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Oncolytics 生物科技表示,美国食品药品监督管理局(FDA)就 REO 033 结直肠癌试验的关键扩展路径达成一致

PUBT
2026年8月18日 13:01
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Oncolytics 生物科技收到了 FDA 的书面反馈,支持其将 REO 033 结直肠癌研究扩展到关键的 B 部分的注册路径。提议的路径可能基于肿瘤反应支持加速批准,而无进展生存期则用于完全批准。管理层计划在 A 部分的中期数据为正时开始 B 部分的准备工作

  • Oncolytics 收到了 FDA 的书面反馈,支持将其 REO 033 结直肠癌研究扩展到关键的 B 部分注册路径。* 试验结果尚未公布;B 部分的决定将基于正在进行的随机 A 部分的中期临床数据。* 提议的路径可能支持基于肿瘤反应的加速批准,且无进展生存期旨在支持完全批准。* 管理层计划在 A 部分中期数据积极时开始 B 部分的准备,旨在缩短进入关键阶段的时间。* Pelareorep 联合疗法在二线 RAS 突变、MSS 转移性结直肠癌中已获得 FDA 快速通道认证。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。Oncolytics Biotech Inc. 于 2026 年 8 月 18 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:202608180900PRIMZONECNPR____9811717),并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)

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