我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Cardio Diagnostics Holdings, Inc.(纳斯达克代码:CDIO)宣布在爱荷华州城市推出其新的内部高复杂度 CLIA 认证实验室。此举取代了第三方处理,使公司能够对其 Epi+Gen CHD™和 PrecisionCHD™测试实现端到端的控制。该设施旨在提高质量控制,减少 7-10 天的周转时间,并在规模化时将毛利率提升至约 40%。它还支持对精准心血管监测的研究
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新的内部实验室设施将使 Cardio Diagnostics 拥有测试处理的全权控制,并扩展在心血管健康精确监测方面进行持续和未来研究的能力。
芝加哥 --(商业资讯)--Cardio Diagnostics Holdings, Inc.(纳斯达克:CDIO),一家以人工智能驱动的精确心血管医学公司,今天宣布在爱荷华州爱荷华城正式启动其内部高复杂度 CLIA 认证实验室。新设施使 Cardio Diagnostics 对其多组学临床测试 Epi+Gen CHD™ 和 PrecisionCHD™ 的处理拥有全权控制,从样本接收到结果交付,取代了之前用于临床样本处理的第三方安排。
在一年内,该设施完成了人员配备、设备安装和规范建立,最终在 CLIA 合规经理的检查下获得了联邦临床实验室改进修正案(CLIA)许可证,检查中未发现任何缺陷。Cardio Diagnostics 还获得了来自加利福尼亚州、马里兰州、罗德岛州和宾夕法尼亚州的州外许可证,并积极寻求获得纽约州的最终许可证,该州有独特的要求。
“将我们的实验室运营内部化是 Cardio Diagnostics 的一个决定性步骤,” Cardio Diagnostics 的首席执行官兼联合创始人 Meesha Dogan 博士表示。“拥有整个过程,从样本到达的那一刻到提供者为其患者接收结果的那一刻,让我们能够加强质量控制、缩短周转时间,并提供更一致的体验,同时继续提高我们的测试利润。”
成本结构和利润
内部处理这些样本有几个关键优势。这包括将高度可变的每次测试外包成本转变为更可控的成本结构,随着样本量的增长,改善单位经济和利润。公司预计这一模式将在规模化时支持约 40% 的毛利率。
周转时间
内部处理还使 Cardio Diagnostics 对质量控制程序有直接控制,更重要的是,有助于控制患者结果的周转时间。Cardio Diagnostics 当前的周转时间为从样本接收至结果交付的 7 到 10 个工作日,这在医疗系统中是一个重要的优势,因为预约本身通常是等待时间最长的部分。公司预计,拥有工作流程将使其能够随着时间的推移缩短这一时间窗口。
周转时间很重要:根据 AMN Healthcare 的 2025 年医生预约等待时间调查,在调查的 15 个主要大都市地区,患者平均等待 32.7 天才能获得新的心脏病学预约,等待家庭医学预约则需 23.5 天。这还不包括后续的随访护理,以进行额外的诊断或查看测试结果,这进一步加剧了患者的等待时间。
更快、更可预测的测试周转时间,尤其是在与 Cardio Diagnostics 的测试过程支持的虚拟远程医疗访问相结合时,使提供者能够更早获得可操作的结果,而不会延长患者的护理过程。
研究和精确监测
爱荷华城的设施还设有研究实验室,以加强公司在精确表观遗传方法在支持更有针对性的心血管护理中的作用方面的开创性研究。
该设施将有助于推进公司更广泛的倡议,以建立一个高精度的心血管健康监测系统。垂直整合使 Cardio Diagnostics 能够开发自己的质量控制和精确测量工具,支持更准确地检测和量化表观遗传生物标志物随时间的变化,并使这些变化能够与治疗相联系。
这些能力旨在改善患者护理,支持更可预测的成本,并增强为将 Cardio Diagnostics 的多组学测试纳入其心血管护理和风险管理策略的提供者、雇主、经纪人和患者提供的质量和一致性。
关于 Cardio Diagnostics
Cardio Diagnostics 是一家以人工智能驱动的精确心血管医学公司,使心血管疾病的预防、检测和管理变得更加可及、个性化和精确。该公司成立的目的是进一步开发和商业化临床测试,通过利用专有的人工智能(AI)驱动的综合遗传 - 表观遗传引擎(“核心技术”)来改善心血管疾病的预防、检测和治疗,成为改善心血管疾病预防、检测和治疗的领先医疗技术公司之一。有关更多信息,请访问 https://cdio.ai/
前瞻性声明
本新闻稿中包含的某些声明和信息构成 1995 年《私人证券诉讼法》意义上的 “前瞻性声明”。在本新闻稿中使用的 “将”、“可能导致”、“预计”、“将继续”、“预期”、“估计”、“预测”、“打算”、“目标” 或类似表达,旨在识别 1995 年《私人证券诉讼改革法》意义上的 “前瞻性声明”。此类声明受到某些已知和未知的风险和不确定性的影响,其中许多超出了公司的控制范围。这些不确定性和风险包括但不限于我们成功执行增长战略的能力、法律或法规的变化、经济状况、依赖于结果等,具体讨论请参见截至 2025 年 12 月 31 日的 10-K 表格的当前报告中 “风险因素” 部分的 IA 项,以及不时向证券交易委员会提交的其他文件。这些因素可能会对公司的财务表现产生重大不利影响,并可能导致公司未来期间的实际结果与本新闻稿中表达的任何意见或声明存在重大差异。
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来源:Cardio Diagnostics Holdings, Inc.
