IceCure Medical (ICCM) 2026 年第二季度收益电话会议：上半年收入增长 45%

关键要点

• 2026 年上半年收入同比增长约 45%，达到 180 万美元，主要受益于 ProSense 系统和一次性探头的销售增长。
• 毛利润从 34.9 万美元上升至 54.8 万美元，毛利率从 28% 提高至 30%。管理层表示，外汇波动限制了进一步的毛利率扩张。
• IceCure Medical 在美国的活跃商业安装基础在 FDA 批准后增长了约 70%，目前已超过 30 个地点。
• 净亏损扩大至 880 万美元，或每股 3.17 美元，较 700 万美元，或每股 3.59 美元有所增加，因为公司在 CHoICE 研究和美国商业扩展上的支出增加。
• 截至上半年末，现金及现金等价物约为 1200 万美元，得益于第二季度筹集的约 850 万美元的融资收益。
• 管理层预计首批 CHoICE 研究患者将在三到四周内入组，并相信公司可以在 2027 年 3 月之前达到 80 名患者。

关键财务数据

指标	2026 年上半年	2025 年上半年	变化及评论
收入	180 万美元	125 万美元	增长约 45%；ProSense 系统和一次性探头销售增加
毛利润	54.8 万美元	34.9 万美元	随着收入增长和运营杠杆增加
毛利率	30%	28%	尽管受到不利的谢克尔 - 美元影响，但有所改善
研发费用	430 万美元	340 万美元	增加主要与 CHoICE 研究和外汇相关
销售和市场费用	250 万美元	200 万美元	在美国销售人员和商业扩展上的投资增加
一般和行政费用	240 万美元	190 万美元	与工资相关的外汇影响和非现金股权补偿增加
净亏损	880 万美元	700 万美元	随着投资扩大而增加
每股净亏损	3.17 美元	3.59 美元	公司报告的结果
现金及现金等价物	约 1200 万美元	2025 年年末 890 万美元	反映上半年的融资活动，包括第二季度筹集的约 850 万美元

商业和运营表现

IceCure 将收入增长归因于设备销售和一次性探头的持续需求。管理层强调，探头使用率的上升表明医生正在治疗更多患者，并将 ProSense 纳入常规临床实践。

大部分系统收入来自直接购买，而非租赁或安置。公司在 2026 年上半年销售的系统数量比去年同期增加了约 20% 至 25%，而安置数量保持不变。因此，安置在系统组合中的比例较小。

自管理层提到的 FDA 批准以来，美国活跃商业安装基础增长了约 70%，目前超过 30 个地点。IceCure 正在美国关键地区增加销售人员，以支持医生的采用和使用。

FDA 批准的 CHoICE 市场后研究也是商业化战略的一部分。参与地点为常规患者护理购买一次性探头，同时生成真实世界证据。超过 10 个地点正在进行合同、预算谈判或机构审查委员会批准的不同阶段。两个地点已签署合同并获得 IRB 批准，第三个地点预计很快也会签署。

IceCure 还报告了其 ICESECRET 肾癌研究的积极五年结果，并在 ECIO 2026 上展示了最终数据。ProSense 被纳入美国乳腺外科医师协会的资源指南，同时新的研究出现在《国际外科杂志》和《PLOS ONE》上。

在日本，公司继续与医生、医学协会和战略合作伙伴合作。管理层警告说，监管过程需要时间。

管理层展望

IceCure 没有提供正式的收入指引。管理层表示，第三季度的收入通常因假期而季节性较低，而第四季度历来是公司的强劲时期。

对于 CHoICE 研究，管理层预计首批患者将在三到四周内入组，并对在 9 月 5 日之前满足适用的 FDA 时间要求充满信心。公司还相信可以在 2027 年 3 月之前招募 80 名患者。

管理层表示的优先事项是扩大商业足迹、增加手术量、加强安装基础的使用、增加 CHoICE 研究地点以及推进报销计划。

风险和关注事项

• 以色列谢克尔与美元之间的外汇波动限制了毛利率的改善，并增加了与公司主要在以色列的成本结构相关的费用。
• CHoICE 研究需要地点合同、预算协议和 IRB 批准。管理层估计中央 IRB 审查可能需要三到五周，而特定机构的审查可能需要四到七周。
• 研发、销售和市场以及一般和行政职能的运营费用增加，导致净亏损扩大。
• 尽管临床参与增加，但日本的监管过程仍然耗时。
• 由于 AMA 的保密要求，IceCure 无法确认 CPT I 类代码提交的状态。管理层指出，乳腺癌冷冻消融在预计于 9 月举行的 AMA 会议的公开议程上出现。

分析师问答亮点

分析师关注系统购买与安置之间的比例、美国安装基础的规模、CHoICE 入组时间、报销进展、毛利率和下半年的季节性。

管理层表示，直接系统销售相对于安置获得了市场份额，2026 年上半年系统销售同比增长约 20% 至 25%。活跃的美国商业基础超过 30 个地点。

在 CHoICE 项目中，超过 10 个站点正在激活过程中，其中两个已完成合同签署和伦理审查委员会（IRB）批准，管理层预计将在三到四周内招募到首批患者。根据审查结构，IRB 批准通常需要三到七周。

关于利润率，管理层表示销售组合是一个次要因素，而外汇是毛利率未能更明显改善的主要原因。关于收入季节性，公司重申第三季度通常较弱，第四季度传统上最强，但未发布预测。

完整财报电话会议记录

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完整财报电话会议记录

管理层发言

主持人

早上好，感谢您的耐心等待。[主持人指示] 请注意，今天的电话会议正在录音。

在我们开始之前，我将花一点时间阅读关于前瞻性声明的说明。本次电话会议及其后续的问答环节包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的安全港条款的前瞻性声明。诸如 “预计”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计” 等词语及其类似表达或变体旨在识别前瞻性声明。

例如，当我们讨论 ProSense 的持续增长和商业采用及利用的可持续性、公司在美国和国际市场的商业存在扩展、首批患者的预期招募以及 CHoICE 研究的持续扩展、临床证据和商业利用支持医生信心、报销倡议和更广泛市场采用的潜力时，我们正在使用前瞻性声明。公司在日本的商业化努力、财务资源的使用计划以及公司执行长期增长战略和创造可持续长期股东价值的能力。

本次电话会议中包含或暗示的前瞻性声明受到其他风险和不确定性的影响，其中许多超出了公司的控制，包括在公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告的风险因素部分中列出的风险，该报告已于 2026 年 3 月 17 日提交给美国证券交易委员会（SEC），并可在 SEC 网站 www.sec.gov 上获取。

除法律要求外，公司不承担更新或修订任何前瞻性声明的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本次电话会议包含时间敏感信息，仅在今天的直播中有效，日期为 2026 年 8 月 12 日。

现在我将把电话交给 IceCure Medical 的首席执行官 Eyal Shamir。Eyal，请继续。

Eyal Shamir

谢谢你，主持人，也谢谢大家今天的参与。2026 年上半年标志着 IceCure 的一个重要转折点。在过去的几年中，我们专注于为 ProSense 建立临床、监管和科学基础。我们投资于生成临床证据，达成重要的监管里程碑，并在全球范围内教育医生。今天，我们开始看到这些投资转化为可衡量的商业动能，同时继续生成支持未来增长的证据。

我们认为，使我们这一阶段的演变特别重要的是，我们的临床和商业战略不再是各自独立推进，而是越来越相互强化。

医生的采用不断增长，产生额外的真实世界临床经验，扩展证据，增强医生信心，支持未来的报销倡议，并鼓励更广泛的采用。随着越来越多的医生采用 ProSense，他们生成额外的真实世界证据，形成一个自我强化的循环，我们相信这一循环将随着时间的推移而继续增强。这正是我们一直在努力实现的转变。

在上半年，收入同比增长约 45%，达到 180 万美元，主要得益于 ProSense 系统和一次性探头的增长。更重要的是，这一增长反映了医生对我们技术的采用和利用在不断增加。

商业进展的一个最重要指标不仅仅是我们安装的系统数量，而是这些系统的使用频率。一次性探头销售的增加表明，医生正在将 ProSense 纳入常规临床实践，并随着时间的推移治疗更多患者。这种重复利用使我们有信心，商业采用正在变得更加广泛、深入和可持续。

在 FDA 批准早期低风险乳腺癌后，我们继续扩大在美国的商业足迹，活跃的美国商业安装基础实现了约 70% 的增长。同时，我们通过在美国关键地区增加销售人员来加强我们的商业组织，同时继续在部分国际市场扩展我们的存在。

另一个重要的例子是我们的临床和商业战略如何在 FDA 批准的 CHoICE 市场后研究中结合在一起。我想强调一个关于 CHoICE 研究的重要点。与传统的市场前临床研究不同，CHoICE 试验是一个市场后研究，并不是与我们的商业化战略分开的，而是它的延伸。

参与临床研究的机构在常规患者护理中购买一次性探头，同时为真实世界临床证据贡献价值。一些参与的医生已经从临床研究者转变为 ProSense 的活跃商业用户，而更多领先机构也正在加入研究，成为我们技术的新用户。这意味着生成的临床证据正在支持商业采用，而商业利用也在扩展支持这一过程的真实世界证据。

随着更多机构的加入，我们预计将在 CHoICE 研究中招募第一批患者，达到另一个重要的短期里程碑。我们仍然在按计划执行我们的目标，并期待在 CHoICE 研究继续扩展时提供更多更新。

我们相信，通过 CHoICE 研究生成的日益增长的真实世界证据，加上日益增加的商业采用，将继续支持医生的信心、未来的报销倡议以及更广泛的市场采用。

除了 CHoICE 研究，我们还在继续加强支持过程的科学基础。在 2026 年上半年，我们报告了 ICESECRET 肾癌研究的积极五年结果，并在 ECIO 2026 上展示了最终数据。

我们还通过将 ProSense 纳入美国乳腺外科医师协会资源指南、在《国际外科杂志》和《PLOS ONE》上发表新的同行评审出版物，以及介入肿瘤学会请求将冷冻消融纳入国家综合癌症网络乳腺癌指南的请愿书，继续获得医学界的重要认可。

在美国以外，我们在多个战略国际市场上继续取得令人鼓舞的进展。例如，在日本，我们继续与领先的医生、医学协会和战略合作伙伴进行建设性接触，以推进我们的长期商业化努力。尽管监管过程需要时间，但我们对持续增长的临床兴趣和参与感到鼓舞。

最后，在 2026 年第二季度，我们通过最近的融资进一步增强了我们的资产负债表，结束上半年时现金及现金等价物约为 1200 万美元。这为我们提供了财务灵活性，以继续投资于商业扩展、医生参与、临床证据生成和报销倡议，从而执行我们的长期增长战略。

当我回顾 2026 年上半年时，我并不认为这是一系列独立的里程碑。我看到的是多个独立的指标，所有这些都指向同一个方向：收入增长、医生采用的扩大、一次性探头利用率的增加、持续的临床认可、CHoICE 试验的推进以及财务状况的增强。

单独来看，这些成就各自都很重要，但结合在一起，它们讲述了一个更大的故事。它们表明 IceCure 正在进入其发展的新阶段，在这一阶段，商业执行、临床领导和财务纪律正日益协同工作，以建立可持续的长期股东价值。

接下来，我将把电话交给我们的首席财务官 Meir Peleg，他将更详细地回顾我们的财务结果。

Meir Peleg

谢谢你，Eyal。我将简要回顾 2026 年上半年的财务结果。2026 年上半年收入同比增长约 45%，达到 180 万美元，而去年同期为 125 万美元。这一增长主要得益于 ProSense 系统和一次性探头的销售增加。这一增长反映了我们商业扩展的持续和商业安装基础上利用率的提高。

2026 年上半年毛利润增加至 548,000 美元，而去年同期为 349,000 美元。毛利率提高至 30%，而去年同期为 28%，主要反映了随着收入增加而提高的规模和对固定制造及运营成本的改善。这一毛利率的扩张在一定程度上受到外汇波动的影响，部分抵消了基础运营改善的效果。

随着我们继续建立商业规模，我们仍然专注于在投资与财务管理之间保持平衡。在 2026 年上半年，我们继续投资于商业扩展、临床项目和组织能力，以支持我们的长期增长战略。

2026 年上半年研发费用为 430 万美元，而 2025 年上半年为 340 万美元。增加主要是由于 CHoICE 研究的启动，支持 ProSense 的持续临床扩展，以及外汇波动对我们主要在以色列的成本结构的影响。

2026 年上半年销售和市场费用为 250 万美元，而 2025 年上半年为 200 万美元。增加主要反映了对扩大我们美国商业组织的投资，包括增加销售人员以支持市场活动的增长、医生采用和我们商业安装基础的持续扩展。

2026 年上半年一般和行政费用为 240 万美元，而 2025 年上半年为 190 万美元。增加主要是由于外汇波动对薪资相关费用的影响以及更高的非现金股权补偿费用。

2026 年上半年净亏损为 880 万美元，或每股 3.17 美元，而 2025 年上半年为 700 万美元，或每股 3.59 美元。

我们在 2026 年上半年结束时的现金及现金等价物约为 1200 万美元，而 2025 年年末为 890 万美元，这反映了上半年完成的融资活动，包括在第二季度筹集的约 850 万美元的总收入。

一如既往，我们专注于有序的资本配置，同时支持我们认为将推动长期股东价值的商业、临床和监管举措。

因此，操作员，我们现在可以开始提问环节。

操作员

[操作员说明] 第一个问题来自布鲁克林资本市场的 Kemp Dolliver。

问答环节

Brian Kemp Dolliver

我会问 2 到 3 个问题，然后再回到队列中。首先，当我查看系统收入的同比增长时，这部分收入在购买与租赁的组合背景下有多可比，因为这可能会影响数字在损益表中的流动？

Eyal Shamir

Meir，请。Kemp，这是 Eyal。Meir，如果你能处理这个问题就好了。

Meir Peleg

好的，当然。关于你的问题，我们的大部分收入来自于新系统的购买，而不是我们所做的租赁。

Brian Kemp Dolliver

这种组合在年与年之间有变化吗？这正是我想问的。

Eyal Shamir

Kemp，让我完全明确一下。你问的是，特别是在美国，购买系统的数量是否同比增加以便与放置进行比较。这是你的问题吗？

Brian Kemp Dolliver

嗯，确实，这是另一种思考问题的方式，没错。

Eyal Shamir

是的。首先，一次性使用的比例保持不变，年与年之间略有增加，我们可以看到更多的使用。但基本上，它保持不变，略有增长。我们可以看到，特别是在即将进行的市场后研究中，这将与商业化活动一起进行，因为任何参与研究的地点都将是商业地点。

我们可以看到购买的控制台数量比我们仅仅用特殊探头进行放置的数量要多，特殊价格，较高的价格，我们看到他们非常鼓励这些地点愿意购买控制台，并将其作为新治疗和新技术的一部分，作为即将到来的商业化产品和新治疗的一部分，并将参与研究。因此，我们可以看到双方都有增长。

Meir Peleg

是的。也许让我再补充一些细节。与去年同期相比，2026 年上半年我们销售的系统数量增加了约 20% 到 25%，而放置数量保持不变。因此，从百分比上看，放置或租赁（如你所称）在销售中所占的比例低于去年。

Brian Kemp Dolliver

那么你们在美国的安装基础现在是多少？

Eyal Shamir

再次强调，我们的活跃站点增加了 70%，目前在美国的活跃站点接近 30 个。

Brian Kemp Dolliver

是 30 个，3-0。

Eyal Shamir

不，不，是超过 30 个，3-0 个站点。

操作员

下一个问题来自 Maxim Group 的 Anthony Vendetti。

Anthony Vendetti

我只是想澄清一下。商业足迹增长了 70%。那么活跃的商业安装基础是多少？你刚刚给出了那个数字吗？我不太清楚。

Meir Peleg

不，我们刚刚提到，如果你记得，自去年 10 月 FDA 批准以来，我们的活跃站点增长了 70%。

Anthony Vendetti

好的。截止到 6 月 30 日或今天，活跃的商业站点有多少？

Eyal Shamir

超过 30 个，因为我们有一些站点不会参与。他们只会继续进行商业使用，就像我们在过去 6 个月或更早之前宣布的一些优秀用户，一些礼宾用户将继续进行大量案例，但他们不会参与 PMS。

Anthony Vendetti

临床部分。那么截至目前或 6 月 30 日，临床站点有多少？

Eyal Shamir

我们正在处理超过 10 个。我们宣布了前两个已经签署合同并获得 IRB 批准的站点。但每周我们都有更多站点在不同的预算合同和 IRB 批准的协议过程中。但前两个站点，第三个将非常快到来，我们预计在接下来的 3 到 4 周内治疗第一位患者。

Anthony Vendetti

好的。所以你们已经确定了超过 10 个正在合作的站点，但有 2 个已经完成了整个 IRB 批准和签署合同的过程，并且你们预计在接下来的 3 到 4 周内治疗第一位患者。这正确吗？

Eyal Shamir

是的，没错，Anthony。

Anthony Vendetti

那么在本季度的毛利率方面，低于预期。这是因为其中有一些一次性费用吗？还是仅仅是探头和系统销售之间的销售组合？

Eyal Shamir

所以这是两个因素的结合。正如你所提到的，确实有组合变化，但我会说这只是一个小变化。未能达到预期的更高毛利率的主要原因是由于汇率波动。好的？如果我们使用相同的汇率，我指的是谢克尔和美元的汇率。去年，毛利率比今天高得多，达到了两位数。

Meir Peleg

好的，是的。我们实际上昨天与一家以色列公司进行了交谈，他们也说了同样的事情。本季度谢克尔与美元的汇率影响也影响了他们。

Anthony Vendetti

好的。那么——在获取其他方面——你们有两个已经通过流程的活跃项目。我知道 IRB 批准在时间上可能会有些问题。但每个医院大约需要多长时间才能获得该批准？至少需要一个月吗？可能会超过三个月吗？我知道这是一个有点痛苦的过程，但只是想了解一下时间安排。

Eyal Shamir

是的。首席运营官 Shay 会回答这个问题。

Shay Levav

谢谢你，Eyal。有些地点使用中央 IRB，这是一个更简单的流程，可能需要 3 到 4 到 5 周，而有些则使用他们自己的 IRB，这可能会稍微长一点，4 到 6 到 7 周。这是 IRB 的大致时间框架。

Anthony Vendetti

好的。关于市场后研究，基于你们目前的进展，你们是否仍然有信心能够达到 FDA 所规定的患者治疗门槛？

Eyal Shamir

是的。我们非常有信心能够满足——我们需要在 9 月 1 日之前见到第一位患者——第 5 位。这就是我提到的，我们预计第一位患者的注册实际上，即使是根据 FDA 的定义，也只是注册，而不是治疗。我们知道这两个地点，其中一个是 Richard Fine 博士，他曾是该协会的会长，他在 [ IC ] 中做了 51 例，非常有经验的地点。我们本周早些时候拜访了他。他们已经完全准备好了，名单上有一些患者。

同样，Dennis Holmes 博士是美国做的最多的私人乳腺外科医生。所以我们相信他们会做到。还有 Nathalie Johnson 博士，她再次是该协会的会长，将成为下一个地点之一，等等。我们相信到 2027 年 3 月，我们也能够满足 80 名患者的要求。

Operator

下一个问题来自 AGP 的 Scott Henry。

Scott Henry

有几个问题。首先，在上一次电话会议上，你提到 CPT1 代码的报销代码将在 6 月中旬提交。你能给我们关于这方面的任何更新吗？下一步的报销扩展是什么？

Eyal Shamir

非常感谢，[ Andrew]（错）[ Scott ]。根据 AMA 的合规和保密条款非常严格，我无法确认或不确认提交情况。但我可以说我们正在按照讨论的计划推进。AMA 不允许——不允许宣布这一点。我们没有看到任何其他上市公司宣布提交。因此，我们需要遵守以避免风险，但我们正在按照计划推进。

Scott Henry

假设有人提交了 CPT1 代码，下一步会是什么？是否有时间表会要求评论？或者他们会发布一些东西？我们何时可以期待下一个数据点？

Eyal Shamir

我们从你的一位同事那里听说，他们在 AMA 网站上看到，AMA 会议的即将议程中，乳腺癌冷冻消融是议程的一部分。这是公开的，任何人都可以看到。再次强调，我们无法宣布这一点。

Scott Henry

然后，当我们考虑收入时，第一季度和第二季度的水平似乎都在 90 万美元左右。我们应该如何看待 2026 年下半年？你们预计第四季度会有转折吗？还是第三季度会稳步进展？只是想了解一下在考虑季节性和其他可能影响因素的情况下，我们应该如何看待这个轨迹。

Eyal Shamir

Meir？

Meir Peleg

Eyal，你想让我回答还是你来？

Eyal Shamir

是的，请，Meir。继续。

Meir Peleg

是的。当然，我们在这里不提供前瞻性预测，但如果你考虑到通常第三季度的季节性较低，因为世界各地的假期，或者至少在厄瓜多尔北部。而第四季度通常是我们一年中最强的季度。因此，考虑到这一点以及我们在上半年展示的增长，你可以大致预测我们在下半年会做多少。

Scott Henry

最后一个问题，更具体一点。当我们考虑流通股时，我们应该预期——我查看了一些今天发布的文件，但还没有完全查看。但看起来我们应该——有很多预先融资的认股权证大约有 120 万。我们应该预期这会增加第三季度的流通股吗？

Eyal Shamir

Meir？

Meir Peleg

你能否重复一下我们是否应该将其视为预先融资的认股权证的提醒，这是问题。

Scott Henry

是的。关于预先融资的认股权证的会计，似乎在 7 月和 8 月有一批通过。那是否会完全增加流通股？还是其中一些已经计算在内？

Meir Peleg

其中一些已经计算在内。

Operator

[操作员指示] 目前没有进一步的问题。我将把电话交给 Eyal Shamir 进行总结发言。

Eyal Shamir

感谢大家今天的参与，以及对 IceCure 的持续关注。展望未来，我们的优先事项依然非常明确。首先，我们将继续通过增加医生的采用、增长程序量和进一步加强我们已安装基础的利用率来扩大我们的商业足迹。

其次，我们将继续执行 CHoICE 研究，增加更多领先的临床站点，并在我们按照计划推进研究时启动患者注册。重要的是，我们将 CHoICE 研究视为不仅仅是临床研究，而是我们更广泛商业化战略的重要组成部分，旨在生成真实世界证据，同时支持医生的采用和未来的报销机会。

第三，我们将继续通过持续的研究者主导研究、同行评审出版、医学协会参与以及与全球关键意见领袖的持续合作，强化支持过程的科学和临床基础。

我们还将继续关注推进我们的长期国际机会，包括日本，在那里我们继续看到来自医生、医学协会和战略合作伙伴的积极参与。

当我们审视今天的业务时，我们认为最重要的收获不是任何单一的里程碑，而是业务的发展方式。商业采用正在支持临床证据，而临床证据正在增强医生的信心。医生信心的增长正在扩大商业采用。我们相信这为我们的长期增长创造了一个强大而可持续的基础。

我们仍处于商业旅程的早期阶段，但我们对所取得的进展以及越来越多的独立指标验证我们的战略感到鼓舞。

代表整个 IceCure 团队，感谢您持续的支持和信任。我们期待在今年剩余时间内向您更新我们的持续进展。

操作员

这结束了 IceCure 2026 年上半年业绩电话会议。感谢您的参与。您可以断开连接。

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