Natera 在 Canaccord 会议上强调 Signatera 创纪录的使用量，并上调了业绩预期

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Natera（纳斯达克：NTRA）首席财务官 Mike Brophy 表示，公司在女性健康、肿瘤学和器官健康业务上实现了强劲的第二季度增长，提到 Signatera 的销量创下新高，收入和平均售价持续强劲，毛利率改善，亏损缩小，同时保持了高水平的投资。

在 Canaccord Genuity 增长会议上，Brophy 表示，Natera 在一个整体表现良好的季度后提高了前景。他形容器官健康的势头为 “非常强劲”，并表示女性健康尽管通常会经历季节性下降，但仍实现了高个位数的同比增长。

女性健康的势头和产品更新

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Brophy 将女性健康表现的一部分归因于 Natera 的 Fetal Focus 产品的接受度，该产品在几个季度前推出，并在第二季度持续获得关注。他还强调了 Panorama 非侵入性产前检测试剂的新版本于六月推出。

更新后的 Panorama 检测旨在提供更高的灵敏度，特别是在低胎儿比例的情况下，Brophy 表示这一领域历来对非侵入性产前检测来说是一个挑战。由于该产品在六月初推出，他表示这并未对第二季度的业绩产生显著推动作用，但可能会在今年剩余时间内支持女性健康的表现。

虽然 Brophy 将这一季度形容为非凡，但他表示女性健康的典型框架是中个位数的销量增长，如果 Natera 能够提高覆盖服务的报销实现率，收入增长的机会将更快。

Signatera 销量创纪录

公司的肿瘤学业务，由其 Signatera 分子残留病和复发监测测试主导，在本季度达到了超过 280,000 个单位。Brophy 表示，公司在此季度增加了大约 34,000 个单位，而之前的季度记录增加约为 25,000 个单位。

他指出，第一季度的 Signatera 销量受到天气相关干扰的影响。Natera 估计大约 2,000 到 4,000 个单位原本可能在第一季度收到，但后来到达，这也导致了第二季度的销量大幅增加。即使排除这一影响，Brophy 仍称这一季度为 “绝对的爆发”。

他列举了 Signatera 增长的几个驱动因素：

• 持续生成 Signatera 和分子残留病检测的临床结果数据。
• 与 Signatera 在肌肉侵袭性膀胱癌中的使用相关的 FDA 批准。
• 六月纳入国家综合癌症网络肌肉侵袭性膀胱癌指南。
• 在四月完成的商业扩展的全面运营影响。

Brophy 表示，包括 Genome 和 Latitude 在内的新产品仅占总 Signatera 销量的一小部分。然而，他表示这些产品的可用性拓宽了公司的产品菜单，并可能增强 Signatera 在医生中的定位。

覆盖、国际扩展和实验室投资

Brophy 表示，Natera 预计将继续按肿瘤类型逐一追求报销覆盖。他形容公司与 MolDX（医疗保险的分子诊断服务项目）的互动为积极，并表示 Natera 现在已在大多数常见肿瘤类型中实现了覆盖。公司现在正在处理其他较少见的癌症。

在日本，Natera 已获得 Signatera 的 PMDA 批准，并在结直肠癌获批后提交了膀胱癌的报销申请。Brophy 表示，公司仍按计划在 2027 年初在日本推出。下一步包括与日本机构讨论报销检测时间点的数量和定价，他预计将在下半年解决。

公司还在扩大实验室产能。Brophy 表示，Natera 位于德克萨斯州奥斯汀的实验室预计将在当前扩展完成后成为全球最大的基因组实验室。上半年的资本支出从去年同期的约 4500 万美元增加到约 8500 万美元。他表示，较高的支出水平预计不会代表持续的维护资本支出，他估计每年接近 6000 万美元。

早期癌症检测投资

Brophy 表示，Natera 在早期癌症检测方面仍然雄心勃勃，其 FIND-CRC 研究正在接近 40,000 名患者的入组完成。他强调，推出基于血液的早期癌症检测试剂的费用和复杂性，估计一家公司在临床开发和监管工作完成之前可能需要花费约 5 亿美元才能销售其首个检测。

Brophy 表示，Natera 预计将采用分阶段的方法，而不是立即建立一个大型商业团队，初步在选定地区部署一组销售代表，并根据早期结果和投资回报进行扩展。

他承认，早期癌症检测的支出目前对公司的整体利润状况造成压力，因为该项目正在产生运营费用而没有收入或毛利。尽管如此，他表示 Natera 看到亏损在缩小，同时继续投资于研发、Signatera 临床研究和商业增长计划。

在国际市场上，Brophy 表示，Natera 看到欧洲对 Signatera 的需求显著增长，特别是在 IVDR 批准后。他表示，报销机会需要逐国和逐个案例进行评估，同时指出公司正在欧洲进行临床研究，包括 CIRCULATE-France。

关于 Natera（纳斯达克：NTRA）

Natera 是一家全球诊断公司，开发和商业化无细胞 DNA 及其他用于临床应用的基因检测技术。该公司专注于三个主要领域：生殖健康（包括无创产前检测和携带者筛查）、肿瘤学（用于最小残留病和复发监测的肿瘤信息检测）以及器官移植（用于检测移植物损伤的无细胞 DNA 检测）。Natera 结合实验室检测、专有生物信息学和临床报告，为临床医生和患者提供个性化的基因信息。

主要产品包括 Panorama，一种无创产前检测，用于筛查胎儿染色体异常和特定单基因疾病；Horizon 携带者筛查，用于遗传性疾病；Signatera，一种个性化的肿瘤信息检测，用于检测癌症患者的最小残留病和监测治疗反应；以及 Prospera，一种供体来源的无细胞 DNA 检测，用于评估器官排斥的风险。

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