我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Silexion Therapeutics 发布了 2026 年第二季度的财务结果和业务更新。该公司将 SIL204 转入活跃的 2/3 期临床项目，针对胰腺癌，在获得监管批准后在以色列和德国启动了试验。新的临床前数据支持将 SIL204 与抗 PD-(L) 1 疗法结合使用。首席财务官 Mirit Horenshtein Hadar 提到近期的融资交易，包括 250 万美元的公开发行，以增强资产负债表并支持纳斯达克上市要求
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成功将 SIL204 从监管准备阶段转变为活跃的 2/3 期临床项目，针对局部晚期胰腺癌，预计在 2026 年 7 月在特拉维夫索拉斯基医疗中心启动试验，获得以色列和德国监管机构的临床试验授权
通过新的临床前免疫肿瘤学数据扩展了 SIL204 的治疗特征，支持在三个关键免疫通路和四种 KRAS 突变中协调的免疫敏感化特征，强化了未来与抗 PD-(L) 1 检查点抑制剂疗法联合使用的合理性
推进了 2/3 期项目的运营和财务准备，包括与领先的全球合同开发和制造组织（CDMO）启动 GMP 临床供应制造
开曼群岛大开曼，2026 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——Silexion Therapeutics Corp.（纳斯达克：SLXN）（“Silexion” 或 “公司”），一家处于临床阶段的生物技术公司，开创了针对 KRAS 驱动癌症的 RNA 干扰（RNAi）疗法，今天公布了截至 2026 年 6 月 30 日的三个月和六个月财务结果，并提供了业务更新。
Silexion 的董事长兼首席执行官 Ilan Hadar 评论道：“2026 年第二季度及其后的时期是 Silexion 历史上最重要的阶段，我们已将 SIL204 从临床前和监管准备资产转变为活跃的 2/3 期临床项目。随着德国 BfArM 的临床试验授权加入之前获得的以色列卫生部的批准，以及我们在 7 月底成功启动特拉维夫索拉斯基医疗中心的第一个临床站点，我们的重点已完全转向临床执行。同时，我们继续扩展 SIL204 的科学特征，新的免疫肿瘤学数据支持在四种 KRAS 突变中协调的免疫敏感化特征，强化了未来与抗 PD-(L) 1 检查点抑制剂联合使用的合理性。我们相信，这种临床、监管、制造和转化进展的结合使 Silexion 处于公司未来发展的开端。”
Silexion 的首席财务官 Mirit Horenshtein Hadar 补充道：“在第二季度及季度结束后，我们成功执行了一系列融资交易。最近，我们完成了一项公开募股，筹集了约 250 万美元的总收入。所有这些交易旨在增强我们的资产负债表，并支持 SIL204 转入其最近启动的 2/3 期临床试验，为最需要的患者带来新的希望，同时支持符合纳斯达克持续上市要求。”
近期里程碑与业务亮点
2/3 期临床项目在以色列和德国推进，并成功在特拉维夫索拉斯基医疗中心启动： 在第二季度及季度结束后，Silexion 将 SIL204 推进至局部晚期胰腺癌的活跃 2/3 期临床评估。2026 年 4 月，公司通过欧盟临床试验信息系统向德国药品和医疗器械联邦研究所（BfArM）提交了临床试验申请，德国作为欧洲项目的参考成员国。2026 年 6 月，公司获得了 BfArM 的 CTA 批准，并获得北莱茵 - 威斯特法伦医学协会伦理委员会的积极意见，将德国纳入之前获得的以色列卫生部的批准。2026 年 5 月，公司与领先的全球合同开发和制造组织（CDMO）启动了 SIL204 的 GMP 临床供应制造，进一步支持该项目的运营准备。2026 年 7 月 29 日，在季度结束后，Silexion 成功在特拉维夫索拉斯基医疗中心（“TASMC” 或 “Ichilov”）启动了 2/3 期临床试验，这是以色列最大和最著名的学术医疗中心之一，清除了该站点开始患者筛选的障碍，预计将紧随其后进行首次患者给药。其他以色列和德国的试验站点正在推进激活，预计将在未来几个月加入该项目。
扩展 SIL204 的免疫肿瘤学特征 - 在三个通路和四种 KRAS 突变中协调的免疫敏感化特征： 在第二季度及其后，Silexion 报告了临床前发现，扩展了 SIL204 的治疗特征，超越了直接抗肿瘤活性，进入免疫敏感化。2026 年 5 月，公司报告了在人体 KRAS 突变的胰腺癌和非小细胞肺癌细胞中，SIL204 治疗后 MHC-I 的统计学显著上调，支持未来与包括帕博利珠单抗（Keytruda®）在内的抗 PD-1 疗法的评估。2026 年 8 月，公司报告了在胰腺癌和非小细胞肺癌细胞系中，三个不同 KRAS 突变中免疫 “死亡受体” FAS（CD95）的统计学显著上调，以及免疫检查点 HLA-G 的下调。这些发现共同支持了在四种 KRAS 突变（G12D、G12V、G12C 和 G12R）中观察到的三个关键免疫通路的协调免疫敏感化特征——增加抗原呈递、恢复对免疫介导的凋亡的易感性以及降低免疫检查点活性，强化了将 SIL204 与抗 PD-(L) 1 检查点抑制剂疗法结合使用的科学合理性。
支持临床执行和持续纳斯达克上市的资本结构行动： 在第二季度及季度末之后，Silexion 执行了一系列融资交易，以支持其 2/3 期临床项目并符合适用的纳斯达克持续上市要求，包括 2026 年 5 月的认股权证行使诱导交易、在公司市场设施下持续销售普通股、进一步部分转换相关方 promissory note 的本金、股东批准的授权股本连续增加，以及在 2026 年 5 月 28 日实施的 1 比 10 的反向股票拆分。最近，在 2026 年 8 月 13 日，公司完成了一次注册公开发行，累计毛收益约为 250 万美元，净收益约为 210 万美元。
截至 2026 年 6 月 30 日的三个月财务结果
截至 2026 年 6 月 30 日的三个月研发（“R&D”）费用约为 220 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月为约 100 万美元，增长了 120.0%。增长主要是由于与运营提升和准备相关的分包商和顾问费用增加，这些费用是为了支持我们于 2026 年 7 月启动的 2/3 期人类临床试验。
截至 2026 年 6 月 30 日的三个月一般和行政（“G&A”）费用约为 150 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月为约 130 万美元，增长了 15.4%。增长主要是由于专业服务费用的增加，主要与顾问和其他与作为上市公司运营相关的费用有关。
截至 2026 年 6 月 30 日的三个月财务费用（收入）净额约为（0.1）百万美元的财务收入净额，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月为约 20 万美元的财务费用净额。变化主要是由于相关方 promissory note 的重估。
截至 2026 年 6 月 30 日的三个月净亏损约为 360 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月为约 250 万美元，增长了 44.0%。增长主要是由于与 2026 年 7 月启动的人类临床试验相关的研发费用增加，以及一般和行政费用增加，部分被由于金融工具重估导致的财务费用净额减少所抵消。
截至 2026 年 6 月 30 日的六个月财务结果
截至 2026 年 6 月 30 日的六个月 R&D 费用约为 360 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的六个月为约 160 万美元，增长了 125.0%。增长主要归因于与运营提升和准备相关的分包商和顾问费用增加，这些费用是为了支持公司于 2026 年 7 月启动的 2/3 期人类临床试验。
截至 2026 年 6 月 30 日的六个月 G&A 费用约为 280 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的六个月为约 230 万美元，增长了 21.7%。增长主要是由于专业服务费用的增加，主要与法律、顾问和其他与作为上市公司运营相关的费用有关。
截至 2026 年 6 月 30 日的六个月财务费用（收入）净额约为（0.1）百万美元的财务收入，而截至 2025 年 6 月 30 日的六个月为约 30 万美元的财务费用。减少主要是由于相关方 promissory note 的重估。
截至 2026 年 6 月 30 日的六个月净亏损约为 630 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的六个月为约 420 万美元，增长了 50.0%。增长主要是由于研发费用（主要与 2026 年 7 月启动的人类临床试验准备相关）和一般和行政费用增加，部分被由于金融工具重估导致的财务费用净额减少所抵消。
资产负债表
- 截至 2026 年 6 月 30 日，公司现金及现金等价物约为 220 万美元，而截至 2025 年 12 月 31 日为约 600 万美元。
- 在第二季度及季度末之后，公司通过一系列融资交易加强了其资本状况，最近在 2026 年 8 月 13 日完成了一次公开发行，累计毛收益约为 250 万美元。由于这些交易以及公司在其 10-Q 表格季度报告中详细说明的交易，公司估计截至 2026 年 6 月 30 日（已调整以反映上述交易）的股东权益目前约为 320 万美元，超过了纳斯达克资本市场 250 万美元的最低股东权益要求。因此，公司相信其已恢复符合适用的股东权益要求。
关于 Silexion Therapeutics
Silexion Therapeutics 是一家开创性的临床阶段肿瘤生物技术公司，致力于开发针对携带突变 KRAS 癌基因的实体肿瘤癌症的创新治疗方案，这种癌基因通常被认为是人类癌症中最常见的致癌基因驱动因子。该公司在其第一代产品候选药物中进行了 2a 期临床试验，结果显示与单独化疗的对照组相比，呈现出积极的趋势，目前正在推进其领先的第二代产品候选药物 SIL204，这是一种小干扰 RNA（siRNA），正在以色列和欧盟进行 2/3 期临床评估，针对局部晚期胰腺癌。Silexion 致力于推动肿瘤学领域治疗进展的边界，并进一步开发其针对局部晚期胰腺癌的领先产品候选药物。有关更多信息，请访问：https://silexion.com
前瞻性声明
本新闻稿包含根据联邦证券法定义的前瞻性声明。除历史事实外，本通信中包含的所有声明，包括例如关于 SIL204 开发的声明；正在进行的 SIL204 局部晚期胰腺癌 2/3 期临床试验的时间、启动、设计和实施（包括现场激活、患者筛选和在特拉维夫索拉斯基医疗中心及其他以色列和德国试验地点的首位患者给药的时间），以及任何其他当前或计划的临床研究；监管提交和与以色列、德国、欧盟及其他司法管辖区的监管机构互动的时间、内容、结果和审查；额外的临床前、转化、免疫肿瘤学、毒理学、制造和运营准备活动的时间和结果，以及评估 SIL204 与抗 PD-(L) 1 检查点抑制剂疗法联合使用的潜力；SIL204 及任何未来产品候选药物在多种 KRAS 驱动癌症类型中的潜在治疗益处、突变覆盖、免疫敏感性特征和临床实用性；Silexion 的商业战略和发展计划；Silexion 筹集额外资本的能力及其未来资本需求，包括通过公开和私人股权发行、市场设施、认股权证行使诱导交易和其他融资安排；公司在 2026 年 6 月 30 日结束的季度报告中第 II 部分第 1 项所述法律程序的结果及公司的应对；以及 Silexion 相信其已恢复符合纳斯达克持续上市要求（包括对该合规性所依据的公司股东权益的估计），均为前瞻性声明。这些前瞻性声明通常通过术语如 “可能”、“应该”、“能够”、“可能”、“计划”、“可能”、“项目”、“努力”、“预算”、“预测”、“期望”、“打算”、“将”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“潜在” 或 “继续”，或这些术语的否定形式或变体或类似术语来识别。前瞻性声明涉及许多风险、不确定性和假设，实际结果或事件可能与这些声明中所预测或暗示的结果有重大差异。可能导致此类差异的重要因素包括但不限于：(i) Silexion 正在进行和计划的临床试验的成功程度，包括 SIL204 的 2/3 期临床试验；(ii) Silexion 是否能够成功执行其战略和计划，通过未来的运营维持积极的财务状况；(iii) 监管环境和合规复杂性的影响；(iv) Silexion 是否能够与第三方建立未来的合作伙伴关系或其他关系；(v) Silexion 未来的资本需求及现金的来源和用途，以及无法获得此类资本对公司运营的潜在影响；(vi) 关于公司在 2026 年 6 月 30 日结束的三个月和六个月期间的未经审计的合并财务报表中第 1(g) 项所述的持续经营能力的重大怀疑；(vii) Silexion 是否成功维持其纳斯达克上市，包括基于符合股东权益要求和任何潜在增加上市证券市场价值要求的情况；以及 (viii) 公司向 SEC 提交的文件中列出的其他风险和不确定性，包括公司于 2026 年 3 月 17 日向 SEC 提交的截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告（Form 10-K）和计划于 2026 年 8 月 14 日左右向 SEC 提交的截至 2026 年 6 月 30 日的季度报告（Form 10-Q）。Silexion 提醒您不要对前瞻性声明过度依赖，这些声明反映了当前的信念，并基于截至前瞻性声明发布之日可用的信息。此处列出的前瞻性声明仅在作出之日有效。Silexion 没有义务修订前瞻性声明以反映未来事件、情况变化或信念变化，除非法律另有要求。
公司联系方式
Silexion Therapeutics Corp
Mirit Horenshtein Hadar 女士，首席财务官
mirit@silexion.com
投资者关系
Arx 投资者关系
北美股票交易部
silexion@arxhq.com
SILEXION THERAPEUTICS CORP
未经审计的合并资产负债表
(以千美元计，除股份数据外)
| 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | |
| 资产 | ||
| 流动资产： | ||
| 现金及现金等价物 | $2,229 | $5,991 |
| 限制性现金 | 29 | 27 |
| 预付费用 | 1,372 | 570 |
| 其他流动资产 | 111 | 49 |
| 流动资产总计 | 3,741 | 6,637 |
| 非流动资产： | ||
| 限制性现金 | 62 | 57 |
| 长期存款及其他非流动资产 | 75 | 84 |
| 净物业及设备 | 20 | 25 |
| 租赁使用权资产 | 348 | 412 |
| 非流动资产总计 | 505 | 578 |
| 资产总计 | $4,246 | $7,215 |
SILEXION THERAPEUTICS CORP
未经审计的简明合并资产负债表（续）
(以千美元计，除非另有说明)
| 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | |
| 负债及股东权益（资本缺口） | ||
| 流动负债： | ||
| 应付账款 | $1,180 | $787 |
| 租赁负债的当前到期部分 | 199 | 182 |
| 员工相关义务 | 628 | 879 |
| 其他应付款 | 984 | 910 |
| 私人认股权证（包括截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日应付相关方的$*） | * | * |
| 相关方本票 | 985 | — |
| 流动负债总计 | 3,976 | 2,758 |
| 非流动负债： | ||
| 长期租赁负债 | 226 | 286 |
| 相关方本票 | — | 1,568 |
| 非流动负债总计 | $226 | $1,854 |
| 负债总计 | $4,202 | $4,612 |
| 股东权益： | ||
| 普通股（每股面值$0.135，2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日授权的股份分别为 5,900,000 和 900,000；截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日已发行和流通的股份分别为 1,179,844 和 312,665） | 160 | 42 |
| 额外实收资本 | 61,334 | 57,727 |
| 累计亏损 | (61,450) | (55,166) |
| 股东权益总计 | $44 | $2,603 |
| 负债及股东权益总计 | $4,246 | $7,215 |
所有股份金额反映了 2026 年 5 月 28 日实施的 1 比 10 的反向股票拆分，详见公司季度报告中第 10-Q 表格的第 1(d) 条
* 表示金额小于$1.
SILEXION THERAPEUTICS CORP
未经审计的简明合并损益表
(以千美元计，除非另有说明)
| 截至 2026 年 6 月 30 日的六个月 | 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月 | |||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |
| 运营费用： | ||||
| 研发费用（包括截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的六个月期间来自相关方的$176 和$0，以及截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的三个月期间来自相关方的$46 和$0） | $3,582 | $1,608 | $2,212 | $1,018 |
| 一般及行政费用（包括截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的六个月期间来自相关方的$282 和$58，以及截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的三个月期间来自相关方的$67 和$37） | 2,847 | 2,326 | 1,468 | 1,266 |
| 运营费用总计 | 6,429 | 3,934 | 3,680 | 2,284 |
| 运营亏损 | 6,429 | 3,934 | 3,680 | 2,284 |
| 财务费用（收入），净（包括截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的六个月期间来自相关方的$(169) 和$229，以及截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的三个月期间来自相关方的$(154) 和$197） | (145) | 301 | (129) | 216 |
| 税前亏损 | $6,284 | $4,235 | $3,551 | $2,500 |
| 所得税 | * | 3 | * | 3 |
| 净亏损 | $6,284 | $4,238 | $3,551 | $2,503 |
| 每股亏损（基本和稀释） | $12.41 | $82.12 | $5.17 | $43.19 |
| 计算基本和稀释每股亏损所用的加权平均普通股数量 | 506,202 | 51,613** | 687,353 | 57,952** |
* 表示金额小于$1
** 所有股份及每股金额反映了（在相关反向股票拆分之前的期间，追溯计算）2026 年 5 月 28 日实施的 1 比 10 的反向股票拆分，详见公司季度报告中第 10-Q 表格的第 1(d) 条
