--- title: "欧洲监管机构批准了辉瑞和 Valneva SE 的莱姆病疫苗申请" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/295959393.md" description: "Valneva (VALN) 的股票在欧洲药品管理局验证其与辉瑞共同开发的莱姆病疫苗候选药物 PF-07307405 的上市许可申请后，飙升近 25%。欧洲药品管理局现在将评估该申请，该申请得到了 III 期临床试验数据的支持，显示出超过 70% 的有效性且没有安全隐患" datetime: "2026-08-14T16:46:14.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/295959393.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/295959393.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/295959393.md) generator: "portal-rs" --- # 欧洲监管机构批准了辉瑞和 Valneva SE 的莱姆病疫苗申请 **Valneva SE** (NASDAQ: VALN) 的股票在周五大幅上涨，此前该公司及其合作伙伴 **Pfizer Inc.** (NYSE: PFE) 宣布欧洲药品管理局（EMA）已验证其 PF-07307405 的市场授权申请（MAA），该申请涉及他们的 莱姆病疫苗候选药物。 EMA 现在将开始对该申请进行评估。 ## 临床试验结果 PF-07307405 的申请得到了来自第三阶段 VALOR 临床试验的令人鼓舞的有效性数据的支持。 该试验评估了疫苗候选药物在五岁及以上个体中预防莱姆病的能力。结果 显示有效性超过 70%。 此外，疫苗在试验参与者中耐受性良好，没有报告安全性问题。 **另请阅读：** **Valneva 暂停美国批准基孔肯雅疫苗的申请** 在三月，这些公司发布了其莱姆病疫苗候选药物的第三阶段 VALOR 临床试验的初步结果，该结果 未达到主要 终点标准。 第三阶段 VALOR 试验结果显示，莱姆病病例的发生数量低于预期，首次分析未达到主要终点。 ## 合作努力 PF-07307405 是通过 Pfizer 和 Valneva 之间的合作开发的。该疫苗候选药物经过了严格的有效性、安全性、耐受性、免疫原性和 生产批次一致性 的评估。 两家公司于 2020 年 4 月签署了合作和许可协议。在该协议下，他们共同开发 PF-07307405，Pfizer 拥有制造和商业化该疫苗的独占权，待监管批准。 **VALN 股票价格活动**：截至周五发布时，Valneva 的股票上涨了 24.96%，报 7.06 美元， 根据 Benzinga Pro 数据。 *照片来源：Shutterstock* **另请阅读：** **Equinix 与 Digital Realty：为何股息支付比率并不相同** ### 相关股票 - [PFE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PFE.US.md) - [VALN.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VALN.US.md) - [EQIX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/EQIX.US.md) - [DLR.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/DLR.US.md) ## 相关资讯与研究 - [辉瑞股价在过去五年下跌34%。为何其6%的股息率可能终于值得冒险](https://longbridge.com/zh-CN/news/300770330.md) - [辉瑞称三期临床试验显示LITFULO在第52周改善非节段型白癜风患者的复色情况](https://longbridge.com/zh-CN/news/300807191.md) - [辉瑞（PFE）公布LITFULO治疗白癜风III期临床试验积极结果](https://longbridge.com/zh-CN/news/300807263.md) - [佛罗里达州总检察长起诉辉瑞就COVID-19疫苗安全性作出“误导性”声明](https://longbridge.com/zh-CN/news/300961499.md) - [辉瑞TUKYSA获FDA批准用于一线HER2阳性乳腺癌维持治疗](https://longbridge.com/zh-CN/news/301219305.md) --- > **免责声明: 本文仅供参考，不构成任何投资建议。**