我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Kiniksa Pharmaceuticals（纳斯达克代码：KNSA）报告第二季度净收入为 2.43 亿美元，创下自 ARCALYST 推出以来最大的季度增长。公司强调其复发性心包炎治疗药物 ARCALYST 的持续商业增长，并宣布启动其后续候选药物 KPL-387 的关键性第三阶段研究，目标是在 2028-2029 年进入市场
- Kiniksa Pharmaceuticals 在 100% 的反弹后仍有增长空间
Kiniksa Pharmaceuticals International NASDAQ: KNSA 表示，其商业化的复发性心包炎治疗药物 ARCALYST 继续增长，同时公司已开始对后续候选药物 KPL-387 进行关键的 3 期研究。
在 Canaccord Genuity 活动上，首席运营官 Ross Moat 表示，Kiniksa 在第二季度报告的净收入约为 2.43 亿美元，环比增长 2900 万美元。他将这一增长描述为自 ARCALYST 在五年前推出以来公司最大的季度增长。
ARCALYST 是一种针对复发性心包炎的白介素-1 α 和 β 抑制剂，该病涉及心脏周围囊袋的炎症。Moat 表示，Kiniksa 盈利能力强，资本充足，预计将保持年度现金流为正。
复发性心包炎的机会
Moat 表示，每年约有 16 万名患者经历心包炎，其中约 4 万名患者发展为复发性心包炎。他将这种情况描述为严重且使人虚弱，补充说患者在确诊前可能会面临诊断延误和平均 2.7 次误诊。
根据 Moat 的说法，历史上，患者通常在使用非甾体抗炎药（NSAIDs）和秋水仙碱后，才会转向皮质类固醇。然而，随着 ARCALYST 的推出，治疗实践发生了变化，临床指导支持在使用 NSAIDs 和秋水仙碱后、皮质类固醇之前使用白介素-1 α 和 β 抑制。
截至第二季度末，Kiniksa 披露的渗透率为 21%，在约 1.4 万名经历过两次或更多复发的复发性心包炎患者中。Moat 表示，公司在大约 2.6 万名经历第一次复发的患者中也看到了使用的增加。
Moat 指出，ARCALYST 的标签并不要求先前发作的特定数量。他表示，公司专注于全体 4 万名患者群体，医生在开处方和管理生物治疗患者方面变得更加自信。
根据 Moat 的说法，患者平均在 ARCALYST 上维持治疗约三年。他表示，已发布的自然历史数据表明，经历两次或更多复发的患者的疾病中位持续时间约为三年，尽管一些患者可能会经历更长时间的疾病。
首席医学官 John Paolini 表示，ARCALYST 在患者接受治疗期间抑制 IL-1 通路和疾病活动。如果在基础疾病仍然活跃的情况下停止治疗，症状可能会复发。他表示，试验数据表明，在停止治疗后，药物大约需要六周才能清除，随后胸痛可能会随着 IL-1 信号恢复而逐渐增加。如有需要，患者可以重新开始治疗。
商业教育工作
Moat 表示，患者对 ARCALYST 的获取情况良好，商业患者通常没有共付费用。他表示，Kiniksa 并未披露其销售团队的规模，但正在广泛部署商业和医学事务资源。
公司还推出了一项针对消费者的定向宣传活动，旨在提高患者意识。Moat 表示，调查中只有约 14% 的复发性心包炎患者在未提示的情况下知道 ARCALYST，但与医疗专业人员讨论治疗的患者中约 80% 最终获得了处方。
Moat 表示，复发性心包炎患者在学术、农村和其他护理环境中接受治疗，而不仅仅是在已建立的优秀中心。40,000 名患者群体每年接触约 25,000 名医疗专业人员。截至第二季度末，约 5,000 名医疗专业人员在过去五年中曾开过 ARCALYST 的处方。
KPL-387 进入 3 期
Kiniksa 已启动 KPL-387 开发项目的 3 期部分的入组和给药。公司正在开发一种针对 IL-1 α 和 β 抑制剂的潜在每月一次的自动注射剂型，预计在 2028 至 2029 年间可能进入市场，具体取决于临床数据。
Paolini 表示，公司将 2 期和 3 期开发活动合并为一个项目。在最近报告的 2 期剂量寻找部分中，KPL-387 显示出四天的中位治疗反应时间，并在每月给药间隔内维持反应。
该 3 期研究名为 PASTEURAL，是一项随机撤药结果试验，旨在评估首次心包炎复发的时间和在安慰剂对照环境中复发风险的降低。Paolini 表示，Kiniksa 相信如果试验成功，将支持注册。
Moat 表示，目前还为时已晚，无法确定 KPL-387 最终将如何相对于 ARCALYST 定位。然而，他表示，额外有效且耐受良好的治疗选择可能会扩大 IL-1 α 和 β 抑制在复发性心包炎中的应用。
关于 Kiniksa Pharmaceuticals International (NASDAQ:KNSA)
Kiniksa Pharmaceuticals International, Inc 是一家生物制药公司，专注于发现、收购和开发治疗因免疫介导疾病而遭受生命威胁和致残的患者的疗法。公司成立于 2013 年，总部位于马萨诸塞州列克星敦，Kiniksa 采用以患者为中心的方法，建立多样化的市场药物和临床阶段候选药物组合，针对炎症和免疫学。公司的核心使命是通过推进新颖和差异化的疗法，解决具有重大未满足医疗需求的复杂疾病。
该公司的主要上市产品是 Ilaris（canakinumab），一种针对冷感蛋白相关周期性综合症、系统性青少年特发性关节炎、成人发病的斯蒂尔病和施尼茨勒综合症的白介素-1β拮抗剂。
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