我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Ocular Therapeutix (OCUL) 的股票上涨了 6%，因为竞争对手 EyePoint 的 Duravyu 在其针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的第三阶段 LUGANO 试验中未能达到主要终点。虽然 EyePoint 提到了一个混杂的亚组，但分析师认为这些数据验证了 TKI 类药物，并降低了 Ocular 的 Axpaxli 的监管风险。Ocular 计划在 2026 年第四季度提交 Axpaxli 的新药申请（NDA），并以 SOL-1 的疗效数据作为支持
Ocular Therapeutix Inc. (NASDAQ: OCUL) 的股票在周一上涨，因为该股票对其竞争对手 EyePoint Inc. (NASDAQ: EYPT) 的不尽如人意的数据做出了反应。
EyePoint 发布了其关键的第三阶段 LUGANO 试验的顶线结果。该研究评估了 Duravyu 对湿性年龄相关性 黄斑变性，或湿性 AMD 的疗效。
试验显示在关键的次要终点上有显著的临床进展。然而，它未能达到其主要的视力敏锐度终点。EyePoint 将这一结果归因于一个 混杂的患者亚组。
Ocular Therapeutix 推进 Axpaxli 用于湿性 AMD
Ocular Therapeutix 正在开发 Axpaxli，也称为 OTX-TKI，用于湿性 AMD 和糖尿病视网膜病。该研究性治疗结合了一种可生物吸收的玻璃体内水凝胶和阿昔替尼。阿昔替尼是一种小分子、多靶点的酪氨酸激酶抑制剂。
该公司计划在 2026 年第四季度 向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。
该公司将以 SOL-1 的疗效和安全性数据支持申请。它还将包括对在第四季度达到第 52 周的患者进行的中期 SOL-R 安全性分析，以及确认性证据。
在其最新的季度财报中，Peter Kaiser，Ocular Therapeutix 的首席开发官表示：“SOL-1 是第一个也是唯一一个成功的优越性试验，针对自二十年前该类药物出现以来获批的抗 VEGF 治疗。”
另请阅读： Ocular 的 Axpaxli 降低晚期 AMD 研究中恶化的风险
分析师表示 EyePoint 数据验证 Axpaxli 的特性
William Blair 在周一写道：“考虑到这里的数据总量，我们预计 Duravyu 可能会在 LUCIA 的清晰正面结果下提交申请，尽管我们看到更大的监管风险。”
分析师 Lachlan Hanbury-Brown 表示，这些结果为 TKI 类提供了 额外的验证。然而，他表示试验设计的差异使得 Duravyu 和 Axpaxli 之间的直接比较变得困难。
William Blair 还表示，积极的顶线和额外的 SOL-1 结果支持 Axpaxli 作为一种持久有效的 nAMD 治疗的特性。该公司还看到了其他 血管性视网膜疾病 的潜力。
该公司表示，这些结果还降低了关于正在进行的 SOL-R 研究的风险，预计该研究将在 2028 年第一季度公布结果，以及 Axpaxli 的潜在批准。
OCUL 股票价格活动：根据 Benzinga Pro 数据，Ocular Therapeutix 的股票在周一发布时上涨了 6.32%，报 $10.81。
图片来源于 Shutterstock
另请阅读： JetBlue '毫无价值'? 分析师下调评级，因美伊冲突使航空燃料波动