Urogen Pharma 提交 FDA 新药申请用于 UGN-103 膀胱癌治疗

UroGen Pharma 已向 FDA 提交了 UGN-103 的新药申请（NDA），这是一种用于复发性低级别非肌肉侵袭性膀胱癌的研究性膀胱内给药丝裂霉素治疗。该申请得到了第三阶段 UTOPIA 试验数据的支持，数据显示三个月的完全应答率为 77.8%，六个月的应答持续率为 94.5%

Urogen Pharma 提交了 UGN-103 的 FDA 新药申请，这是一种用于复发性低级别非肌肉浸润性膀胱癌的研究性膀胱内应用的美托霉素。* 提交的依据是第三阶段 UTOPIA 数据，显示三个月时的完全反应率为 77.8%，六个月的反应持续率为 94.5%。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Urogen Pharma Ltd. 于 2026 年 8 月 17 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：202608170800PRIMZONEFULLFEED9810741），并对此信息的内容负全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）