第一个问题,顶线结果,正如我在准备的发言中提到的,将包括主要结果 iADRS,这是一个复合指标,包括涉及 ADAS-Cog 的认知和功能测量,以及 ADCS 日常生活活动。我们还将有 CDR Sum of Boxes,再次是一个对机构和该领域其他人熟悉的认知功能终点。我们故意将流体和成像生物标志物作为这些顶线结果的一部分。我们真的希望 ALTITUDE-AD 的结果能够成为一个强有力的结果,真正确定 sabirnetug 的安全性和临床疗效,作为研究设计的一部分。因此,是的,我们确实预计在今年晚些时候的顶线结果中包含成像和流体生物标志物。
Alex Braun
那么对于投资者关系日,是的,我预计这将更多地审查 Acumen 的投资论点。因此,任何希望在 Phase II 数据之前了解 sabirnetug 和我们的 EBD 项目的人,都会觉得这是一个很好的活动。因此,是的,请将其记在日历上。
Operator
我现在没有进一步的问题。我想把电话交回给 Alex Braun 进行结束发言。
Alex Braun
谢谢你,Michelle,也感谢大家今天的参与。和往常一样,我们公司会随时接受后续问题,希望大家有一个美好的一天。
Operator
感谢您的参与。您现在可以断开连接。
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